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Synchronie inter-cerveau en psychothérapie pour la dépression (IBSPD)

25 décembre 2023 mis à jour par: University of Haifa

L'étude vise à examiner la synchronisation inter-cérébrale entre les patients et les thérapeutes au cours de la psychothérapie. Vingt patients suivront un cours de psychothérapie de 16 séances pour trouble dépressif majeur. Le protocole utilisé sera une psychothérapie expressive de soutien (voir Luborsky et al., 1995). Les participants subiront également des entretiens sur la dépression à Hamilton une semaine avant le traitement, avant chaque séance et une semaine après le traitement. L'imagerie par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) sera utilisée pour enregistrer l'activité cérébrale pendant une session sur deux (sessions 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) ainsi que lors des entretiens au départ, lors de la session 8 et au suivi. Des échantillons de salive seront collectés au cours des mêmes séances pour mesurer les niveaux d'hormones et de cytokines au cours des mêmes séances. Les participants ont rempli des questionnaires avant et après l'étude, et avant et après chaque séance.

Les chercheurs ont émis l’hypothèse que la synchronie augmenterait progressivement au fil des séances de psychothérapie et que la synchronie lors de l’entretien pré-traitement serait plus faible que lors de l’entretien post-traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est centrée sur un protocole de traitement expressif et de soutien de 16 séances pour la dépression majeure (Luborsky et al., 1995).

L'étude durera 18 semaines. Les semaines 1 et 18, les participants se présenteront à un entretien de sélection préformé par un assistant de recherche. Au cours des semaines 2 à 17, les participants viendront à des réunions de thérapie, selon le protocole susmentionné. Chaque semaine avant le dépistage/le traitement, les participants subiront également un entretien sur la dépression à Hamilton. Au cours des semaines 1,2,4,6,8,9,10,12,14,16,18, les chercheurs effectueront également une imagerie par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) et prélèveront des échantillons de salive (les semaines 1,9 et 18). - lors de l'interview de Hamilton. Les autres semaines - pendant le traitement). Les participants, les enquêteurs (lorsque les entretiens ont été évalués) et les thérapeutes (lorsque le traitement a été évalué) ont subi une imagerie fNIRS et ont fourni des échantillons de salive pour mesurer les niveaux d'ocytocine, de cortisol et de cytokines. Les échantillons seront testés pour déterminer leurs niveaux, puis détruits.

Tous les thérapeutes seront des psychologues agréés et effectueront une brève version de la thérapie de soutien-expressive (Luborsky et al., 1995). Les thérapeutes ont tous suivi une formation spécifique en thérapie de soutien-expression avant d'être impliqués dans l'étude. Ils auront également une réunion de supervision de groupe une fois toutes les deux semaines avec un thérapeute très expérimenté en thérapie de soutien-expressive.

Les participants rempliront également des questionnaires d'auto-évaluation - pour certains questionnaires, ils pourront avoir la possibilité de les remplir en ligne en dehors de la réunion hebdomadaire elle-même.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Haran Sened, PhD
  • Numéro de téléphone: 972-4-828-8778
  • E-mail: haranse@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • : (a) répondre aux critères de diagnostic du TDM à l'aide des entretiens cliniques structurés DIAMOND pour le DSM-V et obtenir un score supérieur à 8 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 éléments (HRSD ; Hamilton, 1967) lors de deux évaluations, à une semaine d'intervalle ; (b) s'ils prennent des médicaments, la posologie des patients doit être stable pendant au moins trois mois avant l'étude, et ils doivent être disposés à maintenir une posologie stable pendant toute la durée du traitement ; (c) âge compris entre 18 et 70 ans ; (d) Maîtrise de la langue hébraïque ; (e) fourniture d’un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • (a) élément de suicide de HRSD > 2 ; (b) les troubles actuels liés à la toxicomanie ; (c) schizophrénie ou psychose actuelle ou passée, trouble bipolaire ou trouble alimentaire grave nécessitant une surveillance médicale ; (d) antécédents de maladie mentale organique (mais le fait d'avoir un TDAH ne disqualifiera pas les participants) ; (e) actuellement en psychothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : groupe principal
Le groupe a subi 16 séances de psychothérapie expressive de soutien (Luborsky et al., 1995).
voir description du groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la dépression initiale
Délai: Semaines 1,18
Un test t examinera si les scores des participants à l'entretien sur la dépression de Hamilton (Hamilton, 1967) ont été réduits.
Semaines 1,18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 047/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données numériques du questionnaire, les niveaux d'hormones et les enregistrements fNIRS seront mis à la disposition d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Après publication

Critères d'accès au partage IPD

Accès ouvert

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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