독성 갑상선 질환(TD)에서 루골스 용액의 수술 전 투여: 전향적 연구
2023년 12월 17일 업데이트: Styliani Konstantinos Laskou, Aristotle University Of Thessaloniki
루골 용액과 요오드화물을 함유한 기타 제제는 갑상선 절제술을 계획 중인 독성 질환 환자의 보조 치료법으로 사용되었습니다.
그러나 독성 갑상선종 환자에 대한 수술 전 LS 치료의 이점을 뒷받침하는 결정적인 증거는 없습니다.
이 시험은 향후 권장 사항에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thessaloniki
-
Thessaloníki, Thessaloniki, 그리스, 54352
- 3rd Surgical Department of Aristotle University, AHEPA University Hospital, Thessaloniki
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 독성 갑상선 질환, 항갑상선제로 치료하고 갑상선 전체를 절제하는 것이 제안됨
- 서면 동의
제외 기준:
- 이전에 갑상선 또는 부갑상선 수술을 받은 경우,
- 부갑상선절제술이 필요한 부갑상선기능항진증,
- 림프절 절개를 추가해야 하는 갑상선암,
- 요오드 알레르기,
- 리튬 또는 아미오다론 섭취,
- 의학적으로 부적합한 환자(ASA-IV),
- 모유수유하는 여성,
- 수술 전 성대 마비 및
- 내시경, 비디오 보조 또는 원격 접근 수술을 계획합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 루골 용액 준비 없이 갑상선 절제술
독성 갑상선 질환으로 인해 갑상선 전절제술을 받은 정상갑상선 환자, 5% 루골 용액으로 수술 전 준비 없음
|
|
|
실험적: 루골 용액 준비를 이용한 갑상선 절제술
독성 갑상선 질환으로 갑상선 전절제술을 받은 정상갑상선 환자, 수술 전 5% 루골 용액을 10일 동안 준비
|
수술 전 10일 동안 8시간마다 LS 4방울을 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 절제술 합병증 비율
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 출혈, 부갑상선 기능 저하증 및 반회 후두 신경 마비가 기록됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갑상선 부피
기간: 루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
초음파를 통해
|
루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
|
우수한 갑상선 동맥 혈류
기간: 루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
초음파를 통해
|
루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
|
피브리노겐
기간: 루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
혈청, 사용 전까지 -80C에 보관
|
루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
|
혈관 내피 성장 인자
기간: 루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
혈청, 사용 전까지 -80C에 보관
|
루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
|
인터루킨-16 혈청 수치
기간: 루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
혈청, 사용 전까지 -80C에 보관
|
루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
|
혈전탄성검사
기간: 루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
혈전탄성검사 분석
|
루골스 용액군의 중재 전과 중재 직후. 비루골 솔루션 그룹에 대한 수술 전 측정만 가능합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Styliani Laskou, 3rd Surgical Department of Aristotle University, AHEPA University Hospital, Thessaloniki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .