Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inter-Brain Synchrony in Psykoterapi for Depression (IBSPD)

25. december 2023 opdateret af: University of Haifa

Undersøgelsen har til formål at undersøge inter-hjernesynkronisering mellem patienter og terapeuter i løbet af psykoterapi. Tyve patienter vil gennemgå et 16-sessions forløb med psykoterapi for svær depressiv lidelse. Den anvendte protokol vil være støttende-ekspressiv psykoterapi (se Luborsky et al., 1995). Deltagerne vil også gennemgå Hamilton-depressionsinterviews en uge før behandlingen, før hver session og en uge efter behandlingen. Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) billeddannelse vil blive brugt til at registrere hjerneaktivitet under hver anden session (session 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) såvel som under interviews ved baseline, på session 8 og ved opfølgning. Spytprøver vil blive indsamlet under de samme sessioner for at måle hormon- og cytokinniveauer under de samme sessioner. Deltagerne udfyldte spørgeskemaer før og efter undersøgelsen samt før og efter hver session.

Forskerne havde en hypotese om, at synkroniseringen gradvist vil stige i løbet af psykoterapisessionerne, og at synkroniteten i før-behandlingssamtalen vil være lavere end i efterbehandlingssamtalen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er centreret om en 16-sessions støttende-ekspressiv behandlingsprotokol for svær depression (Luborsky et al., 1995).

Undersøgelsen varer 18 uger. I uge 1 og 18 kommer deltagerne til et screeningsinterview udført af en forskningsassistent. I uge 2-17 kommer deltagere til terapimøder, i henhold til førnævnte protokol. Hver uge før screening/behandling vil deltagerne også gennemgå en Hamilton-depressionssamtale. I ugerne 1,2,4,6,8,9,10,12,14,16,18 vil forskerne også udføre funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) billeddannelse og tage spytprøver (i uge 1,9 og 18 - under Hamilton-interviewet. På andre uger - under behandlingen). Deltagere, interviewere (når interviews blev vurderet) og terapeuter (når behandlingen blev vurderet) gennemgik fNIRS-billeddannelse og gav spytprøver til at måle Oxytocin, Cortisol og Cytokin niveauer. Prøver vil blive testet for niveauer og efterfølgende destrueret.

Alle terapeuter vil være autoriserede psykologer og vil udføre en kort version af støttende-ekspressiv terapi (Luborsky et al., 1995). Terapeuter har alle gennemgået specifik uddannelse i støttende-ekspressiv terapi, før de blev involveret i undersøgelsen. De vil også have et gruppesupervisionsmøde en gang hver anden uge med en terapeut, som har stor erfaring i støttende-ekspressiv terapi.

Deltagerne vil også udfylde selvrapporterende spørgeskemaer - for nogle af spørgeskemaerne kan de få mulighed for at udfylde dem online uden for selve det ugentlige møde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • Rekruttering
        • University of Haifa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • : (a) opfylde MDD-diagnostiske kriterier ved hjælp af DIAMOND-strukturerede kliniske interviews til DSM-V og score mere end 8 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD; Hamilton, 1967) med 17 elementer ved to evalueringer med en uges mellemrum; (b) hvis de er på medicin, skal patienternes dosis være stabil i mindst tre måneder før undersøgelsen, og de skal være villige til at opretholde en stabil dosis i hele behandlingens varighed; (c) alder mellem 18 og 70; (d) flydende hebraisk sprog; (e) levering af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) HRSD-selvmordspost > 2; (b) aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser; (c) nuværende eller tidligere skizofreni eller psykose, bipolar lidelse eller svær spiseforstyrrelse, der kræver medicinsk overvågning; (d) historie med organisk mental sygdom (men at have ADHD vil ikke diskvalificere deltagere); (e) i øjeblikket i psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Hovedgruppe
Gruppen gennemgik 16 sessioner med støttende-ekspressiv psykoterapi (Luborsky et al., 1995)
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
se gruppebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression
Tidsramme: Uge 1,18
En t-test vil undersøge, om deltagernes score på Hamilton-depressionsinterviewet (Hamilton, 1967) er blevet reduceret.
Uge 1,18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Society for the Advancement of Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 047/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Numeriske spørgeskemadata, hormonniveauer og fNIRS-optagelser vil blive gjort tilgængelige for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner