Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de estigma multinivel para servicios de salud mental

22 de abril de 2024 actualizado por: Erin F. Madden, Wayne State University

Intervención de estigma multinivel para mejorar el acceso a la atención por uso de sustancias por parte de proveedores que prescriben en entornos de salud mental

Este ensayo aleatorio grupal desarrolla y prueba piloto una intervención de estigma por uso de sustancias de múltiples niveles que aprovecha la política organizacional y la educación profesional para abordar los impulsores estructurales y profesionales del estigma en los servicios ambulatorios de salud mental (MH). Los investigadores generarán datos preliminares para determinar si agregar una política organizacional a una capacitación sobre estigma profesional puede reducir las medidas de estigma basado en proveedores hacia el uso de sustancias y mejorar la calidad de la atención y los resultados de los pacientes en mayor grado que simplemente realizar la capacitación por sí sola. Los investigadores plantean la hipótesis de que los proveedores de un sitio de MH que implementen un cambio de política organizacional además de brindar capacitación profesional demostrarán una mayor mejora en los servicios de salud para las personas que consumen drogas en comparación con un sitio donde los proveedores reciben capacitación solo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de sustancias suele ser estigmatizado, incluso en entornos sanitarios. El estigma hacia las personas que consumen drogas surge de múltiples fuentes, incluidas las políticas y las personas que las ejecutan ("estigma estructural") y los profesionales de la salud ("estigma basado en el proveedor"). Este estudio busca responder a la pregunta de si abordar el estigma estructural a nivel organizacional hacia las PWUD mejora los efectos conductuales de la capacitación sobre el estigma entre los profesionales que brindan servicios de salud mental (SM).

Este estudio tendrá dos grupos de intervención: una clínica de MH donde los proveedores reciben solo la intervención educativa y una clínica de MH donde los proveedores reciben tanto la intervención educativa como un cambio de política organizacional. Los investigadores plantean la hipótesis de que los proveedores en un sitio de MH que implementan un cambio de política organizacional además de brindar capacitación profesional demostrarán una mayor mejora en los servicios de salud para las personas con drogas inyectables en comparación con un sitio donde los proveedores reciben capacitación solo.

Solo un pequeño conjunto de investigaciones desarrolla y evalúa intervenciones que buscan reducir el estigma estructural y basado en los proveedores hacia las PWUD en entornos de atención médica o investiga el impacto de dichas intervenciones en la provisión de intervenciones basadas en evidencia, como la farmacoterapia para el trastorno por uso de sustancias (TUS). Se sabe poco sobre el estigma del uso de sustancias en entornos de HM en particular, aunque algunas investigaciones sugieren que el estigma de los psiquiatras hacia los pacientes con diagnóstico dual es mayor que hacia los pacientes con un diagnóstico de TUS o MH solo. Los estudios existentes sobre el estigma hacia las PWUD en la atención sanitaria encontraron que las intervenciones educativas que incorporaban técnicas de reflexión crítica y el contacto con las PWUD reducían significativamente el estigma basado en los proveedores. Pero la mayoría de los estudios de intervención contra el estigma realizados por proveedores tienen dos debilidades importantes: 1) no abordan los impulsores estructurales del estigma, como las políticas organizacionales que motivan actitudes y comportamientos, y 2) no alcanzan una aplicación práctica porque se centran en gran medida en actitudes profesionales sin medir los cambios. a la prestación de servicios. Los investigadores proponen realizar una prueba piloto de una intervención contra el estigma de varios niveles que aprovecha lo que la investigación existente sugiere que funciona en la educación profesional sobre el estigma y agrega un componente novedoso de cambio de políticas organizacionales dentro de una clínica de MH. Debido a que existe tan poca investigación sobre intervenciones contra el estigma a nivel organizacional, los investigadores utilizarán un enfoque inductivo para identificar una política viable y prometedora que pueda reducir el estigma hacia las personas con drogas. Nuestra prueba piloto evaluará hasta qué punto la combinación de intervenciones que modifican los impulsores del estigma a nivel estructural/organizacional e individual/profesional en los servicios de salud mental para pacientes ambulatorios puede mejorar no solo las actitudes sino también la prestación de servicios de salud a las PWUD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • LifeStance Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Las personas deben cumplir con todos los criterios de inclusión para ser elegibles para participar en el estudio.

  1. Inclusión del sitio:

    • Los sitios se seleccionarán mediante muestreo de conveniencia.
    • El criterio de inclusión serán sitios con al menos 4 proveedores.
  2. Inclusión de proveedores:

    • Los proveedores de los sitios participantes también serán reclutados mediante muestreo de conveniencia.
    • Cualquier psiquiatra o NP psiquiátrico es elegible para participar siempre que esté empleado en el sitio de LSH participante.
  3. Inclusión de la HCE del paciente:

    • Todos los pacientes nuevos que ingresan a los servicios de salud mental durante los 3 meses anteriores y 3 meses después de la intervención se incluirán en la muestra de datos de EHR para evaluar si se abordó el uso de sustancias durante su primera visita y la posterior retención de atención durante los 3 meses.
    • Los pacientes nuevos y existentes con trastorno por consumo de alcohol (AUD)/trastorno por consumo de opioides (OUD) serán identificados a través del EHR para evaluar el inicio de la farmacoterapia.
  4. Inclusión de la encuesta de pacientes:

    • La mitad de la muestra de la encuesta (n=20) incluirá pacientes sin un trastorno por uso de sustancias (TUS) documentado en su expediente en el momento de la recopilación de datos.
    • La otra mitad de la muestra de la encuesta (n=20) incluirá pacientes que sí tienen un código ICD-10 para TUS en su expediente.
    • Justificación de la estratificación de los pacientes: la intención es comparar experiencias y percepciones de estigma entre los pacientes que tienen TUS anotado en su HCE y los que no. Esto también tiene como objetivo evaluar el estigma entre los pacientes a quienes es posible que no se les aborde el uso de sustancias durante una visita de MH, pero que tienen riesgos para la salud relacionados con el uso de sustancias y trastornos por uso de sustancias (evaluados mediante el cuestionario ASSIST).

Criterio de exclusión:

Todas las personas que cumplan cualquiera de los criterios de exclusión serán excluidas de la participación en el estudio.

  1. Exclusión de proveedores:

    • Los proveedores pueden ser excluidos si no fueron empleados de LSH y no atendieron a pacientes durante los últimos tres meses al momento de la inscripción.
  2. Exclusión de pacientes:

