Interhirnsynchronität in der Psychotherapie bei Depressionen (IBSPD)
Ziel der Studie ist es, die Interhirnsynchronität zwischen Patienten und Therapeuten im Verlauf einer Psychotherapie zu untersuchen. Zwanzig Patienten werden sich einer 16 Sitzungen dauernden Psychotherapie wegen einer schweren depressiven Störung unterziehen. Das verwendete Protokoll wird eine unterstützend-expressive Psychotherapie sein (siehe Luborsky et al., 1995). Die Teilnehmer werden außerdem eine Woche vor der Behandlung, vor jeder Sitzung und eine Woche nach der Behandlung einem Hamilton-Depressionsinterview unterzogen. Die Bildgebung mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird verwendet, um die Gehirnaktivität während jeder zweiten Sitzung (Sitzungen 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) sowie während der Interviews zu Studienbeginn, in Sitzung 8 und aufzuzeichnen bei der Nachverfolgung. Während derselben Sitzungen werden Speichelproben entnommen, um den Hormon- und Zytokinspiegel während derselben Sitzungen zu messen. Die Teilnehmer füllten vor und nach der Studie sowie vor und nach jeder Sitzung Fragebögen aus.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Synchronität im Laufe der Psychotherapiesitzungen allmählich zunimmt und dass die Synchronität im Interview vor der Behandlung geringer sein wird als im Interview nach der Behandlung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentriert sich auf ein 16 Sitzungen umfassendes unterstützend-expressives Behandlungsprotokoll für schwere Depressionen (Luborsky et al., 1995).
Die Studie wird 18 Wochen dauern. In den Wochen 1 und 18 nehmen die Teilnehmer an einem Screening-Interview teil, das von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt wird. In den Wochen 2 bis 17 kommen die Teilnehmer gemäß dem oben genannten Protokoll zu Therapietreffen. Jede Woche vor dem Screening/der Behandlung werden die Teilnehmer außerdem einem Hamilton-Depressionsinterview unterzogen. In den Wochen 1,2,4,6,8,9,10,12,14,16,18 werden die Forscher außerdem funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)-Bildgebung durchführen und Speichelproben entnehmen (in den Wochen 1,9 und 18). - während des Hamilton-Interviews. In anderen Wochen – während der Behandlung). Teilnehmer, Interviewer (bei der Beurteilung der Interviews) und Therapeuten (bei der Beurteilung der Behandlung) wurden einer fNIRS-Bildgebung unterzogen und stellten Speichelproben zur Verfügung, um die Oxytocin-, Cortisol- und Zytokinspiegel zu messen. Die Proben werden auf ihre Konzentration untersucht und anschließend vernichtet.
Alle Therapeuten sind zugelassene Psychologen und führen eine kurze Version der unterstützend-expressiven Therapie durch (Luborsky et al., 1995). Alle Therapeuten haben vor ihrer Teilnahme an der Studie eine spezielle Ausbildung in unterstützender-expressiver Therapie absolviert. Außerdem finden alle zwei Wochen ein Gruppensupervisionstreffen mit einem Therapeuten statt, der über große Erfahrung in der Supportiv-Expressiven-Therapie verfügt.
Die Teilnehmer werden auch Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen. Bei einigen Fragebögen besteht möglicherweise die Möglichkeit, diese außerhalb des wöchentlichen Treffens online auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Haran Sened, PhD
- Telefonnummer: 972-4-828-8778
- E-Mail: haranse@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- Rekrutierung
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Haran Sened, PhD
- E-Mail: haranse@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- : (a) Erfüllung der MDD-Diagnosekriterien unter Verwendung der strukturierten klinischen DIAMOND-Interviews für DSM-V und Bewertung von mehr als 8 auf der 17-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD; Hamilton, 1967) bei zwei Bewertungen im Abstand von einer Woche; (b) Bei Medikamenteneinnahme muss die Dosierung des Patienten vor der Studie mindestens drei Monate lang stabil sein und er muss bereit sein, die Dosierung während der gesamten Behandlungsdauer stabil zu halten. (c) Alter zwischen 18 und 70 Jahren; (d) fließende hebräische Sprachkenntnisse; (e) Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- (a) HRSD-Suizid-Item > 2; (b) aktuelle Drogenmissbrauchsstörungen; (c) aktuelle oder frühere Schizophrenie oder Psychose, bipolare Störung oder schwere Essstörung, die eine medizinische Überwachung erfordert; (d) organische Geisteskrankheit in der Vorgeschichte (bei ADHS sind die Teilnehmer jedoch nicht disqualifiziert); (e) derzeit in Psychotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Hauptgruppe
Die Gruppe unterzog sich 16 Sitzungen unterstützender-expressiver Psychotherapie (Luborsky et al., 1995)
|
siehe Gruppenbeschreibung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression
Zeitfenster: Wochen 1,18
|
Mit einem T-Test wird untersucht, ob die Ergebnisse der Teilnehmer im Hamilton-Depressionsinterview (Hamilton, 1967) verringert wurden.
|
Wochen 1,18
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hamilton M. Development of a rating scale for primary depressive illness. Br J Soc Clin Psychol. 1967 Dec;6(4):278-96. doi: 10.1111/j.2044-8260.1967.tb00530.x. No abstract available.
- Luborsky, L., Mark, D., Hole, A. V., Popp, C., Goldsmith, B., & Cacciola, J. (1995). Supportive-expressive dynamic psychotherapy of depression: A time-limited version. In J. P. Barber & P. Crits-Christoph (Eds.), Dynamic therapies for psychiatric disorders (Axis I) (pp. 13-42). Basic Books.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 047/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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