Evoluzione di un nuovo indice basato sulla tomografia a coerenza ottica nella diagnosi del cheratocono
21 novembre 2023 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Uno studio sulla valutazione della coerenza dei parametri di misurazione CASIA2, Pentacam e Corvis ST e sull'efficacia diagnostica del cheratocono precoce
Confronto della topografia corneale basata sul principio ott OCT (CASIA2) con dispositivi biomeccanici basati su Pentacam e Scheimpflug (Corvis ST) nello screening e nella diagnosi del cheratocono; e valutazione della coerenza con Pentacam nella misurazione dei parametri corneali (come curvatura e spessore).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuangcheng Li, Master
- Numero di telefono: 022-27313336-7539
- Email: lscdoc@163.com
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Reclutamento
- Tiajin Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a premedicazione per la chirurgia refrattiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥ 20/20;
- Nessun'altra malattia degli occhi tranne miopia e astigmatismo;
- La cornea era trasparente e non c'erano nuvole o pannus;
Criteri di esclusione:
- La presenza di malattie oculari diverse dalla miopia e dal cheratocono;
- Trauma oculare;
- Precedente intervento chirurgico oculare; 4 Ai pazienti è stato richiesto di smettere di indossare lenti a contatto morbide per almeno 2 settimane e lenti a contatto rigide per almeno 4 settimane prima dell'esame; 6. Donne in gravidanza e in allattamento;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo normale
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i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti mediante CASIA2, Pentacam e Corvis ST
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Cheratocono subclinico
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i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti mediante CASIA2, Pentacam e Corvis ST
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Cheratocono
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i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti mediante CASIA2, Pentacam e Corvis ST
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità di screening e diagnosi
Lasso di tempo: un anno
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Valutare la sensibilità e la specificità dei parametri misurati da CASIA2, Pentacam nella diagnosi del cheratocono utilizzando le curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e confrontare la somiglianza dello screening dell'ectasia (ESS) e l'efficacia diagnostica del valore D utilizzando l'area sotto la curva ROC (AUROC).
Utilizzare il test Delong per confrontare l'accuratezza di vari parametri nella diagnosi precoce del cheratocono.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza della misurazione
Lasso di tempo: un anno
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Il test T per campioni indipendenti viene utilizzato per confrontare le differenze tra gruppi nei dati di riferimento.
Utilizzare il test T del campione indipendente e l'ANOVA unidirezionale per valutare la coerenza dei risultati della misurazione (curvatura corneale anteriore e posteriore, indice di rifrazione corneale, CCT) ottenuti da CASIA2 e Pentacam. Infine, il risultato finale（tale annuncio: K1 K2 KMax CCT） indica che il valore P tra i due dispositivi è inferiore a 0,05 e il valore ICC è superiore a 0,75.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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