    • Los pacientes pueden ser excluidos de la porción estratificada por TUS de la muestra de la encuesta si su diagnóstico de TUS es solo por un trastorno por consumo de tabaco.
    • Los pacientes también pueden ser excluidos si no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito.
    • También se excluirán los pacientes que se encuentren actualmente en la cárcel, prisión u otro centro nocturno según lo requiera un tribunal de justicia o que tengan acciones legales pendientes que podrían impedir la participación en las actividades del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control: solo formación educativa
Este brazo recibió solo una capacitación educativa para profesionales de la salud mental sobre el estigma relacionado con el uso de sustancias.
Una capacitación profesional dirigida a los impulsores conocidos de actitudes y conocimientos que impulsan el estigma por el uso de sustancias.
Experimental: Brazo experimental: capacitación educativa más un cambio de política para los acuerdos de sustancias controladas
Este brazo recibió 1) una capacitación educativa para profesionales de la salud mental sobre el estigma relacionado con el uso de sustancias; y 2) un cambio de política que reemplazó el "acuerdo de sustancias controladas" (CSA) del sistema LifeStance Health estándar con un nuevo acuerdo que integra principios de toma de decisiones compartida y ofrece a los prescriptores una herramienta de comunicación con sugerencias sobre cómo implementar principios de toma de decisiones compartida. y atención centrada en el paciente en el uso del nuevo CSA
Combinar una capacitación profesional dirigida a los impulsores conocidos de actitudes y conocimientos del estigma del uso de sustancias con una política que altere las características potencialmente estigmatizantes de los acuerdos sobre sustancias controladas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes en los que se abordó el uso de sustancias durante una visita de MH entre los nuevos ingresos y se documentó en la HCE
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
ICD-10 identificados o notas entre proveedores participantes en registros médicos electrónicos (EHR)
3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
Número de pacientes en el panel de proveedores (nuevos o antiguos) diagnosticados con OUD o AUD que iniciaron farmacoterapia con OUD o AUD
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
Si se inició farmacoterapia para los trastornos por consumo de opioides (OUD) o los trastornos por consumo de alcohol (AUD) para pacientes con ICD-10 para OUD o AUD, como se indica en los registros médicos electrónicos (EHR)
3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
Retención de tres meses en servicios de MH para nuevos pacientes cuyos EHR indiquen uso de sustancias o TUS
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención
Medido como cualquier visita de regreso para servicios de salud mental (MH), según lo documentado en registros médicos electrónicos (EHR) para pacientes con ICD-10 para trastornos por uso de sustancias (SUD) o cualquier indicación de uso de sustancias en las notas del proveedor.
3 meses antes de la intervención versus 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención formativa
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del entrenamiento
Evaluado entre profesionales en formación mediante la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) en encuestas posteriores a la formación.
hasta 14 días después del entrenamiento
Aceptabilidad de la intervención formativa
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del entrenamiento
Evaluado entre profesionales en formación mediante la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM) en encuestas post-formación.
hasta 14 días después del entrenamiento
Adecuación de la intervención formativa
Periodo de tiempo: hasta 14 días después del entrenamiento
Evaluado entre profesionales en formación mediante la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) en encuestas post-formación
hasta 14 días después del entrenamiento
Estigma profesional medido con la Escala de Distancia Social (SDS)
Periodo de tiempo: hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
Mide la disposición a tener varios tipos de relaciones sociales entre profesionales en formación, y adaptadas para tres poblaciones: relaciones con personas que consumen drogas activamente, con personas que solían consumir drogas y con personas tratadas con tratamiento con agonistas opioides. Evaluado en encuestas longitudinales (dentro de los 14 días previos al entrenamiento, dentro de los 14 días posteriores al entrenamiento y 6 semanas posteriores al entrenamiento). Una puntuación más baja indica un mayor estigma, mín=12 y máx=60.
hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
Estigma profesional medido con la escala Medical Condition Regard (MCRS)
Periodo de tiempo: hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
Las medidas respaldaron el estigma basado en el proveedor hacia los pacientes con un diagnóstico específico entre los profesionales en formación. Evaluado en encuestas longitudinales (dentro de los 14 días previos al entrenamiento, dentro de los 14 días posteriores al entrenamiento y 6 semanas posteriores al entrenamiento). Una puntuación más baja indica un mayor estigma, mín=7 y máx=35.
hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
Estigma profesional medido con la escala de peligrosidad percibida
Periodo de tiempo: hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
Mide las percepciones sobre la peligrosidad de un grupo estigmatizado entre los profesionales en formación. Evaluado en encuestas longitudinales (dentro de los 14 días previos al entrenamiento, dentro de los 14 días posteriores al entrenamiento y 6 semanas posteriores al entrenamiento). Una puntuación más baja indica un mayor estigma, mín=5 y máx=25.
hasta 14 días antes del entrenamiento, hasta 14 días después del entrenamiento y 6 semanas después del entrenamiento
Estigma informado por el paciente medido con el Inventario de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI)
Periodo de tiempo: Encuesta post-entrenamiento de 6 semanas
Esta medida es para pacientes e incluye preguntas sobre el estigma anticipado y el autoestigma internalizado. Esto se le preguntará a una muestra aleatoria estratificada de pacientes de los proveedores participantes (n = 20 con TUS y n = 20 no diagnosticados con TUS). Una puntuación más baja indica menos estigma, min=29 y max=116.
Encuesta post-entrenamiento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

8 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UG1DA049468 CTN-00137
  • UG1DA049468 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos primarios para este estudio estarán disponibles para el público en el repositorio de datos del NIDA, según la política del NIDA CTN.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del análisis de resultados primarios

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de sustancias

3
Suscribir