Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen akuutin iskeemisen aivohalvauksen varhainen neurologinen liikerata ja kliiniset tulokset

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Mahdollisten vastuullisten verisuonten tunnistaminen, interventiokohteiden tarjoaminen, kuolemaan johtavien ja vammaisten aivoverisuonisairauksien ennaltaehkäisy, varhaisten END-potilaiden tunnistaminen, kliinisten hoitoreittien määrittäminen, tehon parantaminen ja ennusteen parantaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimustausta: Aivohalvaus jaetaan iskeemiseen aivohalvaukseen ja hemorragiseen aivohalvaukseen, joista iskeeminen aivohalvaus on noin 70 % ja on pääasiallinen aivohalvaustyyppi. Haaraateroskleroottinen sairaus (BAD) muodostaa 10–15 % kaikista akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta (ALS), johon liittyy pääasiassa linssimäinen valtimo (LSA), parapontiini mediaanivaltimo (PPA), talamuksen genikulaattivaltimo, etummainen suonikalvon valtimo Heubnerin valtimo ja thalaminen valtimo. perforoiva valtimo. Sen kliiniset oireet ilmenevät usein varhaisena neurologisena heikkenemisenä (END), pääasiassa progressiivisena motorisena toimintahäiriönä (PDM), 48–72 tunnin kuluessa puhkeamisesta, ja ilmaantuvuus on noin 17–75 %. Kliininen ennuste on huono.
  2. Tutkimuksen tarkoitus ja merkitys Mahdollisten vastuullisten verisuonten prospektiivinen tunnistaminen, interventiokohteiden tarjoaminen, kuolemaan johtavien ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavien aivoverisuonisairauksien ehkäisy, varhaisten END-potilaiden tunnistaminen, kliinisten hoitopolkujen määrittäminen, tehokkuuden parantaminen ja ennusteen parantaminen
  3. Tutkimuksen sisältö 1) Tutkimus aivohalvausvastuusuonien ja END:n patogeneesin välisestä suhteesta potilailla magneettiresonanssin kolmiulotteisen aikahyppy-verisuonten kuvantamisteknologian perusteella; 2) Kliinisten toimenpiteiden (laskimonsisäinen trombolyysi, verihiutaleiden vastainen hoito, antikoagulaatio, statiinit, hermostoa suojaavat lääkkeet jne.) vaikutus lopputulokseen

  4. Potilaiden sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

    1. Akuuttia perforoivaa ateroskleroottista aivohalvausta sairastavat potilaat 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta;
    2. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha;
    3. sinulla on kaksi tai useampia verisuonten riskitekijöitä, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia, tupakointi ja liikalihavuus;
    4. Allekirjoita tietoisen suostumuslomakkeen poissulkemiskriteerit
    1. Potilaat, joilla on suuri valtimohalvaus;
    2. Vasta-aiheet magneettikuvaukseen tai raskaana oleville naisille;
    3. Muut verisuonivauriot, kuten aneurysmat, verisuonten dissektio, vaskuliitti ja aivokasvaimet
  5. Tutkimusmenetelmä Valitse ja hoitaa hätäaivohalvauspotilaita tutkimuksen suunnittelun vaatimusten mukaisesti, tallenna kliiniset tiedot ja arvioi 7T MRI:n ajoitus. Potilaalle tehtiin 7T MRI-tutkimus 24 tunnin sisällä rei'ittävän valtimon akuutin aivohalvauksen ensimmäisestä diagnoosista, 24 tunnin sisällä pahenemisesta ja 2 viikon kuluttua hoidon jälkeen kiinalaisten asiantuntijoiden perforoivan valtimon ateroskleroosista antaman konsensuksen mukaan. Mukana olevat sekvenssit sisältävät: T1, T2flair, DWI, ADC, SWI, MRA ja vastuullisen kantajavaltimon korkearesoluutioinen MRI (mukaan lukien poikkileikkaus ja pituusleikkaus). Kerää alkuperäisiä kuvakuvia, etsi aivohalvauksesta vastuussa oleva rei'ittävä valtimo, laske perusinfarktitilavuus (DWI), pahentunut sydäninfarktitilavuus (DWI) ja lopullinen infarktin tilavuus (T2 flair) 2 viikon hoidon jälkeen. Kliinisen arvioinnin lähtötaso ja NIHSS-pisteet 3 kuukauden kuluttua, jotta voidaan tutkia vastuullisten verisuonten ja ydininfarktitilavuuden sekä NIHSS-pisteiden välistä suhdetta.
  6. Tietojen tilastolliset menetelmät Normaalijakaumaa noudattavat mittaustiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna, kun taas ei-normaalijakauman mittaustiedot ilmaistaan ​​mediaanina (25 % prosenttipiste -75 % prosenttipiste). Ekonometristen tietojen ryhmien välinen vertailu normaalijakauman ja varianssin homogeenisuuden kanssa käyttäen t-testiä tai varianssianalyysiä; Wilcoxonin järjestyssummatestiä käytetään ei-normaalijakauman ekonometristen tietojen ryhmien väliseen vertailuun. Chi-neliötestiä käytetään ryhmien väliseen laskentatietojen vertailuun. Korrelaatioanalyysi käyttää joko henkilökorrelaatioanalyysiä tai Spearman-korrelaatioanalyysiä. Menetelmien välinen johdonmukaisuustesti suoritettiin Kappa-testillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

A. Akuutti Perforoiva valtimohalvauspotilaat 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta; B. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha; C. Sinulla on kaksi tai useampi verisuoniriskitekijä, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia, tupakointi ja liikalihavuus; D. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Akuutti Perforoiva valtimohalvauspotilaat 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta; B. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha; C. Sinulla on kaksi tai useampi verisuoniriskitekijä, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sepelvaltimotauti, hyperlipidemia, tupakointi ja liikalihavuus; D. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;

Poissulkemiskriteerit:

A. Potilaat, joilla on suuren valtimon aivohalvaus; B. Vasta-aiheet magneettikuvaukseen tai raskaana oleville naisille; C. Muut verisuonivauriot, kuten aneurysmat, verisuonten dissektio, vaskuliitti ja aivokasvaimet;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loukkaavat alukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verisuonet, jotka aiheuttavat aivohalvauksen
5 vuotta
Infarktin ydintilavuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Korkean signaalin voimakkuus infarktialueella DWl:ssä tai T2 FLAIRissa
5 vuotta
NIH Stroke Scale (NIlSS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
NIHSS-pisteet sisältävät: tajunnan tason (tajuntataso, tietoisuustason kyselyt, tajunnan tason opetus), katseen, näkökentän, kasvojen halvauksen, yläraajojen liikkeet, alaraajojen liikkeet, raajojen ataksia, aistitunto, kieli, artikulaatiohäiriöt ja laiminlyönti. Pistemäärä on 0–42 pistettä, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan neurologiseen vaurioon
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • brain acute ischemic stroke

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa