원추각막 진단에 있어서 새로운 광간섭 단층촬영 기반 지수의 진화
2023년 11월 21일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
CASIA2, Pentacam, Corvis ST 측정변수의 일관성 평가 및 초기 원추각막의 진단 유효성에 관한 연구
원추 각막 선별 및 진단에서 Pentacam 및 Scheimpflug 기반 생체 역학 장치(Corvis ST)와 10월 OCT 원리(CASIA2)를 기반으로 한 각막 지형 비교; 각막 변수(예: 곡률 및 두께) 측정 시 Pentacam과의 일관성 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuangcheng Li, Master
- 전화번호: 022-27313336-7539
- 이메일: lscdoc@163.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Tiajin Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
굴절 수술을 위해 사전 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 최고 교정 시력(BCVA) ≥ 20/20;
- 근시 및 난시를 제외한 다른 안질환은 없습니다.
- 각막은 투명했고 구름이나 판누스가 없었습니다.
제외 기준:
- 근시 및 원추각막 이외의 안과 질환의 존재;
- 안구 외상;
- 이전 안구 수술; 4 환자들은 검사 전 최소 2주 동안 소프트 콘택트 렌즈 착용을 중단하고 최소 4주 동안 경성 콘택트 렌즈 착용을 중단해야 했습니다. 6. 임신부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 대조군
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CASIA2, Pentacam 및 Corvis ST를 사용하여 각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수를 얻었습니다.
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무증상 원추 각막
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CASIA2, Pentacam 및 Corvis ST를 사용하여 각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수를 얻었습니다.
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원추각막
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CASIA2, Pentacam 및 Corvis ST를 사용하여 각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수를 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별진단 능력
기간: 1년
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ROC(Receiver Operating Characteristic Curve)를 사용하여 원추각막 진단 시 CASIA2, Pentacam으로 측정한 매개변수의 민감도와 특이성을 평가하고, AUROC(Area Under the ROC 곡선)을 사용하여 Ectasia Screening 유사성(ESS) 및 D값 진단 유효성을 비교합니다.
Delong 테스트를 사용하여 초기 원추각막 진단 시 다양한 매개변수의 정확도를 비교하세요.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 일관성
기간: 1년
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독립표본 T-검정은 기준 데이터의 그룹 간 차이를 비교하는 데 사용됩니다.
CASIA2 및 Pentacam에서 얻은 측정 결과(전방 및 후방 각막 곡률, 각막 굴절률, CCT)의 일관성을 평가하기 위해 독립 표본 T-검정 및 일원 분산 분석을 사용합니다. 마지막으로 최종 결과(예: K1 K2 KMax) CCT)는 두 장치 사이의 P-값이 0.05 미만이고 ICC-값이 0.75보다 크다는 것을 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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