Entwicklung eines neuartigen auf optischer Kohärenztomographie basierenden Index zur Diagnose von Keratokonus
21. November 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Eine Studie zur Bewertung der Konsistenz der CASIA2-, Pentacam- und Corvis ST-Messparameter und der diagnostischen Wirksamkeit des frühen Keratokonus
Vergleich der Hornhauttopographie basierend auf dem Okt-OCT-Prinzip (CASIA2) mit biomechanischen Geräten auf Pentacam- und Scheimpflug-Basis (Corvis ST) beim Screening und Diagnostizieren von Keratokonus; und Bewertung der Konsistenz mit Pentacam bei der Messung von Hornhautparametern (wie Krümmung und Dicke).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shuangcheng Li, Master
- Telefonnummer: 022-27313336-7539
- E-Mail: lscdoc@163.com
Studienorte
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Rekrutierung
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prämedikation für refraktive Chirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 20/20;
- Keine anderen Augenkrankheiten außer Myopie und Astigmatismus;
- Die Hornhaut war durchsichtig und es gab keine Trübung oder Pannus;
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen anderer Augenerkrankungen als Myopie und Keratokonus;
- Augentrauma;
- Vorherige Augenoperation; 4 Patienten mussten vor der Untersuchung für mindestens 2 Wochen keine weichen Kontaktlinsen und für mindestens 4 Wochen keine starren Kontaktlinsen mehr tragen; 6. Schwangere und stillende Frauen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Kontrollgruppe
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Morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden mit CASIA2, Pentacam und Corvis ST ermittelt
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Subklinischer Keratokonus
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Morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden mit CASIA2, Pentacam und Corvis ST ermittelt
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Keratokonus
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Morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden mit CASIA2, Pentacam und Corvis ST ermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening- und Diagnosefähigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewerten Sie die Sensitivität und Spezifität der von CASIA2 und Pentacam gemessenen Parameter bei der Diagnose von Keratokonus mithilfe der Receiver Operating Characteristic Curves (ROC) und vergleichen Sie die Ektasie-Screening-Ähnlichkeit (ESS) und die diagnostische Wirksamkeit des D-Werts mithilfe der Fläche unter der ROC-Kurve (AUROC).
Verwenden Sie den Delong-Test, um die Genauigkeit verschiedener Parameter bei der Diagnose eines frühen Keratokonus zu vergleichen.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messkonsistenz
Zeitfenster: ein Jahr
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Der unabhängige Stichproben-T-Test wird verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen in Basisdaten zu vergleichen.
Verwenden Sie den unabhängigen Stichproben-T-Test und die einfaktorielle ANOVA, um die Konsistenz der von CASIA2 und Pentacam erhaltenen Messergebnisse (vordere und hintere Hornhautkrümmung, Hornhautbrechungsindex, CCT) zu bewerten. Schließlich das Endergebnis (z. B. K1 K2 KMax). CCT） gibt an, dass der P-Wert zwischen den beiden Geräten weniger als 0,05 und der ICC-Wert mehr als 0,75 beträgt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2023063
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