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미숙아의 경구 수유 지연 예방 (PARENTALIM)

2023년 12월 14일 업데이트: University Hospital, Caen

NIDCAP를 강화하고 미숙아의 섭식 발달을 선호하는 부모 수유 지원의 효율성을 후향적 구강안면 자극 표준화 및 일상 임상 실습과 비교하여 비교

미숙아의 경구 수유 지연을 예방하는 것은 오늘날 NICU의 주요 과제로 남아 있습니다. 실제로 입원 기간이 길어지고, 부모-신생아 관계가 왜곡되며, 불리한 간호 결과의 위험이 증가합니다. 모든 조산 신생아가 입원 기간 동안 누적되는 신생아 위험에도 불구하고 부모가 표준화된 일상적인 구강 안면 자극 프로그램과 비교하여 조산 신생아의 조기 자율 구강 수유 달성을 선호한다는 것을 암시하는 일상적인 개별 발달 예방 수유 관리가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구의 목표는 각 조산 신생아 참가자에 대한 신생아 누적 위험을 고려하여 조산 신생아에 대한 두 가지 일상적인 예방 수유 관리의 효율성을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 전향적 개별화된 일상적인 발달 예방 수유 관리가 후향적 표준화된 일상적인 프로그램과 비교하여 개인의 위험에도 불구하고 조산아의 더 빠른 경구 수유 달성으로 이어지는가입니다. 연구에 전향적으로 배정된 조산아 그룹은 PARENTALIM이라는 간호 관리에 대한 부모 지원과 함께 NIDCAP 강화에 포함될 것입니다. 본 연구에서 후향적으로 배정된 조산아 그룹은 표준화된 프로토콜 방식(SOFS)으로 구강안면 자극을 받았습니다. 연구자들은 전향적 그룹과 후향적 그룹을 비교하여 개별 신생아의 누적된 위험에도 불구하고 전향적 그룹이 후향적 그룹보다 훨씬 더 일찍 자율적인 구강 수유를 달성하는지 확인할 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Normandy
      • Caen, Normandy, 프랑스, 14000
        • Maryse Delaunay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무월경 34주 이전에 태어난 조산아와 그 부모. 가변적이지만 중등도의 신생아 위험이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 무월경 34주 이전에 태어난 조산아의 부모
  • 사전 동의서에 서명한 후 연구 참여에 동의한 부모.
  • 출생 후 부모에게 알리고 동의를 기다리는 데 최소 72시간, 최대 15일이 소요됩니다.

제외 기준:

  • 무월경 35주 이후에 태어난 조산아의 부모
  • 사전 동의서에 서명한 후에도 연구 참여에 동의하지 않는 부모.
  • 뇌, 악안면, 소화기, 심장, 유전 또는 증후군의 이상을 가지고 태어난 조산아의 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유망 NIDCAPARENTALIM
NIDCAP에 포함될 전향적으로 배정된 미숙아 그룹은 PARENTALIM이라는 수유에 초점을 맞춘 관행으로 강화되었습니다.
다른: 니드카프렌탈림
NIDCAP를 강화하는 PARENTALIM 실행. 2019년부터 NICU에서 일상적인 방식으로 제안되었습니다. PARENTALIM은 간호에 있어 부모의 영향을 지원하고 모니터링합니다. 5명의 개별화된 인터뷰를 제안하는 조기 수유 발달 전문 언어 치료사가 진행하며 많은 그림과 적은 단어로 구성된 식사 발달 관리에 대한 교육 소책자를 사용합니다.
회고적인 SOFS
SOFS라는 표준화된 구강안면 자극을 받은 후향적으로 배정된 조산 신생아 그룹입니다.
행동: SOFS
SOFS는 구강안면 자극의 행동 실습입니다. Il은 주로 초기 수유발달을 전문으로 하는 간호사나 언어치료사에 의해 수행되어 왔습니다. SOFS는 2018년까지 NICU의 일상적인 프로토콜을 통해 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 신생아 위험도 지수를 고려한 자율적 경구수유 성취도의 조숙성
기간: 5 년
미숙아가 자율적 경구 수유를 달성하는 무월경 주간의 교정 연령은 1991년 Sheiner와 Sexton이 처음 제안한 업데이트된 위험 목록에서 점수를 매긴 누적 신생아 위험 지수로 나뉩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 수유 전환 기간
기간: 5 년
미숙아가 하루에 kg당 5ml를 섭취하는 순간부터 자율적인 경구 수유가 달성되는 순간까지의 기간입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

수사관

  • 수석 연구원: CHRISTEL BLAISON, Speach language Therapist at University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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