Evolução de um novo índice baseado em tomografia de coerência óptica no diagnóstico de ceratocone
21 de novembro de 2023 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
Um estudo sobre avaliação da consistência dos parâmetros de medição CASIA2, Pentacam e Corvis ST e a eficácia diagnóstica do ceratocone precoce
Comparação da topografia corneana baseada no princípio OCT OCT (CASIA2) com dispositivos biomecânicos baseados em Pentacam e Scheimpflug (Corvis ST) na triagem e diagnóstico de ceratocone; e avaliação da consistência com Pentacam na medição de parâmetros corneanos (como curvatura e espessura).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuangcheng Li, Master
- Número de telefone: 022-27313336-7539
- E-mail: lscdoc@163.com
Locais de estudo
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pré-medicados para cirurgia refrativa
Descrição
Critério de inclusão:
- Melhor acuidade visual corrigida (MAVC) ≥ 20/20;
- Nenhuma outra doença ocular, exceto miopia e astigmatismo;
- A córnea era transparente e não havia nuvem ou pannus;
Critério de exclusão:
- A presença de outras doenças oculares além de miopia e ceratocone;
- Trauma ocular;
- Cirurgia ocular prévia; 4 Os pacientes foram obrigados a parar de usar lentes de contato gelatinosas por pelo menos 2 semanas e lentes de contato rígidas por pelo menos 4 semanas antes do exame; 6. Gestantes e lactantes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle normal
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parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por CASIA2, Pentacam e Corvis ST
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Ceratocone subclínico
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parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por CASIA2, Pentacam e Corvis ST
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Ceratocone
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parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por CASIA2, Pentacam e Corvis ST
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de triagem e diagnóstico
Prazo: um ano
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Avalie a sensibilidade e especificidade dos parâmetros medidos por CASIA2, Pentacam no diagnóstico de ceratocone usando curvas características de operação do receptor (ROC) e compare a similaridade de triagem de Ectasia （ESS） e a eficácia diagnóstica do valor D usando a área sob a curva ROC (AUROC).
Use o teste de Delong para comparar a precisão de vários parâmetros no diagnóstico de ceratocone precoce.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consistência de medição
Prazo: um ano
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O teste T de amostra independente é usado para comparar diferenças entre grupos nos dados iniciais.
Use o teste T de amostra independente e ANOVA unidirecional para avaliar a consistência dos resultados de medição (curvatura corneana anterior e posterior, índice de refração da córnea, CCT) obtidos por CASIA2 e Pentacam. CCT） indica que o valor P entre os dois dispositivos é inferior a 0,05 e o valor ICC é superior a 0,75.
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um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2023063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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