뇌급성허혈성뇌졸중의 초기 신경학적 궤적과 임상적 결과
2023년 12월 6일 업데이트: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
잠재적인 책임 혈관의 전향적 식별, 중재 대상 제공, 치명적이고 장애가 있는 뇌혈관 질환의 예방, 조기 END 환자 식별, 임상 치료 경로 결정, 유효성 개선 및 예후 개선
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
- 연구배경： 뇌졸중은 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중으로 나누어지며, 허혈성 뇌졸중이 약 70%를 차지하며 뇌졸중의 주요 형태이다. 죽상동맥경화증(BAD)은 모든 급성 허혈성 뇌졸중(ALS)의 10~15%를 차지하며, 주로 렌즈형동맥(LSA), 측교정중동맥(PPA), 시상 무릎체동맥, 전맥락막동맥 호이브너 동맥 및 시상을 침범합니다. 천공 동맥. 임상 증상은 발병 후 48~72시간 이내에 초기 신경학적 악화(END), 주로 진행성 운동 기능 장애(PDM)로 나타나는 경우가 많으며 발생률은 약 17~75%입니다. 임상 예후는 좋지 않습니다.
- 연구 목적 및 의의 잠재적인 책임 혈관의 전향적 식별, 중재 대상 제공, 치명적이고 장애가 되는 뇌혈관 질환의 예방, 조기 END 환자 식별, 임상 치료 경로 결정, 유효성 개선 및 예후 개선
- 연구내용 1) 자기공명 3차원 타임리프 혈관영상기술을 기반으로 환자의 뇌졸중 책임혈관과 END 발병기전의 관계에 대한 연구; 2) 임상적 중재(정맥혈전용해제, 항혈소판제, 항응고제, 스타틴, 신경보호제 등)가 END에 미치는 영향
환자 포함 및 제외 기준 포함 기준
- 발병 후 48시간 이내의 급성 천공 죽상동맥경화성 뇌졸중 환자;
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세
- 고혈압, 당뇨병, 관상동맥심장병, 고지혈증, 흡연, 비만 등 혈관 위험인자를 2가지 이상 보유하고 있는 경우
- 사전 동의서 제외 기준에 서명
- 큰 동맥 뇌졸중 환자;
- 자기 공명 영상 또는 임산부에 대한 금기 사항;
- 동맥류, 혈관 박리, 혈관염 및 뇌종양과 같은 기타 혈관 병변
- 연구방법 연구 설계 요구사항에 따라 응급 뇌졸중 환자를 선정 및 치료하고, 임상 데이터를 기록하며, 7T MRI 촬영 시기를 평가한다. 천공동맥 죽상동맥경화증에 대한 중국 전문가들의 합의에 따라 환자는 천공동맥 급성 뇌졸중 첫 진단 후 24시간 이내, 악화 후 24시간 이내, 치료 후 2주 이내에 7T MRI 검사를 받았다. 관련된 시퀀스에는 T1, T2flair, DWI, ADC, SWI, MRA 및 책임 있는 운반 동맥의 고해상도 MRI(횡단면 및 종단면 포함)가 포함됩니다. 원본 이미지 이미지를 수집하고, 뇌졸중의 원인이 되는 천공 동맥을 검색하고, 치료 2주 후 기본 중심 경색 용적(DWI), 악화된 중심 경색 용적(DWI) 및 최종 경색 용적(T2 flair)을 계산합니다. 3개월 후 임상 평가 기준선과 NIHSS 점수, 담당 혈관과 핵심 경색 부피 및 NIHSS 점수 사이의 관계를 탐색합니다.
- 데이터 통계방법 정규분포를 따르는 측정데이터는 평균 ± 표준편차 형태로 표현되고, 비정규분포 측정데이터는 중앙값(25% 백분위수 -75% 백분위수) 형태로 표현됩니다. t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 및 분산 동질성을 갖춘 계량경제적 데이터를 그룹 간 비교합니다. Wilcoxon 순위합 검정은 비정규 분포 계량경제 데이터의 그룹간 비교에 사용됩니다. 카이제곱 검정은 개수 데이터의 그룹 간 비교에 사용됩니다. 상관 분석은 개인 상관 분석 또는 Spearman 상관 분석을 사용합니다. 방법론 간의 일관성 테스트는 Kappa 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
A. 발병 후 48시간 이내의 급성 천공동맥뇌졸중 환자; B. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세 C. 고혈압, 당뇨병, 관상동맥심장병, 고지혈증, 흡연, 비만 등 혈관 위험인자가 2가지 이상인 경우 D. 사전 동의서에 서명합니다.
설명
포함 기준:
A. 발병 후 48시간 이내의 급성 천공동맥뇌졸중 환자; B. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세 C. 고혈압, 당뇨병, 관상동맥심장병, 고지혈증, 흡연, 비만 등 혈관 위험인자가 2가지 이상인 경우 D. 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
A. 큰 동맥 뇌졸중 환자; B. 자기공명영상촬영 또는 임산부에 대한 금기사항; C. 동맥류, 혈관박리, 혈관염, 뇌종양 등의 기타 혈관 병변;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위반 선박
기간: 5 년
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뇌졸중을 일으키는 혈관
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5 년
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핵심 경색량
기간: 5 년
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DW1 또는 T2 FLAIR의 경색 부위의 높은 신호 볼륨
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5 년
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NIH 뇌졸중 척도(NISS)
기간: 5 년
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NIHSS 점수에는 의식 수준(의식 수준, 의식 수준 질문, 의식 수준 교육), 시선, 시야, 안면 마비, 상지 운동, 하지 운동, 사지 운동실조, 감각, 언어, 관절 장애 및 방치가 포함됩니다.
점수 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 신경학적 손상이 심함을 나타냅니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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