Uuden optiseen koherenssitomografiaan perustuvan indeksin kehitys keratokonuksen diagnosoinnissa
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tutkimus CASIA2-, Pentacam- ja Corvis ST -mittausparametrien johdonmukaisuuden ja varhaisen keratokonuksen diagnostisen tehokkuuden arvioimisesta
Sarveiskalvon topografian vertailu okt OCT -periaatteella (CASIA2) Pentacam- ja Scheimpflug-pohjaisiin biomekaanisiin laitteisiin (Corvis ST) keratoconuksen seulonnassa ja diagnosoinnissa; ja johdonmukaisuuden arviointi Pentacamin kanssa sarveiskalvon parametrien (kuten kaarevuuden ja paksuuden) mittaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuangcheng Li, Master
- Puhelinnumero: 022-27313336-7539
- Sähköposti: lscdoc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on esilääkitys taittokirurgiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 20/20;
- Ei muita silmäsairauksia paitsi likinäköisyys ja astigmatismi;
- Sarveiskalvo oli läpinäkyvä, eikä siinä ollut pilviä tai pannuksia;
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden silmäsairauksien kuin likinäköisyyden ja keratokonuksen esiintyminen;
- Silmän trauma;
- Aiempi silmäkirurgia; 4 Potilaiden oli lopetettava pehmeiden piilolinssien käyttö vähintään 2 viikoksi ja jäykkien piilolinssien käyttö vähintään 4 viikoksi ennen tutkimusta; 6. Raskaana olevat ja imettävät naiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kontrolliryhmä
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit saatiin CASIA2:lla, Pentacamilla ja Corvis ST:llä
|
|
Subkliininen keratokonus
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit saatiin CASIA2:lla, Pentacamilla ja Corvis ST:llä
|
|
Keratoconus
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit saatiin CASIA2:lla, Pentacamilla ja Corvis ST:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulonta- ja diagnoosikyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi CASIA2:lla, Pentacamilla mitattujen parametrien herkkyys ja spesifisyys keratoconuksen diagnosoinnissa vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) avulla ja vertaa Ectasia-seulontasamankaltaisuutta (ESS) ja D-arvon diagnostista tehokkuutta käyttämällä Area under the ROC curve -arvoa (AUROC).
Käytä Delong-testiä vertaillaksesi eri parametrien tarkkuutta varhaisen keratokonuksen diagnosoinnissa.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittauksen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Riippumattoman otoksen T-testiä käytetään vertailemaan ryhmien välisiä eroja lähtötilanteessa.
Käytä riippumatonta näyte-T-testiä ja yksisuuntaista ANOVAa arvioidaksesi CASIA2:lla ja Pentacamilla saatujen mittaustulosten (sarveiskalvon etu- ja takakaarevuus, sarveiskalvon taitekerroin, CCT) johdonmukaisuuden. Lopuksi lopullinen tulos (kuten mainos: K1 K2 KMax CCT） osoittaa, että kahden laitteen välinen P-arvo on alle 0,05 ja ICC-arvo on yli 0,75.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .