- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06196346
Sincronia inter-cerebrale in psicoterapia per la depressione (IBSPD)
Lo studio mira a esaminare la sincronia intercerebrale tra pazienti e terapisti nel corso della psicoterapia. Venti pazienti saranno sottoposti a un ciclo di psicoterapia di 16 sedute per disturbo depressivo maggiore. Il protocollo utilizzato sarà la psicoterapia espressiva-supportiva (vedi Luborsky et al., 1995). I partecipanti verranno inoltre sottoposti a interviste sulla depressione di Hamilton una settimana prima del trattamento, prima di ogni sessione e una settimana dopo il trattamento. L'imaging della spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) verrà utilizzato per registrare l'attività cerebrale durante ogni altra sessione (sessioni 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) nonché durante le interviste al basale, nella sessione 8 e al seguito. I campioni di saliva verranno raccolti durante le stesse sessioni per misurare i livelli di ormoni e citochine durante le stesse sessioni. I partecipanti hanno completato i questionari prima e dopo lo studio e prima e dopo ogni sessione.
I ricercatori hanno ipotizzato che la sincronia aumenterà gradualmente nel corso delle sessioni di psicoterapia e che la sincronia nell'intervista pre-trattamento sarà inferiore rispetto all'intervista post-trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è incentrato su un protocollo di trattamento espressivo-supportivo di 16 sessioni per la depressione maggiore (Luborsky et al., 1995).
Lo studio durerà 18 settimane. Nelle settimane 1 e 18 i partecipanti verranno sottoposti a un colloquio di screening eseguito da un assistente di ricerca. Nelle settimane 2-17 i partecipanti parteciperanno agli incontri terapeutici, secondo il protocollo sopra menzionato. Ogni settimana prima dello screening/trattamento i partecipanti verranno sottoposti anche ad un colloquio sulla depressione di Hamilton. Nelle settimane 1,2,4,6,8,9,10,12,14,16,18 i ricercatori eseguiranno anche l'imaging di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) e preleveranno campioni di saliva (nelle settimane 1,9 e 18 - durante l'intervista ad Hamilton. Nelle altre settimane - durante il trattamento). I partecipanti, gli intervistatori (quando sono state valutate le interviste) e i terapisti (quando è stato valutato il trattamento) sono stati sottoposti a imaging fNIRS e hanno fornito campioni di saliva per misurare i livelli di ossitocina, cortisolo e citochine. I campioni verranno testati per i livelli e successivamente distrutti.
Tutti i terapisti saranno psicologi abilitati e eseguiranno una breve versione della terapia espressiva-supportiva (Luborsky et al., 1995). I terapisti hanno tutti seguito una formazione specifica nella terapia espressiva-supportiva prima di essere coinvolti nello studio. Avranno anche una riunione di supervisione di gruppo una volta ogni due settimane con un terapista di grande esperienza nella terapia espressiva-supportiva.
I partecipanti completeranno anche questionari self-report: per alcuni questionari potrebbe essere data loro la possibilità di completarli online al di fuori della riunione settimanale stessa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 3498838
- University of Haifa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- : (a) soddisfare i criteri diagnostici MDD utilizzando le interviste cliniche strutturate DIAMOND per il DSM-V e ottenere un punteggio superiore a 8 sulla scala di valutazione Hamilton per la depressione a 17 elementi (HRSD; Hamilton, 1967) in due valutazioni, a una settimana di distanza; (b) se assumono farmaci, il dosaggio dei pazienti deve essere stabile per almeno tre mesi prima dello studio e devono essere disposti a mantenere un dosaggio stabile per tutta la durata del trattamento; (c) età compresa tra 18 e 70 anni; (d) conoscenza della lingua ebraica; e) fornitura del consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- (a) elemento suicidio HRSD > 2; (b) attuali disturbi da abuso di sostanze; (c) schizofrenia o psicosi attuali o passate, disturbo bipolare o grave disturbo alimentare che richiede monitoraggio medico; (d) storia di malattia mentale organica (ma avere l'ADHD non squalificherà i partecipanti); (e) attualmente in psicoterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: gruppo principale
Il gruppo è stato sottoposto a 16 sedute di psicoterapia supportivo-espressiva (Luborsky et al., 1995)
|
vedere la descrizione del gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto alla depressione basale
Lasso di tempo: Settimane 1,18
|
Un t-test esaminerà se i punteggi dei partecipanti all'intervista sulla depressione di Hamilton (Hamilton, 1967) sono stati ridotti.
|
Settimane 1,18
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hamilton M. Development of a rating scale for primary depressive illness. Br J Soc Clin Psychol. 1967 Dec;6(4):278-96. doi: 10.1111/j.2044-8260.1967.tb00530.x. No abstract available.
- Luborsky, L., Mark, D., Hole, A. V., Popp, C., Goldsmith, B., & Cacciola, J. (1995). Supportive-expressive dynamic psychotherapy of depression: A time-limited version. In J. P. Barber & P. Crits-Christoph (Eds.), Dynamic therapies for psychiatric disorders (Axis I) (pp. 13-42). Basic Books.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 047/21
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