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Evolución de un nuevo índice basado en tomografía de coherencia óptica para el diagnóstico de queratocono

21 de noviembre de 2023 actualizado por: Tianjin Eye Hospital

Un estudio sobre la evaluación de la coherencia de los parámetros de medición de CASIA2, Pentacam y Corvis ST y la eficacia diagnóstica del queratocono temprano

Comparación de la topografía corneal basada en el principio oct OCT (CASIA2) con dispositivos biomecánicos basados ​​en Pentacam y Scheimpflug (Corvis ST) en la detección y diagnóstico del queratocono; y evaluación de la consistencia con Pentacam en la medición de parámetros corneales (como curvatura y espesor).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shuangcheng Li, Master
  • Número de teléfono: 022-27313336-7539
  • Correo electrónico: lscdoc@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tiajin Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes premedicados para cirugía refractiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mejor agudeza visual corregida (MAVC) ≥ 20/20;
  2. Ninguna otra enfermedad ocular excepto miopía y astigmatismo;
  3. La córnea era transparente y no había nube ni pannus;

Criterio de exclusión:

  1. La presencia de enfermedades oculares distintas de la miopía y el queratocono;
  2. Traumatismo ocular;
  3. Cirugía ocular previa; 4 Se requirió que los pacientes dejaran de usar lentes de contacto blandos durante al menos 2 semanas y lentes de contacto rígidos durante al menos 4 semanas antes del examen; 6. Mujeres embarazadas y lactantes;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control normal
Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea se obtuvieron mediante CASIA2, Pentacam y Corvis ST.
Queratocono subclínico
Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea se obtuvieron mediante CASIA2, Pentacam y Corvis ST.
Queratocono
Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea se obtuvieron mediante CASIA2, Pentacam y Corvis ST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de detección y diagnóstico
Periodo de tiempo: un año
Evalúe la sensibilidad y especificidad de los parámetros medidos por CASIA2, Pentacam en el diagnóstico de queratocono utilizando curvas de características operativas del receptor (ROC) y compare la similitud de detección de Ectasia (ESS) y la eficacia diagnóstica del valor D utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC). Utilice la prueba de Delong para comparar la precisión de varios parámetros en el diagnóstico temprano del queratocono.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia de la medición
Periodo de tiempo: un año
La prueba T para muestras independientes se utiliza para comparar las diferencias entre grupos en los datos iniciales. Utilice la prueba T de muestra independiente y ANOVA unidireccional para evaluar la consistencia de los resultados de la medición (curvatura corneal anterior y posterior, índice de refracción corneal, CCT) obtenidos por CASIA2 y Pentacam. Finalmente, el resultado final (tal anuncio: K1 K2 KMax CCT) indica que el valor P entre los dos dispositivos es inferior a 0,05 y el valor ICC es superior a 0,75.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2023063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Scansys, Pentacam, Queratocono, Queratocono subclínico

Ensayos clínicos sobre Pentacam, Corvis ST y CASIA2

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