Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezimozková synchronizace v psychoterapii deprese (IBSPD)

25. prosince 2023 aktualizováno: University of Haifa

Cílem studie je prozkoumat mezimozkovou synchronizaci mezi pacienty a terapeuty v průběhu psychoterapie. Dvacet pacientů podstoupí 16-sezení psychoterapie pro těžkou depresivní poruchu. Použitým protokolem bude podpůrně-expresivní psychoterapie (viz Luborsky et al., 1995). Účastníci také podstoupí rozhovory s Hamiltonovou depresí týden před léčbou, před každým sezením a týden po léčbě. Zobrazování funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) bude použito k záznamu mozkové aktivity během každého dalšího sezení (sezení 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15), jakož i během rozhovorů na začátku, na relaci 8 a při sledování. Vzorky slin budou odebírány během stejných sezení pro měření hladin hormonů a cytokinů během stejných sezení. Účastníci vyplnili dotazníky před a po studii a před a po každém sezení.

Výzkumníci předpokládali, že synchronizace se bude postupně zvyšovat během psychoterapeutických sezení a že synchronizace v rozhovoru před léčbou bude nižší než v rozhovoru po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se soustředí na 16-sezení podpůrně-expresivního léčebného protokolu pro velkou depresi (Luborsky et al., 1995).

Studie potrvá 18 týdnů. V týdnech 1 a 18 účastníci přijdou na screeningový rozhovor, který provede výzkumný asistent. V týdnech 2-17 budou účastníci přicházet na terapeutická setkání podle výše uvedeného protokolu. Každý týden před screeningem/léčbou absolvují účastníci také pohovor s Hamiltonovou depresí. V týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18 výzkumníci také provedou zobrazování funkční blízkou infračervenou spektroskopií (fNIRS) a odeberou vzorky slin (v týdnech 1, 9 a 18 - během rozhovoru s Hamiltonem. V dalších týdnech - během léčby). Účastníci, tazatelé (když byly rozhovory hodnoceny) a terapeuti (když byla hodnocena léčba) podstoupili zobrazení fNIRS a poskytli vzorky slin k měření hladin oxytocinu, kortizolu a cytokinů. Vzorky budou testovány na úroveň a následně zničeny.

Všichni terapeuti budou licencovanými psychology a budou provádět stručnou verzi podpůrně-expresivní terapie (Luborsky et al., 1995). Všichni terapeuti před zapojením do studie prošli specifickým školením v podpůrně-expresivní terapii. Jednou za dva týdny budou mít také skupinové supervizní setkání s terapeutem, který má velké zkušenosti s podpůrně-expresivní terapií.

Účastníci také vyplní vlastní dotazníky – u některých dotazníků mohou mít možnost je vyplnit online mimo samotné týdenní setkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Haran Sened, PhD
  • Telefonní číslo: 972-4-828-8778
  • E-mail: haranse@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • : (a) splnění diagnostických kritérií MDD pomocí strukturovaných klinických rozhovorů DIAMOND pro DSM-V a skóre více než 8 na 17-položkové Hamiltonově hodnotící škále pro depresi (HRSD; Hamilton, 1967) ve dvou hodnoceních s týdenním odstupem; b) pokud jsou na medikaci, musí být dávka pacientů stabilní po dobu alespoň tří měsíců před studií a musí být ochotni udržovat stabilní dávkování po dobu trvání léčby; c) věk mezi 18 a 70 lety; (d) plynulost hebrejského jazyka; e) poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • a) HRSD sebevražedná položka > 2; b) současné poruchy spojené se zneužíváním návykových látek; (c) schizofrenie nebo psychóza, bipolární porucha nebo závažná porucha příjmu potravy vyžadující lékařský dohled; (d) anamnéza organického duševního onemocnění (ale ADHD nediskvalifikuje účastníky); e) v současné době v psychoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Hlavní skupina
Skupina absolvovala 16 sezení podpůrně-expresivní psychoterapie (Luborsky et al., 1995)
Behaviorální: Psychoterapie
viz popis skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní deprese
Časové okno: Týdny 1,18
T-test bude zkoumat, zda se skóre účastníků v Hamiltonově depresivním rozhovoru (Hamilton, 1967) snížilo.
Týdny 1,18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Society for the Advancement of Psychotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 047/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Číselná data z dotazníků, hladiny hormonů a záznamy fNIRS budou zpřístupněny dalším výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit