원발성 개방성 및 가성박리 녹내장 환자에서 맥락막상관 션트의 안전성 및 유효성
2023년 11월 23일 업데이트: Nikoloz Labauri, Davinci LTD
원발개방각 및 박리성 녹내장 치료를 위한 새로운 맥락막위 실리콘관(SST) 션트의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikoloz Labauri, MD. FVRS
- 전화번호: +995 599003744
- 이메일: nlabauri@yahoo.com
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- 모병
- Davinci Eye Center, LTD
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연락하다:
- Nikoloz Labauri, MD. FVRS
- 전화번호: +995 599003744
- 이메일: nlabauri@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연구 환자는 백인이었습니다
설명
포함 기준:
- 40세부터 90세까지의 남성 또는 여성 대상자
- 원발개방각녹내장(POAG)과 가성박리성 녹내장 진단
- 피험자는 서면 동의서 양식을 이해하고 서명할 수 있습니다.
- SST 이식을 받고 단면 추적 관찰에 동의한 피험자
제외 기준:
- 녹내장의 폐쇄각 형태
- 선천성 또는 발달성 녹내장
- 전방 안구내 렌즈(IOL), 홍채 고정 IOL 또는 이식형 콘택트 렌즈(ICL)가 있는 가성유체
- 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT), 미세침습 녹내장 수술(MIGS) 또는 상공막 션트와 같은 이전 녹내장 시술
- 연구 안구에서 각막 이식, 각막 굴절 수술, 각막 이영양증 또는 각막 확장증(원추 각막 또는 글로부 각막 등)의 병력
- 만성 안구 염증성 질환 또는 임상적으로 심각한 안구 염증 또는 감염(예: 포도막염, 홍채염, 홍채모양체염, 망막염).
- 연구자의 의견으로는 연구 치료 및 필수 방문 참석을 포함하여 연구의 완전한 참여를 방해할 수 있는 모든 상태 참가자에게 심각한 위험을 초래하거나 연구 데이터의 해석을 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정
기간: 1 개월
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성공적인 결과는 안압(IOP)이 20% 이상 감소하고 안압 범위가 5~21mm/Hg인 것으로 정의되었습니다.
성공적인 결과는 추가로 두 그룹으로 분류되었습니다. 완전한 성공 - 약물을 사용하지 않은 IOP 범위 5-21mm/Hg에서 IOP ≥20% 감소 및 IOP 감소 및 범위가 동일하지만 항녹내장 약물을 사용하는 적격 성공.
실패는 마지막 추적 관찰 시 IOP가 20% 미만으로 감소하거나 IOP가 21mm/Hg를 초과하는 것으로 정의되었습니다.
영구 저안압증은 4주 이상 동안 IOP < 5mm/Hg로 정의되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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