Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synchronia między mózgami w psychoterapii depresji (IBSPD)

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Haifa

Celem badania jest zbadanie synchronizacji międzymózgowej pomiędzy pacjentami i terapeutami w trakcie psychoterapii. Dwudziestu pacjentów zostanie poddanych 16-sesyjnemu kursowi psychoterapii z powodu dużego zaburzenia depresyjnego. Zastosowanym protokołem będzie psychoterapia wspierająco-ekspresyjna (patrz Luborsky i in., 1995). Uczestnicy przejdą także wywiady Hamiltona na temat depresji na tydzień przed leczeniem, przed każdą sesją i tydzień po leczeniu. obrazowanie funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) będzie wykorzystywane do rejestrowania aktywności mózgu podczas co drugiej sesji (sesje 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15), a także podczas wywiadów na początku badania, podczas sesji 8 i podczas dalszych działań. Podczas tych samych sesji pobierane będą próbki śliny w celu pomiaru poziomu hormonów i cytokin. Uczestnicy wypełniali kwestionariusze przed i po badaniu, a także przed i po każdej sesji.

Badacze postawili hipotezę, że synchronizacja będzie stopniowo wzrastać w trakcie sesji psychoterapeutycznych, a synchronizacja w wywiadzie przed leczeniem będzie niższa niż w wywiadzie po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to skupia się na protokole 16-sesyjnego, wspierająco-ekspresyjnego protokołu leczenia ciężkiej depresji (Luborsky i in., 1995).

Badanie będzie trwało 18 tygodni. W tygodniach 1. i 18. uczestnicy wezmą udział w rozmowie kwalifikacyjnej prowadzonej przez asystenta badawczego. W tygodniach 2-17 uczestnicy będą przychodzić na spotkania terapeutyczne, zgodnie z powyższym protokołem. Co tydzień przed badaniem przesiewowym/leczeniem uczestnicy przejdą także rozmowę na temat depresji Hamiltona. W tygodniach 1, 2, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 16 i 18 badacze przeprowadzą również obrazowanie funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) i pobiorą próbki śliny (w tygodniach 1, 9 i 18 - podczas wywiadu z Hamiltonem. W pozostałych tygodniach – w trakcie leczenia). Uczestnicy, ankieterzy (kiedy oceniano wywiady) i terapeuci (kiedy oceniano leczenie) przeszli obrazowanie fNIRS i dostarczyli próbki śliny w celu pomiaru poziomu oksytocyny, kortyzolu i cytokin. Próbki zostaną zbadane pod kątem poziomów, a następnie zniszczone.

Wszyscy terapeuci będą licencjonowanymi psychologami i będą przeprowadzać krótką wersję terapii wspierająco-ekspresyjnej (Luborsky i in., 1995). Wszyscy terapeuci przed wzięciem udziału w badaniu przeszli specjalne szkolenie w zakresie terapii wspierająco-ekspresyjnej. Raz na dwa tygodnie będą mieli także spotkanie superwizyjne grupy z terapeutą mającym duże doświadczenie w terapii wspierająco-ekspresyjnej.

Uczestnicy wypełnią także kwestionariusze samoopisowe – w przypadku niektórych kwestionariuszy mogą otrzymać opcję wypełnienia ich online poza samym cotygodniowym spotkaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3498838
        • Rekrutacyjny
        • University of Haifa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • : (a) spełnienie kryteriów diagnostycznych MDD przy użyciu ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych DIAMOND dla DSM-V i uzyskanie więcej niż 8 punktów w 17-punktowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HRSD; Hamilton, 1967) w dwóch ocenach w odstępie tygodnia; b) jeśli pacjent przyjmuje leki, dawkowanie pacjentów musi być stałe przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem, a pacjenci muszą chcieć utrzymać stałe dawkowanie przez cały czas trwania leczenia; c) wiek od 18 do 70 lat; d) biegła znajomość języka hebrajskiego; e) wyrażenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • (a) Pozycja HRSD dotycząca samobójstwa > 2; (b) obecne zaburzenia związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych; (c) obecna lub przebyta schizofrenia lub psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub ciężkie zaburzenia odżywiania wymagające monitorowania lekarskiego; (d) historia organicznej choroby psychicznej (ale ADHD nie dyskwalifikuje uczestników); (e) obecnie w trakcie psychoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa główna
Grupa przeszła 16 sesji psychoterapii wspierająco-ekspresyjnej (Luborsky i in., 1995)
Behawioralne: Psychoterapia
zobacz opis grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z depresją wyjściową
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 18
Test t sprawdzi, czy wyniki uczestników w wywiadzie dotyczącym depresji Hamiltona (Hamilton, 1967) uległy obniżeniu.
Tygodnie 1, 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Współpracownicy

Society for the Advancement of Psychotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 047/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane liczbowe z kwestionariusza, poziomy hormonów i nagrania fNIRS zostaną udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj