Inter-Brain Synchronie in psychotherapie voor depressie (IBSPD)
Het onderzoek heeft tot doel de interhersensynchronisatie tussen patiënten en therapeuten tijdens de psychotherapie te onderzoeken. Twintig patiënten zullen een psychotherapiekuur van 16 sessies ondergaan voor een depressieve stoornis. Het gebruikte protocol zal ondersteunend-expressieve psychotherapie zijn (zie Luborsky et al., 1995). Deelnemers zullen ook Hamilton-depressie-interviews ondergaan een week vóór de behandeling, vóór elke sessie en een week na de behandeling. functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) beeldvorming zal worden gebruikt om de hersenactiviteit vast te leggen tijdens elke andere sessie (sessies 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15), evenals tijdens interviews bij aanvang, tijdens sessie 8 en bij vervolg. Tijdens dezelfde sessies worden speekselmonsters verzameld om de hormoon- en cytokineniveaus tijdens dezelfde sessies te meten. Deelnemers vulden vragenlijsten in voor en na het onderzoek, en voor en na elke sessie.
De onderzoekers veronderstelden dat de synchronisatie geleidelijk zal toenemen tijdens de psychotherapiesessies, en dat de synchronisatie in het interview vóór de behandeling lager zal zijn dan in het interview na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie concentreert zich op een ondersteunend-expressief behandelprotocol van 16 sessies voor ernstige depressies (Luborsky et al., 1995).
Het onderzoek zal 18 weken duren. In week 1 en week 18 komen de deelnemers naar een screeningsgesprek, uitgevoerd door een onderzoeksassistent. In de weken 2 tot en met 17 komen deelnemers naar de therapiegesprekken, volgens het bovengenoemde protocol. Iedere week voorafgaand aan de screening/behandeling ondergaan deelnemers ook een Hamilton depressie-interview. In de weken 1,2,4,6,8,9,10,12,14,16,18 zullen de onderzoekers ook functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) beeldvorming uitvoeren en speekselmonsters nemen (in de weken 1,9 en 18 - tijdens het Hamilton-interview. Op andere weken - tijdens de behandeling). Deelnemers, interviewers (toen de interviews werden beoordeeld) en therapeuten (toen de behandeling werd beoordeeld) ondergingen fNIRS-beeldvorming en verstrekten speekselmonsters om de oxytocine-, cortisol- en cytokineniveaus te meten. Monsters worden getest op niveaus en vervolgens vernietigd.
Alle therapeuten zullen erkende psychologen zijn en een korte versie van de ondersteunende-expressieve therapie uitvoeren (Luborsky et al., 1995). Therapeuten hebben allemaal een specifieke opleiding in Ondersteunend-Expressieve therapie gevolgd voordat zij aan het onderzoek deelnamen. Daarnaast hebben zij eens in de twee weken een groepssupervisiegesprek met een therapeut die zeer ervaren is in de Ondersteunend-Expressieve therapie.
Deelnemers zullen ook zelfrapportagevragenlijsten invullen - voor sommige vragenlijsten kan hen de mogelijkheid worden gegeven om deze online in te vullen buiten de wekelijkse bijeenkomst zelf.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 3498838
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : (a) het voldoen aan de diagnostische criteria voor MDD met behulp van de door DIAMOND gestructureerde klinische interviews voor DSM-V, en het scoren van meer dan 8 op de Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD; Hamilton, 1967) met 17 items bij twee evaluaties, met een tussenpoos van één week; (b) als de patiënt medicijnen gebruikt, moet de dosering van de patiënt gedurende ten minste drie maanden vóór het onderzoek stabiel zijn, en moeten zij bereid zijn een stabiele dosering aan te houden gedurende de duur van de behandeling; (c) leeftijd tussen 18 en 70 jaar; (d) vloeiendheid van de Hebreeuwse taal; e) verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- (a) HRSD-zelfmoorditem > 2; (b) huidige middelenmisbruikstoornissen; (c) huidige of vroegere schizofrenie of psychose, bipolaire stoornis of ernstige eetstoornis die medisch toezicht vereist; (d) geschiedenis van organische psychische aandoeningen (maar het hebben van ADHD zal deelnemers niet diskwalificeren); (e) momenteel in psychotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Hoofdgroep
De groep onderging 16 sessies ondersteunende-expressieve psychotherapie (Luborsky et al., 1995).
|
zie groepsbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basisdepressie
Tijdsspanne: Weken 1,18
|
Met een t-test wordt onderzocht of de scores van de deelnemers op het Hamilton-depressie-interview (Hamilton, 1967) zijn verlaagd.
|
Weken 1,18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hamilton M. Development of a rating scale for primary depressive illness. Br J Soc Clin Psychol. 1967 Dec;6(4):278-96. doi: 10.1111/j.2044-8260.1967.tb00530.x. No abstract available.
- Luborsky, L., Mark, D., Hole, A. V., Popp, C., Goldsmith, B., & Cacciola, J. (1995). Supportive-expressive dynamic psychotherapy of depression: A time-limited version. In J. P. Barber & P. Crits-Christoph (Eds.), Dynamic therapies for psychiatric disorders (Axis I) (pp. 13-42). Basic Books.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 047/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .