Stigmaintervensjon på flere nivåer for psykiske helsetjenester
Stigmaintervensjon på flere nivåer for å forbedre tilgangen til rusbehandling med forskrivende leverandører i psykiske helseinnstillinger
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Rusbruk er ofte stigmatisert, selv i helsemiljøer. Stigma mot mennesker som bruker rusmidler (PWUD) oppstår fra flere kilder, inkludert retningslinjer og personer som utfører retningslinjer ("strukturelt stigma") og helsepersonell ("leverandørbasert stigma"). Denne studien søker å svare på spørsmålet om hvorvidt det å adressere strukturelt stigma på organisasjonsnivå mot PWUD forsterker de atferdsmessige effektene av stigmatrening blant fagpersoner som yter mental helse (MH) tjenester.
Denne studien vil ha to intervensjonsgrupper: En MH-klinikk hvor tilbyderne kun mottar den pedagogiske intervensjonen og en MH-klinikk hvor tilbyderne får både den pedagogiske intervensjonen og en organisasjonspolitisk endring. Etterforskerne antar at leverandører på et MH-sted som implementerer en endring i organisasjonspolitikk i tillegg til å gi profesjonell opplæring vil vise større forbedring av helsetjenester for PWUD sammenlignet med et nettsted der tilbydere mottar opplæring alene.
Bare en liten mengde forskning utvikler og evaluerer intervensjoner som søker å redusere strukturell og leverandørbasert stigma mot PWUD i helsevesenet, eller undersøker effekten av slike intervensjoner på å tilby evidensbaserte intervensjoner som farmakoterapi for rusmiddelbruk (SUD). Lite er kjent om rusmisbruksstigma spesielt i MH-miljøer, selv om noe forskning tyder på at psykiaterstigma mot pasienter med dobbeltdiagnose er større enn mot pasienter med enten en SUD- eller MH-diagnose alene. Eksisterende studier på stigma mot PWUD i helsevesenet fant pedagogiske intervensjoner som inkorporerte kritiske refleksjonsteknikker og kontakt med PWUD reduserte leverandørbasert stigma betydelig. Men de fleste leverandørbaserte stigmaintervensjonsstudier har to store svakheter: 1) unnlater å adressere strukturelle drivere for stigma, som organisasjonspolitikk som motiverer holdninger og atferd, og 2) mangler praktisk anvendelse fordi de i stor grad fokuserer på profesjonelle holdninger uten å måle endringer til tjenesteyting. Etterforskerne foreslår å pilotteste en stigma-intervensjon på flere nivåer som utnytter det eksisterende forskning antyder fungerer i profesjonell stigmatisering, og legger til en ny komponent i endring av organisasjonspolitikk i en MH-klinikk. Fordi det eksisterer så lite forskning på stigmaintervensjoner på organisasjonsnivå, vil etterforskerne bruke en induktiv tilnærming for å identifisere en lovende gjennomførbar politikk som kan redusere stigma mot PWUD. Vår pilottesting vil vurdere i hvilken grad det å kombinere intervensjoner som endrer strukturelle/organisasjonsmessige og individuelle/profesjonelle pådrivere for stigma i polikliniske MH-tjenester kan forbedre ikke bare holdninger, men også helsetjenestetilbud til PWUD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- LifeStance Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Enkeltpersoner må oppfylle alle inklusjonskriteriene for å være kvalifisert til å delta i studien.
Inkludering av nettsted:
- Områdene vil bli valgt ved hjelp av bekvemmelighetsprøver.
- Inkluderingskriteriet vil være nettsteder med minst 4 tilbydere.
Leverandørinkludering:
- Tilbydere på deltakende nettsteder vil også bli rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsprøver.
- Eventuelle psykiatere eller psykiatriske NP-er er kvalifisert til å delta så lenge de er ansatt på det deltakende LSH-stedet.
Pasient EPJ inkludering:
- Alle nye pasienter som går inn i psykisk helsevern i løpet av 3 måneder før og 3 måneder etter intervensjonen vil bli inkludert i EPJ-datautvalget for å vurdere om rusbruk ble adressert under deres første besøk og påfølgende 3-måneders oppbevaring i omsorgen.
- Eksisterende og nye pasienter med alkoholbruksforstyrrelse (AUD)/opioidbruksforstyrrelse (OUD) vil bli identifisert gjennom EPJ for å vurdere oppstart av farmakoterapi.
Pasientundersøkelse inkludering:
- Halvparten av undersøkelsesutvalget (n=20) vil inkludere pasienter uten en rusforstyrrelse (SUD) dokumentert i deres diagram på tidspunktet for datainnsamlingen
- Den andre halvdelen av undersøkelsesutvalget (n=20) vil inkludere pasienter som har en ICD-10-kode for SUD i diagrammet.
- Pasientstratifiseringsrasjonale: Hensikten er å sammenligne erfaringer og oppfatninger av stigma blant pasienter som har SUD notert i EPJ og de som ikke har det. Dette er også for å vurdere stigma blant pasienter som kanskje ikke får stoffbruken adressert under et MH-besøk, men som har rusrelaterte helserisikoer og rusforstyrrelser (vurdert gjennom ASSIST-spørreskjemaet).
Ekskluderingskriterier:
Alle personer som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studiedeltakelse.
Leverandørekskludering:
- Tilbydere kan bli ekskludert dersom de ikke var ansatt i LSH og har sett pasienter de siste tre månedene ved påmelding.
Pasientekskludering:
- Pasienter kan ekskluderes fra den SUD-stratifiserte delen av undersøkelsesutvalget hvis deres SUD-diagnose bare er for en tobakksbruksforstyrrelse.
- Pasienter kan også bli ekskludert dersom de ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke.
- Pasienter som for øyeblikket er i fengsel, fengsel eller andre overnattingssteder som kreves av domstolen eller har verserende rettslige skritt som kan hindre deltakelse i studieaktiviteter, vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm: Kun pedagogisk trening
Denne armen fikk kun en opplæring for psykisk helsepersonell om rusrelatert stigma
|
En profesjonell opplæring rettet mot kjente holdnings- og kunnskapsdrivere for russtigma
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm: pedagogisk opplæring pluss en policyendring for avtaler om kontrollert stoff
Denne armen fikk både 1) en pedagogisk opplæring for psykisk helsepersonell om rusrelatert stigma; og 2) en policyendring som erstattet standard LifeStance Health-systemets "kontrollerte stoffavtale" (CSA) med en ny avtale som integrerer prinsipper for delt beslutningstaking og tilbyr forskrivere et kommunikasjonsverktøy med forslag til hvordan de kan implementere prinsipper for delt beslutningstaking og pasientsentrert omsorg i deres bruk av den nye CSA
|
Sammenkobling av en profesjonell opplæring rettet mot kjente holdnings- og kunnskapsdrivere for russtigma med en policy som endrer potensielt stigmatiserende trekk ved avtaler om kontrollert rusmiddel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter hvor rusbruk ble tatt opp under et MH-besøk blant nye inntak og dokumentert i EPJ
Tidsramme: 3 måneder før intervensjon vs. 3 måneder etter intervensjon
|
Identifiserte ICD-10-er eller notater blant deltakende leverandører i elektroniske helsejournaler (EPJ)
|
3 måneder før intervensjon vs. 3 måneder etter intervensjon
|
|
Antall pasienter i leverandørpanelet (nye eller gamle) diagnostisert med OUD eller AUD som startet OUD eller AUD farmakoterapi
Tidsramme: 3 måneder før intervensjon vs. 3 måneder etter intervensjon
|
Hvorvidt farmakoterapi for opioidbruksforstyrrelser (OUD) eller alkoholbruksforstyrrelser (AUD) ble igangsatt for pasienter med ICD-10s for OUD eller AUD, som angitt i elektroniske helsejournaler (EPJ)
|
3 måneder før intervensjon vs. 3 måneder etter intervensjon
|
|
Tre måneders oppbevaring i MH-tjenester for nye pasienter hvis EPJ indikerer rusbruk eller SUD
Tidsramme: 3 måneder før intervensjon vs. 3 måneder etter intervensjon
|
Målt som ethvert returbesøk for psykisk helse (MH)-tjenester, som dokumentert i elektroniske helsejournaler (EPJ) for pasienter med ICD-10s for rusforstyrrelser (SUD) eller enhver indikasjon på rusbruk i leverandørnotater
|
3 måneder før intervensjon vs. 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for opplæringsintervensjon
Tidsramme: inntil 14 dager etter trening
|
Vurdert blant fagfolk i opplæring ved hjelp av Feasibility of Intervention Measure (FIM) i undersøkelser etter opplæring
|
inntil 14 dager etter trening
|
|
Akseptabilitet av treningsintervensjon
Tidsramme: inntil 14 dager etter trening
|
Vurdert blant fagfolk i opplæring ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM) i undersøkelser etter opplæring
|
inntil 14 dager etter trening
|
|
Treningsintervensjon hensiktsmessighet
Tidsramme: inntil 14 dager etter trening
|
Vurdert blant fagpersoner i opplæring ved hjelp av Intervention Appropriateness Measure (IAM) i undersøkelser etter opplæring
|
inntil 14 dager etter trening
|
|
Profesjonelt stigma målt med Social Distance Scale (SDS)
Tidsramme: inntil 14 dager før trening, inntil 14 dager etter trening, og 6 uker etter trening
|
Måler vilje til å ha flere typer sosiale relasjoner blant fagpersoner under opplæring, og tilpasset tre populasjoner: relasjoner til personer som aktivt bruker rusmidler, med personer som har brukt rusmidler tidligere, og til personer behandlet med opioidagonistbehandling.
Vurdert i longitudinelle undersøkelser (innen 14 dager før trening, innen 14 dager etter trening og 6 uker etter trening).
Lavere poengsum indikerer større stigma, min=12 og max=60.
|
inntil 14 dager før trening, inntil 14 dager etter trening, og 6 uker etter trening
|
|
Profesjonelt stigma målt med Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Tidsramme: inntil 14 dager før trening, inntil 14 dager etter trening, og 6 uker etter trening
|
Tiltak støttet leverandørbasert stigma overfor pasienter med en spesifikk diagnose blant fagpersoner under opplæring.
Vurdert i longitudinelle undersøkelser (innen 14 dager før trening, innen 14 dager etter trening og 6 uker etter trening).
Lavere poengsum indikerer større stigma, min=7 og max=35.
|
inntil 14 dager før trening, inntil 14 dager etter trening, og 6 uker etter trening
|
|
Profesjonelt stigma målt med Perceived Dangerousness Scale
Tidsramme: inntil 14 dager før trening, inntil 14 dager etter trening, og 6 uker etter trening
|
Måler oppfatninger om farligheten til en stigmatisert gruppe blant fagpersoner under opplæring.
Vurdert i longitudinelle undersøkelser (innen 14 dager før trening, innen 14 dager etter trening og 6 uker etter trening).
Lavere poengsum indikerer større stigma, min=5 og max=25.
|
inntil 14 dager før trening, inntil 14 dager etter trening, og 6 uker etter trening
|
|
Pasientrapportert stigma målt med Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: 6-ukers spørreundersøkelse etter trening
|
Dette tiltaket er for pasienter og inkluderer spørsmål om forventet stigma og internalisert/selvstigma.
Dette vil bli spurt om et stratifisert tilfeldig utvalg av pasienter fra deltakende tilbydere (n=20 med SUD og n=20 ikke diagnostisert med SUD).
Lavere poengsum indikerer mindre stigma, min=29 og max=116.
|
6-ukers spørreundersøkelse etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .