Ewolucja nowego wskaźnika opartego na optycznej tomografii koherentnej w diagnostyce stożka rogówki
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Badanie dotyczące oceny spójności parametrów pomiarowych CASIA2, Pentacam i Corvis ST oraz skuteczności diagnostycznej wczesnego stożka rogówki
Porównanie topografii rogówki opartej na zasadzie okt OCT (CASIA2) z urządzeniami biomechanicznymi opartymi na Pentacam i Scheimpflug (Corvis ST) w badaniach przesiewowych i diagnostyce stożka rogówki; oraz ocena zgodności z Pentacamem w pomiarach parametrów rogówki (takich jak krzywizna i grubość).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shuangcheng Li, Master
- Numer telefonu: 022-27313336-7539
- E-mail: lscdoc@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci premedykowani do chirurgii refrakcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 20/20;
- Brak innych chorób oczu z wyjątkiem krótkowzroczności i astygmatyzmu;
- Rogówka była przezroczysta i nie było chmur ani łuszczki;
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób oczu innych niż krótkowzroczność i stożek rogówki;
- uraz oka;
- Poprzednia operacja oka; 4 Przed badaniem od pacjentów wymagano zaprzestania noszenia miękkich soczewek kontaktowych na co najmniej 2 tygodnie i sztywnych soczewek kontaktowych na co najmniej 4 tygodnie; 6. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa kontrolna
|
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów CASIA2, Pentacam i Corvis ST
|
|
Subkliniczny stożek rogówki
|
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów CASIA2, Pentacam i Corvis ST
|
|
Stożek rogówki
|
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów CASIA2, Pentacam i Corvis ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętność przeprowadzania badań przesiewowych i diagnozowania
Ramy czasowe: rok
|
Ocenić czułość i swoistość parametrów mierzonych za pomocą CASIA2 i Pentacam w diagnozowaniu stożka rogówki przy użyciu krzywych charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) i porównać podobieństwo badania przesiewowego Ectasia (ESS) i skuteczność diagnostyczną wartości D przy użyciu obszaru pod krzywą ROC (AUROC).
Użyj testu Delonga, aby porównać dokładność różnych parametrów w diagnostyce wczesnego stożka rogówki.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność pomiaru
Ramy czasowe: rok
|
Do porównania różnic między grupami w danych wyjściowych stosuje się test T niezależnej próby.
Użyj testu T niezależnej próbki i jednokierunkowej analizy ANOVA, aby ocenić spójność wyników pomiarów (przednia i tylna krzywizna rogówki, współczynnik załamania rogówki, CCT) uzyskanych przez CASIA2 i Pentacam. Wreszcie ostateczny wynik (taki jak reklama: K1 K2 KMax CCT） wskazuje, że wartość P między dwoma urządzeniami jest mniejsza niż 0,05, a wartość ICC jest większa niż 0,75.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .