- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06200012
Intervención de estigma multinivel para servicios de salud mental
Intervención de estigma multinivel para mejorar el acceso a la atención por uso de sustancias por parte de proveedores que prescriben en entornos de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El consumo de sustancias suele ser estigmatizado, incluso en entornos sanitarios. El estigma hacia las personas que consumen drogas surge de múltiples fuentes, incluidas las políticas y las personas que las ejecutan ("estigma estructural") y los profesionales de la salud ("estigma basado en el proveedor"). Este estudio busca responder a la pregunta de si abordar el estigma estructural a nivel organizacional hacia las PWUD mejora los efectos conductuales de la capacitación sobre el estigma entre los profesionales que brindan servicios de salud mental (SM).
Este estudio tendrá dos grupos de intervención: una clínica de MH donde los proveedores reciben solo la intervención educativa y una clínica de MH donde los proveedores reciben tanto la intervención educativa como un cambio de política organizacional. Los investigadores plantean la hipótesis de que los proveedores en un sitio de MH que implementan un cambio de política organizacional además de brindar capacitación profesional demostrarán una mayor mejora en los servicios de salud para las personas con drogas inyectables en comparación con un sitio donde los proveedores reciben capacitación solo.
Solo un pequeño conjunto de investigaciones desarrolla y evalúa intervenciones que buscan reducir el estigma estructural y basado en los proveedores hacia las PWUD en entornos de atención médica o investiga el impacto de dichas intervenciones en la provisión de intervenciones basadas en evidencia, como la farmacoterapia para el trastorno por uso de sustancias (TUS). Se sabe poco sobre el estigma del uso de sustancias en entornos de HM en particular, aunque algunas investigaciones sugieren que el estigma de los psiquiatras hacia los pacientes con diagnóstico dual es mayor que hacia los pacientes con un diagnóstico de TUS o MH solo. Los estudios existentes sobre el estigma hacia las PWUD en la atención sanitaria encontraron que las intervenciones educativas que incorporaban técnicas de reflexión crítica y el contacto con las PWUD reducían significativamente el estigma basado en los proveedores. Pero la mayoría de los estudios de intervención contra el estigma realizados por proveedores tienen dos debilidades importantes: 1) no abordan los impulsores estructurales del estigma, como las políticas organizacionales que motivan actitudes y comportamientos, y 2) no alcanzan una aplicación práctica porque se centran en gran medida en actitudes profesionales sin medir los cambios. a la prestación de servicios. Los investigadores proponen realizar una prueba piloto de una intervención contra el estigma de varios niveles que aprovecha lo que la investigación existente sugiere que funciona en la educación profesional sobre el estigma y agrega un componente novedoso de cambio de políticas organizacionales dentro de una clínica de MH. Debido a que existe tan poca investigación sobre intervenciones contra el estigma a nivel organizacional, los investigadores utilizarán un enfoque inductivo para identificar una política viable y prometedora que pueda reducir el estigma hacia las personas con drogas. Nuestra prueba piloto evaluará hasta qué punto la combinación de intervenciones que modifican los impulsores del estigma a nivel estructural/organizacional e individual/profesional en los servicios de salud mental para pacientes ambulatorios puede mejorar no solo las actitudes sino también la prestación de servicios de salud a las PWUD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- LifeStance Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas deben cumplir con todos los criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el estudio.
Inclusión del sitio:
- Los sitios se seleccionarán mediante muestreo de conveniencia.
- El criterio de inclusión serán sitios con al menos 4 proveedores.
Inclusión de proveedores:
- Los proveedores de los sitios participantes también serán reclutados mediante muestreo de conveniencia.
- Cualquier psiquiatra o NP psiquiátrico es elegible para participar siempre que esté empleado en el sitio de LSH participante.
Inclusión de la HCE del paciente:
- Todos los pacientes nuevos que ingresan a los servicios de salud mental durante los 3 meses anteriores y 3 meses después de la intervención se incluirán en la muestra de datos de EHR para evaluar si se abordó el uso de sustancias durante su primera visita y la posterior retención de atención durante los 3 meses.
- Los pacientes nuevos y existentes con trastorno por consumo de alcohol (AUD)/trastorno por consumo de opioides (OUD) serán identificados a través del EHR para evaluar el inicio de la farmacoterapia.
Inclusión de la encuesta de pacientes:
- La mitad de la muestra de la encuesta (n=20) incluirá pacientes sin un trastorno por uso de sustancias (TUS) documentado en su expediente en el momento de la recopilación de datos.
- La otra mitad de la muestra de la encuesta (n=20) incluirá pacientes que sí tienen un código ICD-10 para TUS en su expediente.
- Justificación de la estratificación de los pacientes: la intención es comparar experiencias y percepciones de estigma entre los pacientes que tienen TUS anotado en su HCE y los que no. Esto también tiene como objetivo evaluar el estigma entre los pacientes a quienes es posible que no se les aborde el uso de sustancias durante una visita de MH, pero que tienen riesgos para la salud relacionados con el uso de sustancias y trastornos por uso de sustancias (evaluados mediante el cuestionario ASSIST).
Criterio de exclusión:
Todas las personas que cumplan cualquiera de los criterios de exclusión serán excluidas de la participación en el estudio.
Exclusión de proveedores:
- Los proveedores pueden ser excluidos si no fueron empleados de LSH y no atendieron a pacientes durante los últimos tres meses al momento de la inscripción.
Exclusión de pacientes:
- Los pacientes pueden ser excluidos de la porción estratificada por TUS de la muestra de la encuesta si su diagnóstico de TUS es solo por un trastorno por consumo de tabaco.
- Los pacientes también pueden ser excluidos si no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito.
- También se excluirán los pacientes que se encuentren actualmente en la cárcel, prisión u otro centro nocturno según lo requiera un tribunal de justicia o que tengan acciones legales pendientes que podrían impedir la participación en las actividades del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Brazo de control: solo formación educativa
Este brazo recibió solo una capacitación educativa para profesionales de la salud mental sobre el estigma relacionado con el uso de sustancias.
|
Una capacitación profesional dirigida a los impulsores conocidos de actitudes y conocimientos que impulsan el estigma por el uso de sustancias.
|
Experimental: Brazo experimental: capacitación educativa más un cambio de política para los acuerdos de sustancias controladas
Este brazo recibió 1) una capacitación educativa para profesionales de la salud mental sobre el estigma relacionado con el uso de sustancias; y 2) un cambio de política que reemplazó el "acuerdo de sustancias controladas" (CSA) del sistema LifeStance Health estándar con un nuevo acuerdo que integra principios de toma de decisiones compartida y ofrece a los prescriptores una herramienta de comunicación con sugerencias sobre cómo implementar principios de toma de decisiones compartida. y atención centrada en el paciente en el uso del nuevo CSA
|
Combinar una capacitación profesional dirigida a los impulsores conocidos de actitudes y conocimientos del estigma del uso de sustancias con una política que altere las características potencialmente estigmatizantes de los acuerdos sobre sustancias controladas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes en los que se abordó el uso de sustancias durante una visita de MH entre los nuevos ingresos y se documentó en la HCE
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
|
ICD-10 identificados o notas entre proveedores participantes en registros médicos electrónicos (EHR)
|
3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
|
Número de pacientes en el panel de proveedores (nuevos o antiguos) diagnosticados con OUD o AUD que iniciaron farmacoterapia con OUD o AUD
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
|
Si se inició farmacoterapia para los trastornos por consumo de opioides (OUD) o los trastornos por consumo de alcohol (AUD) para pacientes con ICD-10 para OUD o AUD, como se indica en los registros médicos electrónicos (EHR)
|
3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
|
Retención de tres meses en servicios de MH para nuevos pacientes cuyos EHR indiquen uso de sustancias o TUS
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
|
Medido como cualquier visita de regreso para servicios de salud mental (MH), según lo documentado en registros médicos electrónicos (EHR) para pacientes con ICD-10 para trastornos por uso de sustancias (SUD) o cualquier indicación de uso de sustancias en las notas del proveedor.
|
3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Viabilidad de la intervención formativa
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del entrenamiento
|
Evaluado entre profesionales en formación mediante la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) en encuestas posteriores a la formación.
|
hasta 14 días después del entrenamiento
|
Aceptabilidad de la intervención formativa
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del entrenamiento
|
Evaluado entre profesionales en formación mediante la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM) en encuestas post-formación.
|
hasta 14 días después del entrenamiento
|
Adecuación de la intervención formativa
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del entrenamiento
|
Evaluado entre profesionales en formación mediante la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) en encuestas post-formación
|
hasta 14 días después del entrenamiento
|
Estigma profesional medido con la Escala de Distancia Social (SDS)
Periodo de tiempo: hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
|
Mide la disposición a tener varios tipos de relaciones sociales entre profesionales en formación, y adaptadas para tres poblaciones: relaciones con personas que consumen drogas activamente, con personas que solían consumir drogas y con personas tratadas con tratamiento con agonistas opioides.
Evaluado en encuestas longitudinales (dentro de los 14 días previos al entrenamiento, dentro de los 14 días posteriores al entrenamiento y 6 semanas posteriores al entrenamiento).
Una puntuación más baja indica un mayor estigma, mín=12 y máx=60.
|
hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
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Estigma profesional medido con la escala Medical Condition Regard (MCRS)
Periodo de tiempo: hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
|
Las medidas respaldaron el estigma basado en el proveedor hacia los pacientes con un diagnóstico específico entre los profesionales en formación.
Evaluado en encuestas longitudinales (dentro de los 14 días previos al entrenamiento, dentro de los 14 días posteriores al entrenamiento y 6 semanas posteriores al entrenamiento).
Una puntuación más baja indica un mayor estigma, mín=7 y máx=35.
|
hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
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Estigma profesional medido con la escala de peligrosidad percibida
Periodo de tiempo: hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
|
Mide las percepciones sobre la peligrosidad de un grupo estigmatizado entre los profesionales en formación.
Evaluado en encuestas longitudinales (dentro de los 14 días previos al entrenamiento, dentro de los 14 días posteriores al entrenamiento y 6 semanas posteriores al entrenamiento).
Una puntuación más baja indica un mayor estigma, mín=5 y máx=25.
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hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
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Estigma informado por el paciente medido con el Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI)
Periodo de tiempo: Encuesta post-entrenamiento de 6 semanas
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Esta medida es para pacientes e incluye preguntas sobre el estigma anticipado y el autoestigma internalizado.
Esto se le preguntará a una muestra aleatoria estratificada de pacientes de los proveedores participantes (n = 20 con TUS y n = 20 no diagnosticados con TUS).
Una puntuación más baja indica menos estigma, min=29 y max=116.
|
Encuesta post-entrenamiento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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