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Sincronia inter-cerebrale in psicoterapia per la depressione (IBSPD)

5 dicembre 2024 aggiornato da: University of Haifa

Lo studio mira a esaminare la sincronia intercerebrale tra pazienti e terapisti nel corso della psicoterapia. Venti pazienti saranno sottoposti a un ciclo di psicoterapia di 16 sedute per disturbo depressivo maggiore. Il protocollo utilizzato sarà la psicoterapia espressiva-supportiva (vedi Luborsky et al., 1995). I partecipanti verranno inoltre sottoposti a interviste sulla depressione di Hamilton una settimana prima del trattamento, prima di ogni sessione e una settimana dopo il trattamento. L'imaging della spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) verrà utilizzato per registrare l'attività cerebrale durante ogni altra sessione (sessioni 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) nonché durante le interviste al basale, nella sessione 8 e al seguito. I campioni di saliva verranno raccolti durante le stesse sessioni per misurare i livelli di ormoni e citochine durante le stesse sessioni. I partecipanti hanno completato i questionari prima e dopo lo studio e prima e dopo ogni sessione.

I ricercatori hanno ipotizzato che la sincronia aumenterà gradualmente nel corso delle sessioni di psicoterapia e che la sincronia nell'intervista pre-trattamento sarà inferiore rispetto all'intervista post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è incentrato su un protocollo di trattamento espressivo-supportivo di 16 sessioni per la depressione maggiore (Luborsky et al., 1995).

Lo studio durerà 18 settimane. Nelle settimane 1 e 18 i partecipanti verranno sottoposti a un colloquio di screening eseguito da un assistente di ricerca. Nelle settimane 2-17 i partecipanti parteciperanno agli incontri terapeutici, secondo il protocollo sopra menzionato. Ogni settimana prima dello screening/trattamento i partecipanti verranno sottoposti anche ad un colloquio sulla depressione di Hamilton. Nelle settimane 1,2,4,6,8,9,10,12,14,16,18 i ricercatori eseguiranno anche l'imaging di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) e preleveranno campioni di saliva (nelle settimane 1,9 e 18 - durante l'intervista ad Hamilton. Nelle altre settimane - durante il trattamento). I partecipanti, gli intervistatori (quando sono state valutate le interviste) e i terapisti (quando è stato valutato il trattamento) sono stati sottoposti a imaging fNIRS e hanno fornito campioni di saliva per misurare i livelli di ossitocina, cortisolo e citochine. I campioni verranno testati per i livelli e successivamente distrutti.

Tutti i terapisti saranno psicologi abilitati e eseguiranno una breve versione della terapia espressiva-supportiva (Luborsky et al., 1995). I terapisti hanno tutti seguito una formazione specifica nella terapia espressiva-supportiva prima di essere coinvolti nello studio. Avranno anche una riunione di supervisione di gruppo una volta ogni due settimane con un terapista di grande esperienza nella terapia espressiva-supportiva.

I partecipanti completeranno anche questionari self-report: per alcuni questionari potrebbe essere data loro la possibilità di completarli online al di fuori della riunione settimanale stessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 3498838
        • University of Haifa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • : (a) soddisfare i criteri diagnostici MDD utilizzando le interviste cliniche strutturate DIAMOND per il DSM-V e ottenere un punteggio superiore a 8 sulla scala di valutazione Hamilton per la depressione a 17 elementi (HRSD; Hamilton, 1967) in due valutazioni, a una settimana di distanza; (b) se assumono farmaci, il dosaggio dei pazienti deve essere stabile per almeno tre mesi prima dello studio e devono essere disposti a mantenere un dosaggio stabile per tutta la durata del trattamento; (c) età compresa tra 18 e 70 anni; (d) conoscenza della lingua ebraica; e) fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • (a) elemento suicidio HRSD > 2; (b) attuali disturbi da abuso di sostanze; (c) schizofrenia o psicosi attuali o passate, disturbo bipolare o grave disturbo alimentare che richiede monitoraggio medico; (d) storia di malattia mentale organica (ma avere l'ADHD non squalificherà i partecipanti); (e) attualmente in psicoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo principale
Il gruppo è stato sottoposto a 16 sedute di psicoterapia supportivo-espressiva (Luborsky et al., 1995)
vedere la descrizione del gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla depressione basale
Lasso di tempo: Settimane 1,18
Un t-test esaminerà se i punteggi dei partecipanti all'intervista sulla depressione di Hamilton (Hamilton, 1967) sono stati ridotti.
Settimane 1,18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 047/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati numerici del questionario, i livelli ormonali e le registrazioni fNIRS saranno messi a disposizione di altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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