Rilevamento della carie con tre diversi dispositivi di rilevamento della carie
Uno studio clinico pilota che confronta l'efficacia del rilevamento della carie con un nuovo rilevamento della carie con risciacquo e gli strumenti diagnostici esistenti
The primary aim of this study will be to compare the effectiveness of the novel LumiCare™ rinse and with QLF in determining caries progression. The secondary aim is to compare the progression of carious lesions between patients who reported use of e-cigarettes/vapes and those who did not.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients of TUSDM Comprehensive Care Clinic
- Adult patients over the age of 21
- Extreme/High Caries Risk classification per TUSDM Caries Management by Risk Assessment (CAMBRA) form
- Presence of 2 or more initial active primary carious lesions on a free coronal surface of any tooth by visual assessment, QLF, and LumiCare™
- Presence of at least 1 cavitated lesion
- Updated (no more than 6 months old) bite wing radiographs available.
- Patients who responded either yes/no to use of e-cigarettes/vapes
- 1 active caries, 1 inactive caries and 1 sound tooth surface.
Exclusion Criteria:
- Low or moderate caries risk classification per TUSDM CAMBRA form
- No clinically detectable carious lesions on free coronal surfaces
- No cavitated caries lesions
- Carious teeth with caries lesions concomitant with extrinsic stains, fluorosis, or developmental defects.
- Patients who responded yes to the use of conventional cigarettes or smokeless tobacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: All Participants
All participants enrolled in the study will have the two caries detecting devices used during each research visit. |
The teeth being assessed will be cleaned of any debris ,plaque and calculus. The areas being assessed will be air dried. A dry field will be maintained using cotton rolls and a saliva ejector. Lumicare rinse will be applied onto the test areas for 30 seconds and the excess removed using a saliva ejector. The sites will then be rinsed with plain water for 10 seconds and excess will be removed using high volume suction. A blue curing light will then be held 1-2 inches from the test surfaces while the examiner assesses the surfaces for the presence or absence of fluorescent illumination. The teeth being assessed will be cleaned of any debris ,plaque and calculus. The areas being assessed will be air dried. A dry field will be maintained using cotton rolls and a saliva ejector. The QLF device will be positioned over the tooth surface to be tested and an image will be taken. The images will be stored automatically and assessed by the examiners for the presence of green fluorescence using the QA2 program (Version 1.25, Inspektor Research systems BV, Amsterdam, The Netherlands) . The trend in green fluorescence will also be calculated using this software algorithm. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comparison of two caries-detecting devices
Lasso di tempo: 12 months
|
Compare the effectiveness of the two caries detecting devices in their ability determining caries progression |
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caries progression in those who do and do not use e-cigarettes/vapes
Lasso di tempo: 12 months
|
Comparison of the progression of carious lesions between patients who reported use of e-cigarettes/vapes and those who did not |
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karina Irusa, BDS, MS, Tufts University School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003913
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .