- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196346
Aivojen välinen synkronia masennuksen psykoterapiassa (IBSPD)
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen välistä synkronia potilaiden ja terapeuttien välillä psykoterapian aikana. 20 potilasta käy läpi 16-istunnon psykoterapiakurssin vakavan masennuksen vuoksi. Käytetty protokolla on tuki-ekspressiivinen psykoterapia (katso Luborsky et ai., 1995). Osallistujat myös käyvät läpi Hamiltonin masennushaastattelut viikkoa ennen hoitoa, ennen jokaista hoitokertaa ja viikko hoidon jälkeen. toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään aivojen toiminnan tallentamiseen joka toisen istunnon aikana (istunnot 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) sekä haastattelujen aikana lähtötilanteessa, istunnossa 8 ja seurannassa. Sylkinäytteet otetaan samojen istuntojen aikana hormoni- ja sytokiinitasojen mittaamiseksi samojen istuntojen aikana. Osallistujat täyttivät kyselylomakkeet ennen tutkimusta ja sen jälkeen sekä ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.
Tutkijat olettivat, että synkronointi lisääntyy vähitellen psykoterapiaistuntojen aikana ja että synkronisuus hoitoa edeltävässä haastattelussa on pienempi kuin hoidon jälkeisessä haastattelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy 16 istunnon tuki-ekspressiiviseen hoitoprotokollaan vakavan masennuksen hoitoon (Luborsky et ai., 1995).
Tutkimus kestää 18 viikkoa. Viikoilla 1 ja 18 osallistujat tulevat tutkimusassistentin suorittamaan seulontahaastatteluun. Viikoilla 2-17 osallistujaa tulee terapiatapaamisiin edellä mainitun protokollan mukaisesti. Joka viikko ennen seulonta/hoitoa osallistujat käyvät myös Hamiltonin masennushaastattelussa. Viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18 tutkijat suorittavat myös toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja ottavat sylkinäytteitä (viikoilla 1, 9 ja 18). - Hamiltonin haastattelun aikana. Muina viikkoina - hoidon aikana). Osallistujille, haastattelijoille (kun haastatteluja arvioitiin) ja terapeuteille (kun hoitoa arvioitiin) tehtiin fNIRS-kuvaus ja he toimittivat sylkinäytteitä oksitosiini-, kortisoli- ja sytokiinitasojen mittaamiseksi. Näytteet testataan tasojen varalta ja tuhotaan myöhemmin.
Kaikki terapeutit ovat lisensoituja psykologeja, ja he suorittavat lyhyen version tuki-ekspressiivisesta terapiasta (Luborsky et al., 1995). Terapeutit ovat kaikki käyneet erityiskoulutuksen tuki-ekspressiivisessä terapiassa ennen tutkimukseen osallistumista. Heillä on myös kahden viikon välein ryhmäsupervision tapaaminen terapeutin kanssa, joka on erittäin kokenut tuki-ekspressiivisessä terapiassa.
Osallistujat täyttävät myös itseraportoivia kyselylomakkeita - joidenkin kyselylomakkeiden osalta heille voidaan antaa mahdollisuus täyttää ne verkossa itse viikoittaisen kokouksen ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haran Sened, PhD
- Puhelinnumero: 972-4-828-8778
- Sähköposti: haranse@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- Rekrytointi
- University of Haifa
-
Ottaa yhteyttä:
- Haran Sened, PhD
- Sähköposti: haranse@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : (a) MDD-diagnostisten kriteerien täyttäminen käyttämällä DIAMOND-strukturoituja kliinisiä haastatteluja DSM-V:lle ja yli 8 pistettä 17-pisteisen Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla (HRSD; Hamilton, 1967) kahdessa arvioinnissa, viikon välein; (b) jos potilailla on lääkitys, annoksen on oltava vakaa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, ja heidän on oltava halukkaita säilyttämään vakaa annos hoidon ajan; c) ikä 18–70 vuotta; (d) Heprean kielen sujuva taito; e) kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- (a) HRSD-itsemurhatuote > 2; (b) nykyiset päihteiden väärinkäyttöhäiriöt; (c) nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava syömishäiriö, joka vaatii lääketieteellistä seurantaa; (d) orgaaninen mielisairaus (mutta ADHD ei sulje osallistujia); e) parhaillaan psykoterapiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Pääryhmä
Ryhmälle tehtiin 16 tuki-ekspressiivistä psykoterapiaa (Luborsky et al., 1995)
|
katso ryhmän kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alkuperäisestä masennuksesta
Aikaikkuna: Viikot 1,18
|
T-testillä tutkitaan, ovatko osallistujien pisteet Hamiltonin masennushaastattelussa (Hamilton, 1967) laskeneet.
|
Viikot 1,18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamilton M. Development of a rating scale for primary depressive illness. Br J Soc Clin Psychol. 1967 Dec;6(4):278-96. doi: 10.1111/j.2044-8260.1967.tb00530.x. No abstract available.
- Luborsky, L., Mark, D., Hole, A. V., Popp, C., Goldsmith, B., & Cacciola, J. (1995). Supportive-expressive dynamic psychotherapy of depression: A time-limited version. In J. P. Barber & P. Crits-Christoph (Eds.), Dynamic therapies for psychiatric disorders (Axis I) (pp. 13-42). Basic Books.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 047/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat