- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06196346
우울증 심리치료의 뇌간 동시성 (IBSPD)
이 연구는 심리치료 과정에서 환자와 치료사 사이의 뇌 간 동시성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 20명의 환자는 주요 우울 장애에 대한 16개 세션의 심리 치료 과정을 받게 됩니다. 사용되는 프로토콜은 지지적 표현 심리치료가 될 것입니다(Luborsky et al., 1995 참조). 참가자들은 또한 치료 일주일 전, 매 세션 전, 치료 일주일 후 해밀턴 우울증 인터뷰를 받게 됩니다. 기능성 근적외선 분광법(fNIRS) 영상은 다른 모든 세션(세션 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) 동안뿐만 아니라 기준선 인터뷰 동안, 세션 8 및 후속 조치에서. 동일한 세션 동안 타액 샘플을 수집하여 동일한 세션 동안 호르몬 및 사이토카인 수치를 측정합니다. 참가자들은 연구 전후, 그리고 각 세션 전후에 설문지를 작성했습니다.
연구자들은 심리 치료 세션이 진행되는 동안 동시성이 점차 증가할 것이며, 치료 전 인터뷰의 동시성은 치료 후 인터뷰보다 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주요 우울증에 대한 16개 세션의 지지적 표현 치료 프로토콜에 중점을 두고 있습니다(Luborsky et al., 1995).
연구는 18주 동안 지속됩니다. 1주차와 18주차에 참가자들은 연구 보조원이 진행하는 심사 인터뷰에 참여하게 됩니다. 2~17주차에는 참가자들이 앞서 언급한 프로토콜에 따라 치료 회의에 참석하게 됩니다. 매주 선별/치료 전에 참가자는 해밀턴 우울증 인터뷰도 받게 됩니다. 1, 2, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18주차에 연구원들은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 이미징을 수행하고 타액 샘플을 채취할 예정입니다(1, 9주, 18주차). - 해밀턴 인터뷰 중. 다른 주에는 - 치료 중). 참가자, 면접관(인터뷰 평가 시) 및 치료사(치료 평가 시)는 fNIRS 영상을 촬영하고 옥시토신, 코티솔 및 사이토카인 수치를 측정하기 위해 타액 샘플을 제공했습니다. 샘플은 레벨 테스트를 거친 후 폐기됩니다.
모든 치료사는 자격증을 갖춘 심리학자이며 간단한 형태의 지지적 표현 치료를 수행하게 됩니다(Luborsky et al., 1995). 치료사는 모두 연구에 참여하기 전에 지지적 표현 요법에 대한 특정 교육을 받았습니다. 또한 그들은 지지적 표현 요법에 대한 경험이 풍부한 치료사와 함께 2주에 한 번씩 그룹 감독 회의를 가질 것입니다.
참가자는 또한 자체 보고 설문지를 작성하게 됩니다. 일부 설문지의 경우 주간 회의 외에 온라인으로 작성할 수 있는 옵션이 제공될 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3498838
- University of Haifa
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- : (a) DSM-V에 대한 DIAMOND 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 MDD 진단 기준을 충족하고 1주 간격으로 두 번의 평가에서 우울증에 대한 17개 항목 해밀턴 평가 척도(HRSD; Hamilton, 1967)에서 8점 이상을 획득했습니다. (b) 약물 치료를 받고 있는 경우, 환자의 복용량은 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 하며, 치료 기간 동안 안정적인 복용량을 유지할 의지가 있어야 합니다. (c) 18세에서 70세 사이; (d) 히브리어 유창성; (e) 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- (a) HRSD 자살 항목 > 2; (b) 현재 약물 남용 장애; (c) 현재 또는 과거의 정신분열증, 정신병, 양극성 장애 또는 의학적 모니터링이 필요한 심각한 섭식 장애; (d) 기질적 정신 질환 병력(그러나 ADHD가 있다고 해서 참가자 자격이 박탈되는 것은 아닙니다); (e) 현재 심리 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 기본 그룹
그룹은 16회의 지지적 표현 심리치료를 받았습니다(Luborsky et al., 1995).
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그룹 설명 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 우울증의 변화
기간: 1,18주
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T-테스트는 해밀턴 우울증 인터뷰(Hamilton, 1967)에서 참가자의 점수가 감소했는지 여부를 조사합니다.
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1,18주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamilton M. Development of a rating scale for primary depressive illness. Br J Soc Clin Psychol. 1967 Dec;6(4):278-96. doi: 10.1111/j.2044-8260.1967.tb00530.x. No abstract available.
- Luborsky, L., Mark, D., Hole, A. V., Popp, C., Goldsmith, B., & Cacciola, J. (1995). Supportive-expressive dynamic psychotherapy of depression: A time-limited version. In J. P. Barber & P. Crits-Christoph (Eds.), Dynamic therapies for psychiatric disorders (Axis I) (pp. 13-42). Basic Books.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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