Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av ett nytt optisk koherenstomografibaserat index vid diagnostisering av keratokonus

21 november 2023 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital

En studie om utvärdering av konsistensen av mätparametrar för CASIA2, Pentacam och Corvis ST och den diagnostiska effektiviteten av tidig keratokonus

Jämförelse av hornhinnetopografi baserad på okt OCT-principen (CASIA2) med Pentacam och Scheimpflug-baserade biomekaniska enheter (Corvis ST) vid screening och diagnostik av keratokonus; och utvärdering av överensstämmelsen med Pentacam vid mätning av hornhinneparametrar (såsom krökning och tjocklek).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shuangcheng Li, Master
  • Telefonnummer: 022-27313336-7539
  • E-post: lscdoc@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tiajin Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter premedicinerade för refraktiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) ≥ 20/20;
  2. Inga andra ögonsjukdomar förutom närsynthet och astigmatism;
  3. Hornhinnan var genomskinlig, och det fanns inget moln eller pannus;

Exklusions kriterier:

  1. Förekomsten av andra ögonsjukdomar än närsynthet och keratokonus;
  2. Okulärt trauma;
  3. Tidigare ögonkirurgi; 4 Patienterna var tvungna att sluta bära mjuka kontaktlinser i minst 2 veckor och stela kontaktlinser i minst 4 veckor före undersökning; 6. Gravida och ammande kvinnor;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal kontrollgrupp
Övrig: Pentacam, Corvis ST och CASIA2
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av CASIA2, Pentacam och Corvis ST
Subklinisk keratokonus
Övrig: Pentacam, Corvis ST och CASIA2
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av CASIA2, Pentacam och Corvis ST
Keratokonus
Övrig: Pentacam, Corvis ST och CASIA2
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av CASIA2, Pentacam och Corvis ST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
screening- och diagnosförmåga
Tidsram: ett år
Utvärdera känsligheten och specificiteten för parametrar som uppmätts med CASIA2, Pentacam för att diagnostisera keratokonus med användning av Receiver operation characteristic curves (ROC), och jämför Ectasia Screening Similarity (ESS) och D-värdes diagnostisk effektivitet med Area under ROC-kurvan (AUROC). Använd Delong-testet för att jämföra exaktheten hos olika parametrar för att diagnostisera tidig keratokonus.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätkonsistens
Tidsram: ett år
Det oberoende prov T-testet används för att jämföra skillnader mellan grupper i baslinjedata. Använd oberoende prov T-test och envägs ANOVA för att utvärdera konsistensen av mätresultaten (främre och bakre hornhinnans krökning, hornhinnebrytningsindex, CCT) som erhållits av CASIA2 och Pentacam. Slutligen, det slutliga resultatet（sådan annons：K1 K2 KMax CCT） indikerar att P-värdet mellan de två enheterna är mindre än 0,05 och ICC-värdet är mer än 0,75.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2023063

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Scansys, Pentacam, Keratokonus, Subklinisk Keratokonus

Kliniska prövningar på Pentacam, Corvis ST och CASIA2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera