Mezimozková synchronizace v psychoterapii deprese (IBSPD)
Cílem studie je prozkoumat mezimozkovou synchronizaci mezi pacienty a terapeuty v průběhu psychoterapie. Dvacet pacientů podstoupí 16-sezení psychoterapie pro těžkou depresivní poruchu. Použitým protokolem bude podpůrně-expresivní psychoterapie (viz Luborsky et al., 1995). Účastníci také podstoupí rozhovory s Hamiltonovou depresí týden před léčbou, před každým sezením a týden po léčbě. Zobrazování funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) bude použito k záznamu mozkové aktivity během každého dalšího sezení (sezení 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15), jakož i během rozhovorů na začátku, na relaci 8 a při sledování. Vzorky slin budou odebírány během stejných sezení pro měření hladin hormonů a cytokinů během stejných sezení. Účastníci vyplnili dotazníky před a po studii a před a po každém sezení.
Výzkumníci předpokládali, že synchronizace se bude postupně zvyšovat během psychoterapeutických sezení a že synchronizace v rozhovoru před léčbou bude nižší než v rozhovoru po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se soustředí na 16-sezení podpůrně-expresivního léčebného protokolu pro velkou depresi (Luborsky et al., 1995).
Studie potrvá 18 týdnů. V týdnech 1 a 18 účastníci přijdou na screeningový rozhovor, který provede výzkumný asistent. V týdnech 2-17 budou účastníci přicházet na terapeutická setkání podle výše uvedeného protokolu. Každý týden před screeningem/léčbou absolvují účastníci také pohovor s Hamiltonovou depresí. V týdnech 1, 2, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18 výzkumníci také provedou zobrazování funkční blízkou infračervenou spektroskopií (fNIRS) a odeberou vzorky slin (v týdnech 1, 9 a 18 - během rozhovoru s Hamiltonem. V dalších týdnech - během léčby). Účastníci, tazatelé (když byly rozhovory hodnoceny) a terapeuti (když byla hodnocena léčba) podstoupili zobrazení fNIRS a poskytli vzorky slin k měření hladin oxytocinu, kortizolu a cytokinů. Vzorky budou testovány na úroveň a následně zničeny.
Všichni terapeuti budou licencovanými psychology a budou provádět stručnou verzi podpůrně-expresivní terapie (Luborsky et al., 1995). Všichni terapeuti před zapojením do studie prošli specifickým školením v podpůrně-expresivní terapii. Jednou za dva týdny budou mít také skupinové supervizní setkání s terapeutem, který má velké zkušenosti s podpůrně-expresivní terapií.
Účastníci také vyplní vlastní dotazníky – u některých dotazníků mohou mít možnost je vyplnit online mimo samotné týdenní setkání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3498838
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- : (a) splnění diagnostických kritérií MDD pomocí strukturovaných klinických rozhovorů DIAMOND pro DSM-V a skóre více než 8 na 17-položkové Hamiltonově hodnotící škále pro depresi (HRSD; Hamilton, 1967) ve dvou hodnoceních s týdenním odstupem; b) pokud jsou na medikaci, musí být dávka pacientů stabilní po dobu alespoň tří měsíců před studií a musí být ochotni udržovat stabilní dávkování po dobu trvání léčby; c) věk mezi 18 a 70 lety; (d) plynulost hebrejského jazyka; e) poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- a) HRSD sebevražedná položka > 2; b) současné poruchy spojené se zneužíváním návykových látek; (c) schizofrenie nebo psychóza, bipolární porucha nebo závažná porucha příjmu potravy vyžadující lékařský dohled; (d) anamnéza organického duševního onemocnění (ale ADHD nediskvalifikuje účastníky); e) v současné době v psychoterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Hlavní skupina
Skupina absolvovala 16 sezení podpůrně-expresivní psychoterapie (Luborsky et al., 1995)
|
viz popis skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní deprese
Časové okno: Týdny 1,18
|
T-test bude zkoumat, zda se skóre účastníků v Hamiltonově depresivním rozhovoru (Hamilton, 1967) snížilo.
|
Týdny 1,18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hamilton M. Development of a rating scale for primary depressive illness. Br J Soc Clin Psychol. 1967 Dec;6(4):278-96. doi: 10.1111/j.2044-8260.1967.tb00530.x. No abstract available.
- Luborsky, L., Mark, D., Hole, A. V., Popp, C., Goldsmith, B., & Cacciola, J. (1995). Supportive-expressive dynamic psychotherapy of depression: A time-limited version. In J. P. Barber & P. Crits-Christoph (Eds.), Dynamic therapies for psychiatric disorders (Axis I) (pp. 13-42). Basic Books.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 047/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy