Vývoj nového indexu založeného na optické koherenční tomografii v diagnostice keratokonu
21. listopadu 2023 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Studie o vyhodnocení konzistence parametrů měření CASIA2, Pentacam a Corvis ST a diagnostické účinnosti časného keratokonu
Srovnání topografie rohovky na principu oct OCT (CASIA2) s biomechanickými zařízeními na bázi Pentacam a Scheimpflug (Corvis ST) ve screeningu a diagnostice keratokonu; a vyhodnocení konzistence s Pentacamem při měření parametrů rohovky (jako je zakřivení a tloušťka).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shuangcheng Li, Master
- Telefonní číslo: 022-27313336-7539
- E-mail: lscdoc@163.com
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Nábor
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti premedikovaní k refrakční chirurgii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/20;
- Žádná jiná oční onemocnění kromě krátkozrakosti a astigmatismu;
- Rohovka byla průhledná a nebyl tam žádný mrak ani pannus;
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiných očních onemocnění než myopie a keratokonus;
- trauma oka;
- Předchozí operace oka; 4 Pacienti museli před vyšetřením přestat nosit měkké kontaktní čočky alespoň na 2 týdny a tuhé kontaktní čočky alespoň 4 týdny; 6. Těhotné a kojící ženy;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální kontrolní skupina
|
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí CASIA2, Pentacam a Corvis ST
|
|
Subklinický keratokonus
|
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí CASIA2, Pentacam a Corvis ST
|
|
Keratokonus
|
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí CASIA2, Pentacam a Corvis ST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost screeningu a diagnózy
Časové okno: jeden rok
|
Vyhodnoťte senzitivitu a specifičnost parametrů měřených pomocí CASIA2, Pentacam při diagnostice keratokonu pomocí křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) a porovnejte diagnostickou účinnost podobnosti screeningu Ectasia (ESS) a D-hodnoty pomocí plochy pod křivkou ROC (AUROC).
Pomocí Delongova testu porovnejte přesnost různých parametrů při diagnostice časného keratokonu.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence měření
Časové okno: jeden rok
|
Nezávislý výběrový T-test se používá k porovnání meziskupinových rozdílů ve výchozích datech.
Použijte nezávislý vzorkový T-test a jednocestnou ANOVA k vyhodnocení konzistence výsledků měření (zakřivení přední a zadní rohovky, index lomu rohovky, CCT) získaných přístroji CASIA2 a Pentacam. Konečně konečný výsledek（taková reklama：K1 K2 KMax CCT） znamená, že hodnota P mezi těmito dvěma zařízeními je menší než 0,05 a hodnota ICC je větší než 0,75.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Wang, Prof, Tiajin Eye Hospita
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2023063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .