Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inter-hjernesynkronisering i psykoterapi for depresjon (IBSPD)

25. desember 2023 oppdatert av: University of Haifa

Studien tar sikte på å undersøke inter-hjernesynkronisering mellom pasienter og terapeuter i løpet av psykoterapi. Tjue pasienter vil gjennomgå et 16-sesjoner med psykoterapi for alvorlig depressiv lidelse. Protokollen som brukes vil være støttende-ekspressiv psykoterapi (se Luborsky et al., 1995). Deltakerne vil også gjennomgå Hamilton-depresjonsintervjuer en uke før behandling, før hver økt og en uke etter behandling. funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) avbildning vil bli brukt til å registrere hjerneaktivitet under annenhver økt (sesjon 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) samt under intervjuer ved baseline, på økt 8 og ved oppfølging. Spyttprøver vil bli samlet inn under de samme øktene for å måle hormon- og cytokinnivåer under de samme øktene. Deltakerne fylte ut spørreskjemaer før og etter studien, og før og etter hver økt.

Forskerne antok at synkroniseringen gradvis vil øke i løpet av psykoterapiøktene, og at synkroniteten i førbehandlingsintervjuet vil være lavere enn i intervjuet etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på en 16-sesjons støttende-ekspressiv behandlingsprotokoll for alvorlig depresjon (Luborsky et al., 1995).

Studiet vil vare i 18 uker. I uke 1 og 18 kommer deltakerne til et screeningintervju utført av en forskningsassistent. I uke 2-17 vil deltakere komme inn på terapimøter, i henhold til nevnte protokoll. Hver uke før screening/behandling vil deltakerne også gjennomgå et Hamilton-depresjonsintervju. I ukene 1,2,4,6,8,9,10,12,14,16,18 vil forskerne også utføre funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og ta spyttprøver (i uke 1,9 og 18 - under Hamilton-intervjuet. Andre uker - under behandling). Deltakere, intervjuere (når intervjuer ble vurdert) og terapeuter (når behandlingen ble vurdert) gjennomgikk fNIRS-avbildning og ga spyttprøver for å måle oksytocin-, kortisol- og cytokinnivåer. Prøver vil bli testet for nivåer og deretter destruert.

Alle terapeuter vil være autoriserte psykologer, og vil utføre en kort versjon av støttende-ekspressiv terapi (Luborsky et al., 1995). Terapeuter har alle gjennomgått spesifikk opplæring i støttende-ekspressiv terapi før de ble involvert i studien. De vil også ha et gruppeveiledningsmøte en gang annenhver uke med en terapeut som har stor erfaring innen støttende-ekspressiv terapi.

Deltakerne vil også fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer - for noen av spørreskjemaene kan de få muligheten til å fylle ut dem online utenom selve ukentlige møtet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3498838
        • Rekruttering
        • University of Haifa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • : (a) oppfylle MDD-diagnostiske kriterier ved å bruke DIAMOND-strukturerte kliniske intervjuer for DSM-V, og skåre mer enn 8 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD; Hamilton, 1967) med 17 elementer ved to evalueringer, med en ukes mellomrom; (b) ved medisinering, må pasientens dosering være stabil i minst tre måneder før studien, og de må være villige til å opprettholde stabil dosering under behandlingens varighet; (c) alder mellom 18 og 70; (d) flytende hebraisk; (e) levering av skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) HRSD selvmordselement > 2; (b) aktuelle ruslidelser; (c) nåværende eller tidligere schizofreni eller psykose, bipolar lidelse eller alvorlig spiseforstyrrelse som krever medisinsk overvåking; (d) historie med organisk mental sykdom (men å ha ADHD vil ikke diskvalifisere deltakere); (e) for tiden i psykoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Hovedgruppe
Gruppen gjennomgikk 16 økter med støttende-ekspressiv psykoterapi (Luborsky et al., 1995)
Atferdsmessig: Psykoterapi
se gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon
Tidsramme: Uke 1,18
En t-test vil undersøke om deltakernes skårer på Hamilton depresjonsintervjuet (Hamilton, 1967) er redusert.
Uke 1,18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Samarbeidspartnere

Society for the Advancement of Psychotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 047/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Numeriske spørreskjemadata, hormonnivåer og fNIRS-registreringer vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere