정신 건강 서비스를 위한 다단계 낙인 개입
정신 건강 환경에서 처방 제공자와 함께 약물 남용 치료에 대한 접근성을 향상시키기 위한 다단계 낙인 개입
연구 개요
상태
상세 설명
약물 사용은 의료 환경에서도 일반적으로 낙인이 찍혀 있습니다. 약물 사용자에 대한 낙인(PWUD)은 정책과 정책을 수행하는 개인("구조적 낙인"), 의료 전문가("공급자 기반 낙인")를 포함한 다양한 출처에서 발생합니다. 이 연구는 PWUD에 대한 조직 수준의 구조적 낙인을 해결하는 것이 정신 건강(MH) 서비스를 제공하는 전문가들 사이에서 낙인 교육의 행동 효과를 향상시키는지 여부에 대한 질문에 답하고자 합니다.
이 연구에는 두 가지 개입 그룹이 있습니다. 제공자가 교육적 개입만 받는 MH 클리닉과 제공자가 교육적 개입과 조직 정책 변경을 모두 받는 MH 클리닉입니다. 조사관은 전문 교육을 제공하는 것 외에도 조직 정책 변경을 구현하는 MH 현장의 제공자가 제공자가 단독으로 교육을 받는 현장에 비해 PWUD에 대한 의료 서비스가 더 크게 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
의료 환경에서 PWUD에 대한 구조적 및 제공자 기반 낙인을 줄이기 위한 중재를 개발 및 평가하거나 이러한 중재가 물질 사용 장애(SUD) 약물 치료와 같은 증거 기반 중재 제공에 미치는 영향을 조사하는 연구는 소수에 불과합니다. 특히 MH 환경에서의 약물 사용 낙인에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만, 일부 연구에서는 이중 진단 환자에 대한 정신과 의사의 낙인이 SUD 또는 MH 진단만 받은 환자에 대한 낙인보다 더 크다고 제안합니다. 의료 분야에서 PWUD에 대한 낙인에 관한 기존 연구에서는 비판적 성찰 기술과 PWUD와의 접촉을 통합한 교육적 개입이 제공자 기반 낙인을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 제공자 기반 낙인 개입 연구에는 두 가지 주요 약점이 있습니다. 1) 태도와 행동에 동기를 부여하는 조직 정책과 같은 낙인의 구조적 동인을 다루지 못하고, 2) 변화를 측정하지 않고 전문적인 태도에 주로 초점을 맞추기 때문에 실제 적용에 부족합니다. 서비스 제공을 합니다. 연구자들은 기존 연구가 전문적인 낙인 교육에 효과가 있다고 제안한 것을 활용하고 MH 클리닉 내에서 조직 정책 변화의 새로운 구성 요소를 추가하는 다단계 낙인 개입을 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 조직 수준의 낙인 개입에 대한 연구가 거의 없기 때문에 조사관은 귀납적 접근 방식을 사용하여 PWUD에 대한 낙인을 줄일 수 있는 유망한 실행 가능한 정책을 식별할 것입니다. 우리의 파일럿 테스트는 외래 환자 MH 서비스에서 낙인의 구조적/조직적 및 개인/전문적 수준 동인을 수정하는 개입을 결합하여 PWUD에 대한 태도뿐만 아니라 의료 서비스 제공도 향상시킬 수 있는 정도를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- LifeStance Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
개인은 연구에 참여할 자격을 갖추기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
사이트 포함:
- 편의 샘플링을 통해 사이트가 선택됩니다.
- 포함 기준은 최소 4개 제공업체가 있는 사이트입니다.
제공자 포함:
- 참여 현장의 제공업체도 편의 샘플링을 통해 모집됩니다.
- 정신과 의사 또는 정신과 NP는 참여 LSH 현장에 근무하는 한 참여할 자격이 있습니다.
환자 EHR 포함:
- 개입 전 3개월과 개입 후 3개월 동안 정신 건강 서비스를 시작한 모든 신규 환자는 EHR 데이터 샘플에 포함되어 첫 방문과 이후 3개월 간 치료 유지 기간 동안 약물 사용이 해결되었는지 여부를 평가합니다.
- 알코올 사용 장애(AUD)/오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 기존 및 신규 환자는 EHR을 통해 확인되어 약물요법 시작을 평가합니다.
환자 설문조사 포함:
- 설문 조사 샘플의 절반(n=20)에는 데이터 수집 당시 차트에 기록된 약물 사용 장애(SUD)가 없는 환자가 포함됩니다.
- 설문 조사 샘플의 나머지 절반(n=20)에는 차트에 SUD에 대한 ICD-10 코드가 있는 환자가 포함됩니다.
- 환자 계층화 근거: EHR에 SUD가 표시된 환자와 그렇지 않은 환자 간의 낙인에 대한 경험과 인식을 비교하려는 의도입니다. 이는 또한 MH 방문 동안 약물 사용에 대해 언급하지 않았지만 약물 사용 관련 건강 위험 및 약물 사용 장애(ASSIST 설문지를 통해 평가)가 있는 환자의 낙인을 평가하기 위한 것입니다.
제외 기준:
제외 기준을 충족하는 모든 개인은 연구 참여에서 제외됩니다.
공급자 제외:
- 제공자는 LSH에 고용되지 않았으며 등록 당시 지난 3개월 동안 환자를 진료한 경우 제외될 수 있습니다.
환자 제외:
- SUD 진단이 담배 사용 장애에만 해당되는 경우 환자는 설문 조사 샘플의 SUD 계층화 부분에서 제외될 수 있습니다.
- 환자가 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우에도 제외될 수 있습니다.
- 현재 법원에서 요구하는 감옥, 교도소 또는 기타 야간 시설에 있거나 연구 활동 참여를 방해할 수 있는 법적 조치가 계류 중인 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암: 교육용 훈련 전용
이 팔은 정신 건강 전문가를 대상으로 약물 사용 관련 낙인에 대한 교육 훈련만 받았습니다.
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약물 남용 낙인의 알려진 태도 및 지식 동인을 대상으로 하는 전문 교육
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실험적: 실험 부문: 교육 훈련 및 규제 약물 계약에 대한 정책 변경
이 팔은 1) 약물 사용 관련 낙인에 관해 정신 건강 전문가를 위한 교육 훈련을 받았습니다. 2) 표준 LifeStance Health 시스템의 "통제 약물 계약"(CSA)을 공유 의사 결정 원칙을 통합하고 처방자에게 공유 의사 결정 원칙 구현 방법에 대한 제안이 포함된 의사소통 도구를 제공하는 새로운 계약으로 대체하는 정책 변경 새로운 CSA 사용 시 환자 중심 진료
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약물 사용 오명에 대한 알려진 태도 및 지식 동인을 대상으로 하는 전문 교육과 규제 약물 계약의 잠재적인 낙인 특징을 변경하는 정책을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 수용자 중 MH 방문 중 약물 사용이 언급되고 EHR에 기록된 환자 수
기간: 개입 전 3개월 vs. 개입 후 3개월
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전자 건강 기록(EHR)에 참여 서비스 제공자 사이에서 식별된 ICD-10 또는 메모
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개입 전 3개월 vs. 개입 후 3개월
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OUD 또는 AUD 약물요법을 시작한 제공자 패널(신규 또는 기존)에서 OUD 또는 AUD 진단을 받은 환자 수
기간: 개입 전 3개월 vs. 개입 후 3개월
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전자 건강 기록(EHR)에 표시된 대로 OUD 또는 AUD에 대한 ICD-10 환자에 대해 오피오이드 사용 장애(OUD) 또는 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 약물요법이 시작되었는지 여부
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개입 전 3개월 vs. 개입 후 3개월
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EHR에서 약물 사용 또는 SUD가 나타나는 신규 환자에 대한 MH 서비스 3개월 유지
기간: 개입 전 3개월 vs. 개입 후 3개월
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약물 사용 장애(SUD)에 대한 ICD-10 환자의 전자 건강 기록(EHR)에 문서화된 정신 건강(MH) 서비스 재방문 또는 제공자 메모의 약물 사용 표시로 측정됩니다.
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개입 전 3개월 vs. 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 개입 타당성
기간: 훈련 후 14일까지
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교육 후 설문조사에서 중재 타당성(FIM)을 사용하여 교육 전문가들 사이에서 평가됨
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훈련 후 14일까지
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훈련 개입 수용성
기간: 훈련 후 14일까지
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교육 후 설문조사에서 개입 조치 수용성(AIM)을 사용하여 교육 전문가들 사이에서 평가되었습니다.
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훈련 후 14일까지
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훈련 개입의 적절성
기간: 훈련 후 14일까지
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교육 후 설문 조사에서 중재 적절성 측정(IAM)을 사용하여 교육 전문가를 대상으로 평가했습니다.
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훈련 후 14일까지
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사회적 거리 척도(SDS)로 측정된 직업적 낙인
기간: 훈련 전 최대 14일, 훈련 후 최대 14일, 훈련 후 6주
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훈련 중인 전문가들 사이에서 여러 종류의 사회적 관계를 갖고자 하는 의지를 측정하고 세 가지 집단, 즉 약물을 적극적으로 사용하는 사람, 약물을 사용했던 사람, 오피오이드 작용제 치료를 받은 사람과의 관계에 맞게 조정했습니다.
종단적 조사(훈련 전 14일 이내, 훈련 후 14일 이내, 훈련 후 6주)로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 낙인이 더 커짐을 나타냅니다(최소=12 및 최대=60).
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훈련 전 최대 14일, 훈련 후 최대 14일, 훈련 후 6주
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MCRS(Medical Condition Regard Scale)로 측정한 전문 낙인
기간: 훈련 전 최대 14일, 훈련 후 최대 14일, 훈련 후 6주
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훈련 중인 전문가들 사이에서 특정 진단을 받은 환자에 대해 승인된 제공자 기반 낙인을 측정합니다.
종단적 조사(훈련 전 14일 이내, 훈련 후 14일 이내, 훈련 후 6주)로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 낙인이 더 커짐을 나타냅니다(최소=7 및 최대=35).
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훈련 전 최대 14일, 훈련 후 최대 14일, 훈련 후 6주
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인지된 위험 척도로 측정된 직업적 낙인
기간: 훈련 전 최대 14일, 훈련 후 최대 14일, 훈련 후 6주
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훈련 중인 전문가들 사이에서 낙인찍힌 집단의 위험성에 대한 인식을 측정합니다.
종단적 조사(훈련 전 14일 이내, 훈련 후 14일 이내, 훈련 후 6주)로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 낙인이 더 커짐을 나타냅니다(최소=5 및 최대=25).
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훈련 전 최대 14일, 훈련 후 최대 14일, 훈련 후 6주
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ISMI(Internalized Stigma of Mental Illness Inventory)를 통해 측정된 환자 보고 낙인
기간: 6주 훈련 후 설문조사
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이 측정은 환자를 위한 것이며 예상되는 낙인과 내면화된/자기 낙인에 대한 질문을 포함합니다.
이는 참여 제공자의 환자에 대한 계층화된 무작위 표본에 대해 질문됩니다(SUD가 있는 n=20 및 SUD로 진단되지 않은 n=20).
점수가 낮을수록 낙인이 적다는 것을 의미합니다(최소=29 및 최대=116).
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6주 훈련 후 설문조사
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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