円錐角膜の診断における新しい光コヒーレンストモグラフィーに基づく指標の進化
2023年11月21日 更新者：Tianjin Eye Hospital
CASIA2、Pentacam、Corvis ST測定パラメータの一貫性と早期円錐角膜の診断有効性の評価に関する研究
円錐角膜のスクリーニングおよび診断における、oct OCT 原理 (CASIA2) に基づく角膜トポグラフィーと Pentacam および Scheimpflug ベースの生体力学装置 (Corvis ST) の比較。角膜パラメータ（曲率や厚さなど）の測定における Pentacam との一貫性の評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuangcheng Li, Master
- 電話番号：022-27313336-7539
- メール：lscdoc@163.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- 募集
- Tiajin Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折矯正手術の前投薬を受けた患者
説明
包含基準:
- 最高矯正視力 (BCVA) ≥ 20/20;
- 近視と乱視以外の眼疾患はありません。
- 角膜は透明で、曇りやパンヌスはありませんでした。
除外基準:
- 近視や円錐角膜以外の眼疾患の存在。
- 目の外傷;
- 過去に眼科手術を受けたことがある。 4 患者は検査前に少なくとも 2 週間はソフト コンタクト レンズの着用を中止し、少なくとも 4 週間はハード コンタクト レンズの着用を中止する必要がありました。 6. 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常対照群
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角膜の形態学的パラメータおよび生体力学的パラメータは、CASIA2、Pentacam、および Corvis ST によって取得されました。
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無症候性円錐角膜
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角膜の形態学的パラメータおよび生体力学的パラメータは、CASIA2、Pentacam、および Corvis ST によって取得されました。
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円錐角膜
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角膜の形態学的パラメータおよび生体力学的パラメータは、CASIA2、Pentacam、および Corvis ST によって取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニングおよび診断能力
時間枠：1年
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円錐角膜の診断において、受信者動作特性曲線（ROC）を使用してCASIA2、Pentacamで測定されたパラメータの感度と特異度を評価し、ROC曲線下面積（AUROC）を使用して拡張性スクリーニング類似性（ESS）とD値の診断効果を比較します。
Delong テストを使用して、早期円錐角膜を診断する際のさまざまなパラメーターの精度を比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定の一貫性
時間枠：1年
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独立サンプルの T 検定は、ベースライン データのグループ間の差異を比較するために使用されます。
独立したサンプルの T 検定と一元配置分散分析を使用して、CASIA2 と Pentacam によって得られた測定結果 (前後角膜曲率、角膜屈折率、CCT) の一貫性を評価します。最終的に、最終的な結果（例: K1 K2 KMax） CCT）は、2 つのデバイス間の P 値が 0.05 未満で、ICC 値が 0.75 より大きいことを示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yan Wang, Prof、Tiajin Eye Hospita
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Scansys、ペンタカム、円錐角膜、無症候性円錐角膜の臨床試験
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Tianjin Eye Hospital積極的、募集していない
ペンタカム、コービス ST、CASIA2の臨床試験
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Tianjin Eye Hospital積極的、募集していない
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Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完了