- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06200012
Stigmaintervention på flera nivåer för mentalvård
Stigmaintervention på flera nivåer för att förbättra tillgången till missbruksvård med förskrivande leverantörer i mentala hälsomiljöer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användning av droger är ofta stigmatiserad, även i hälsomiljöer. Stigma mot människor som använder droger (PWUD) uppstår från flera källor, inklusive policyer och individer som genomför policyer ("strukturell stigma") och vårdpersonal ("leverantörsbaserat stigma"). Denna studie försöker besvara frågan om huruvida att ta itu med strukturell stigma på organisationsnivå mot PWUD förstärker beteendeeffekterna av stigmaträning bland yrkesverksamma som tillhandahåller tjänster för mental hälsa (MH).
Denna studie kommer att ha två interventionsgrupper: En MH-mottagning där tillhandahållarna endast får den pedagogiska interventionen och en MH-klinik där tillhandahållarna får både den pedagogiska interventionen och en organisationspolicyändring. Utredarna antar att leverantörer på en MH-plats som genomför en förändring av organisationspolicyn förutom att tillhandahålla professionell utbildning kommer att visa större förbättringar av hälsotjänster för PWUD jämfört med en plats där leverantörer enbart får utbildning.
Endast en liten mängd forskning utvecklar och utvärderar interventioner som försöker minska strukturell och leverantörsbaserad stigma mot PWUD i hälsovårdsmiljöer eller undersöker effekten av sådana interventioner på tillhandahållande av evidensbaserade interventioner som läkemedelsbehandling med substansmissbruk (SUD). Lite är känt om missbruksstigma i synnerhet i MH-miljöer, även om viss forskning tyder på att psykiatrikerstigma mot dubbeldiagnospatienter är större än mot patienter med antingen en SUD- eller MH-diagnos enbart. Befintliga studier om stigma mot PWUD i sjukvården fann pedagogiska interventioner som inkorporerade kritiska reflektionstekniker och kontakt med PWUD minskade signifikant stigma från leverantörer. Men de flesta leverantörsbaserade stigmainterventionsstudier har två stora svagheter: 1) misslyckas med att ta itu med strukturella drivkrafter för stigma, såsom organisationspolicyer som motiverar attityder och beteenden, och 2) brister i praktisk tillämpning eftersom de till stor del fokuserar på professionella attityder utan att mäta förändringar till tillhandahållande av tjänster. Utredarna föreslår att pilottesta en stigmaintervention på flera nivåer som utnyttjar vad befintlig forskning tyder på fungerar inom professionell stigmautbildning, och lägger till en ny komponent i förändringar i organisationspolicy inom en MH-klinik. Eftersom det finns så lite forskning om stigmainterventioner på organisationsnivå, kommer utredarna att använda en induktiv metod för att identifiera en lovande genomförbar policy som kan minska stigmatiseringen mot PWUD. Våra pilottestning kommer att bedöma i vilken utsträckning kombinationer av insatser som modifierar strukturella/organisatoriska och individuella/professionella orsaker till stigmatisering i öppenvårdstjänster för MH kan förbättra inte bara attityder utan också tillhandahållande av hälsotjänster till PWUD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- LifeStance Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer måste uppfylla alla inklusionskriterier för att vara berättigade att delta i studien.
Webbplatsinkludering:
- Platserna kommer att väljas ut med hjälp av bekvämlighetsprov.
- Inklusionskriteriet kommer att vara webbplatser med minst fyra leverantörer.
Leverantörs inkludering:
- Leverantörer på deltagande platser kommer också att rekryteras med hjälp av bekvämlighetssampling.
- Alla psykiatriker eller psykiatriska NP:er är berättigade att delta så länge de är anställda på den deltagande LSH-platsen.
Patient EHR inkludering:
- Alla nya patienter som kommer in på mentalvårdstjänster under 3 månader före och 3 månader efter interventionen kommer att inkluderas i EPJ-dataprovet för att bedöma om missbruket åtgärdades under deras första besök och efterföljande 3-månaders kvarhållning i vården.
- Befintliga och nya patienter med alkoholmissbruk (AUD)/opioidmissbruksstörning (OUD) kommer att identifieras genom EHR för att bedöma påbörjad farmakoterapi.
Patientundersökning inklusive:
- Hälften av undersökningsurvalet (n=20) kommer att inkludera patienter utan en substansmissbruksstörning (SUD) dokumenterad i deras diagram vid tidpunkten för datainsamlingen
- Den andra hälften av undersökningsurvalet (n=20) kommer att inkludera patienter som har en ICD-10-kod för SUD i sitt diagram.
- Patientstratifieringsmotiv: avsikten är att jämföra erfarenheter och uppfattningar om stigma bland patienter som har SUD noterat i sin EPJ och de som inte har det. Detta är också för att bedöma stigma bland patienter som kanske inte får sitt missbruk åtgärdat under ett MH-besök men som har missbruksrelaterade hälsorisker och missbruksstörningar (bedöms genom ASSIST-enkäten).
Exklusions kriterier:
Alla individer som uppfyller något av uteslutningskriterierna kommer att uteslutas från studiedeltagande.
Uteslutning av leverantör:
- Leverantörer kan uteslutas om de inte var anställda av LSH och träffade patienter under de senaste tre månaderna vid tidpunkten för inskrivningen.
Patientuteslutning:
- Patienter kan uteslutas från den SUD-stratifierade delen av undersökningsurvalet om deras SUD-diagnos endast är för en tobaksbruksstörning.
- Patienter kan också uteslutas om de inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke.
- Patienter som för närvarande sitter i fängelse, fängelse eller annan övernattningsanläggning enligt domstolskrav eller som har pågående rättsliga åtgärder som kan förhindra deltagande i studieaktiviteter kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollarm: endast pedagogisk träning
Denna arm fick endast en utbildningsutbildning för psykiatriker om droganvändningsrelaterat stigma
|
En yrkesutbildning som riktar sig till kända attityder och kunskapsdrivande faktorer för stigmatisering av narkotikamissbruk
|
Experimentell: Experimentell del: utbildning plus en policyändring för avtal om kontrollerade substanser
Denna arm fick både 1) en utbildningsutbildning för psykiatrisk vårdpersonal om droganvändningsrelaterat stigma; och 2) en policyändring som ersatte det vanliga LifeStance Health-systemets "kontrollerade substansavtal" (CSA) med ett nytt avtal som integrerar principerna för delat beslutsfattande och erbjuder förskrivare ett kommunikationsverktyg med förslag på hur man implementerar principerna för delat beslutsfattande och patientcentrerad vård i deras användning av den nya CSA
|
Para ihop en yrkesutbildning som riktar sig till kända attityder och kunskapsdrivande faktorer för stigmatisering av narkotikamissbruk med en policy som ändrar potentiellt stigmatiserande egenskaper hos avtal om kontrollerade substanser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter där substansanvändning tagits upp vid ett MH-besök bland nya intag och dokumenterats i EPJ
Tidsram: 3 månader före intervention kontra 3 månader efter intervention
|
Identifierade ICD-10 eller anteckningar bland deltagande leverantörer i elektroniska hälsojournaler (EPJ)
|
3 månader före intervention kontra 3 månader efter intervention
|
Antal patienter i leverantörspanelen (nya eller gamla) diagnostiserade med OUD eller AUD som påbörjade OUD- eller AUD-farmakoterapi
Tidsram: 3 månader före intervention kontra 3 månader efter intervention
|
Huruvida farmakoterapi för opioidanvändningsstörningar (OUD) eller alkoholmissbruksstörningar (AUD) inleddes för patienter med ICD-10s för OUD eller AUD, enligt vad som anges i elektroniska journaler (EHR)
|
3 månader före intervention kontra 3 månader efter intervention
|
Tre månaders retention i MH-tjänster för nya patienter vars EPJ indikerar droganvändning eller SUD
Tidsram: 3 månader före intervention kontra 3 månader efter intervention
|
Mätt som varje återbesök för mentalvårdstjänster (MH), som dokumenterats i elektroniska hälsojournaler (EPJ) för patienter med ICD-10 för substansmissbruk (SUD) eller någon indikation på droganvändning i leverantörens anteckningar
|
3 månader före intervention kontra 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet för utbildningsintervention
Tidsram: upp till 14 dagar efter träning
|
Bedöms bland yrkesverksamma inom utbildning med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM) i undersökningar efter utbildning
|
upp till 14 dagar efter träning
|
Acceptabel träningsintervention
Tidsram: upp till 14 dagar efter träning
|
Bedöms bland yrkesverksamma inom utbildning med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM) i undersökningar efter utbildning
|
upp till 14 dagar efter träning
|
Lämplighet för utbildningsinsatser
Tidsram: upp till 14 dagar efter träning
|
Bedöms bland yrkesverksamma inom utbildning med hjälp av Intervention Appropriateness Measure (IAM) i undersökningar efter utbildning
|
upp till 14 dagar efter träning
|
Professionell stigma mätt med Social Distance Scale (SDS)
Tidsram: upp till 14 dagar före träning, upp till 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning
|
Mäter viljan att ha flera typer av sociala relationer bland yrkesverksamma under utbildning, och anpassat för tre populationer: relationer med personer som aktivt använder droger, med personer som brukade droger och med personer som behandlas med opioidagonistbehandling.
Bedöms i longitudinella undersökningar (inom 14 dagar före träning, inom 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning).
Lägre poäng indikerar större stigma, min=12 och max=60.
|
upp till 14 dagar före träning, upp till 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning
|
Professionell stigma mätt med Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Tidsram: upp till 14 dagar före träning, upp till 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning
|
Åtgärder stödde leverantörsbaserad stigma mot patienter med en specifik diagnos bland yrkesverksamma under utbildning.
Bedöms i longitudinella undersökningar (inom 14 dagar före träning, inom 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning).
Lägre poäng indikerar större stigma, min=7 och max=35.
|
upp till 14 dagar före träning, upp till 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning
|
Professionell stigma mätt med Perceived Dangerousness Scale
Tidsram: upp till 14 dagar före träning, upp till 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning
|
Mäter uppfattningar om farligheten hos en stigmatiserad grupp bland yrkesverksamma under utbildning.
Bedöms i longitudinella undersökningar (inom 14 dagar före träning, inom 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning).
Lägre poäng indikerar större stigma, min=5 och max=25.
|
upp till 14 dagar före träning, upp till 14 dagar efter träning och 6 veckor efter träning
|
Patientrapporterat stigma mätt med Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsram: 6 veckors undersökning efter träning
|
Denna åtgärd är till för patienter och inkluderar frågor om förväntat stigma och internaliserad/självstigma.
Detta kommer att tillfrågas om ett stratifierat slumpmässigt urval av patienter från deltagande vårdgivare (n=20 med en SUD och n=20 inte diagnostiserade med en SUD).
Lägre poäng indikerar mindre stigma, min=29 och max=116.
|
6 veckors undersökning efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad