Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen välinen synkronia masennuksen psykoterapiassa (IBSPD)

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Haifa

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen välistä synkronia potilaiden ja terapeuttien välillä psykoterapian aikana. 20 potilasta käy läpi 16-istunnon psykoterapiakurssin vakavan masennuksen vuoksi. Käytetty protokolla on tuki-ekspressiivinen psykoterapia (katso Luborsky et ai., 1995). Osallistujat myös käyvät läpi Hamiltonin masennushaastattelut viikkoa ennen hoitoa, ennen jokaista hoitokertaa ja viikko hoidon jälkeen. toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään aivojen toiminnan tallentamiseen joka toisen istunnon aikana (istunnot 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15) sekä haastattelujen aikana lähtötilanteessa, istunnossa 8 ja seurannassa. Sylkinäytteet otetaan samojen istuntojen aikana hormoni- ja sytokiinitasojen mittaamiseksi samojen istuntojen aikana. Osallistujat täyttivät kyselylomakkeet ennen tutkimusta ja sen jälkeen sekä ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.

Tutkijat olettivat, että synkronointi lisääntyy vähitellen psykoterapiaistuntojen aikana ja että synkronisuus hoitoa edeltävässä haastattelussa on pienempi kuin hoidon jälkeisessä haastattelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy 16 istunnon tuki-ekspressiiviseen hoitoprotokollaan vakavan masennuksen hoitoon (Luborsky et ai., 1995).

Tutkimus kestää 18 viikkoa. Viikoilla 1 ja 18 osallistujat tulevat tutkimusassistentin suorittamaan seulontahaastatteluun. Viikoilla 2-17 osallistujaa tulee terapiatapaamisiin edellä mainitun protokollan mukaisesti. Joka viikko ennen seulonta/hoitoa osallistujat käyvät myös Hamiltonin masennushaastattelussa. Viikoilla 1, 2, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18 tutkijat suorittavat myös toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja ottavat sylkinäytteitä (viikoilla 1, 9 ja 18). - Hamiltonin haastattelun aikana. Muina viikkoina - hoidon aikana). Osallistujille, haastattelijoille (kun haastatteluja arvioitiin) ja terapeuteille (kun hoitoa arvioitiin) tehtiin fNIRS-kuvaus ja he toimittivat sylkinäytteitä oksitosiini-, kortisoli- ja sytokiinitasojen mittaamiseksi. Näytteet testataan tasojen varalta ja tuhotaan myöhemmin.

Kaikki terapeutit ovat lisensoituja psykologeja, ja he suorittavat lyhyen version tuki-ekspressiivisesta terapiasta (Luborsky et al., 1995). Terapeutit ovat kaikki käyneet erityiskoulutuksen tuki-ekspressiivisessä terapiassa ennen tutkimukseen osallistumista. Heillä on myös kahden viikon välein ryhmäsupervision tapaaminen terapeutin kanssa, joka on erittäin kokenut tuki-ekspressiivisessä terapiassa.

Osallistujat täyttävät myös itseraportoivia kyselylomakkeita - joidenkin kyselylomakkeiden osalta heille voidaan antaa mahdollisuus täyttää ne verkossa itse viikoittaisen kokouksen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haran Sened, PhD
  • Puhelinnumero: 972-4-828-8778
  • Sähköposti: haranse@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3498838
        • Rekrytointi
        • University of Haifa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • : (a) MDD-diagnostisten kriteerien täyttäminen käyttämällä DIAMOND-strukturoituja kliinisiä haastatteluja DSM-V:lle ja yli 8 pistettä 17-pisteisen Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla (HRSD; Hamilton, 1967) kahdessa arvioinnissa, viikon välein; (b) jos potilailla on lääkitys, annoksen on oltava vakaa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, ja heidän on oltava halukkaita säilyttämään vakaa annos hoidon ajan; c) ikä 18–70 vuotta; (d) Heprean kielen sujuva taito; e) kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (a) HRSD-itsemurhatuote > 2; (b) nykyiset päihteiden väärinkäyttöhäiriöt; (c) nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava syömishäiriö, joka vaatii lääketieteellistä seurantaa; (d) orgaaninen mielisairaus (mutta ADHD ei sulje osallistujia); e) parhaillaan psykoterapiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Pääryhmä
Ryhmälle tehtiin 16 tuki-ekspressiivistä psykoterapiaa (Luborsky et al., 1995)
katso ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä masennuksesta
Aikaikkuna: Viikot 1,18
T-testillä tutkitaan, ovatko osallistujien pisteet Hamiltonin masennushaastattelussa (Hamilton, 1967) laskeneet.
Viikot 1,18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 047/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Numeeriset kyselytiedot, hormonitasot ja fNIRS-tallenteet tulevat muiden tutkijoiden saataville.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

3
Tilaa