- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06200012
Mehrstufige Stigma-Intervention für psychiatrische Dienste
Mehrstufige Stigma-Intervention zur Verbesserung des Zugangs zur Substanzgebrauchsversorgung bei verschreibenden Anbietern im Bereich der psychischen Gesundheit
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Substanzkonsum wird häufig stigmatisiert, auch im Gesundheitsbereich. Die Stigmatisierung von Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD), hat mehrere Ursachen, darunter Richtlinien und Personen, die Richtlinien umsetzen („strukturelle Stigmatisierung“) und Gesundheitsfachkräfte („anbieterbasierte Stigmatisierung“). Ziel dieser Studie ist es, die Frage zu beantworten, ob die Bekämpfung der strukturellen Stigmatisierung von PWUD auf Organisationsebene die Verhaltenseffekte von Stigmatisierungsschulungen bei Fachkräften, die Dienstleistungen im Bereich der psychischen Gesundheit (MH) anbieten, verstärkt.
Diese Studie wird zwei Interventionsgruppen umfassen: Eine MH-Klinik, in der die Anbieter nur die pädagogische Intervention erhalten, und eine MH-Klinik, in der die Anbieter sowohl die pädagogische Intervention als auch eine Änderung der Organisationspolitik erhalten. Die Ermittler gehen davon aus, dass Anbieter an einem MH-Standort, die zusätzlich zur Bereitstellung von Berufsschulungen eine Änderung der Organisationspolitik umsetzen, eine größere Verbesserung der Gesundheitsdienste für PWUD im Vergleich zu einem Standort, an dem Anbieter nur Schulungen erhalten, nachweisen werden.
Nur ein kleiner Teil der Forschung entwickelt und bewertet Interventionen, die darauf abzielen, das strukturelle und anbieterbasierte Stigma gegenüber PWUD im Gesundheitswesen zu reduzieren, oder untersucht die Auswirkungen solcher Interventionen auf die Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen wie der Pharmakotherapie bei Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD). Über die Stigmatisierung des Substanzkonsums insbesondere in MH-Umgebungen ist wenig bekannt, obwohl einige Untersuchungen darauf hindeuten, dass die Stigmatisierung von Psychiatern gegenüber Patienten mit Doppeldiagnose größer ist als gegenüber Patienten mit einer SUD- oder MH-Diagnose allein. Vorhandene Studien zur Stigmatisierung gegenüber PWUD im Gesundheitswesen ergaben, dass pädagogische Interventionen, die kritische Reflexionstechniken und den Kontakt mit PWUD einbeziehen, die Stigmatisierung durch Anbieter deutlich reduzieren. Die meisten anbieterbasierten Stigma-Interventionsstudien weisen jedoch zwei große Schwächen auf: 1) Sie berücksichtigen nicht die strukturellen Treiber der Stigmatisierung, wie z. B. Organisationsrichtlinien, die Einstellungen und Verhaltensweisen motivieren, und 2) sie sind nicht in der Praxis anwendbar, da sie sich weitgehend auf berufliche Einstellungen konzentrieren, ohne Veränderungen zu messen zur Leistungserbringung. Die Ermittler schlagen vor, einen Pilotversuch mit einer mehrstufigen Stigmatisierungsintervention durchzuführen, die das nutzt, was bestehende Forschungsergebnisse in der professionellen Stigmatisierungserziehung vermuten lassen, und eine neuartige Komponente der Änderung der Organisationspolitik innerhalb einer MH-Klinik hinzufügt. Da es so wenig Forschung zu Stigmatisierungsinterventionen auf Organisationsebene gibt, werden die Forscher einen induktiven Ansatz verwenden, um eine vielversprechende praktikable Politik zu identifizieren, die die Stigmatisierung gegenüber PWUD verringern kann. Unsere Pilottests werden untersuchen, inwieweit die Kombination von Interventionen, die strukturelle/organisatorische und individuelle/professionelle Stigmatisierungstreiber in ambulanten MH-Diensten verändern, nicht nur die Einstellung, sondern auch die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten für PWUD verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- LifeStance Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einzelpersonen müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um zur Teilnahme an der Studie berechtigt zu sein.
Site-Einbindung:
- Die Standorte werden mittels Convenience-Sampling ausgewählt.
- Einschlusskriterium sind Seiten mit mindestens 4 Anbietern.
Anbietereinbindung:
- Anbieter an teilnehmenden Standorten werden ebenfalls mittels Convenience-Sampling rekrutiert.
- Teilnahmeberechtigt sind alle Psychiater bzw. psychiatrischen NPs, sofern sie am teilnehmenden LSH-Standort angestellt sind.
Einbeziehung der Patienten-EHR:
- Alle neuen Patienten, die in den drei Monaten vor und drei Monaten nach der Intervention eine psychiatrische Versorgung in Anspruch nehmen, werden in die EHR-Datenstichprobe einbezogen, um zu beurteilen, ob der Substanzkonsum bei ihrem ersten Besuch und der anschließenden dreimonatigen Beibehaltung in der Pflege thematisiert wurde.
- Bestehende und neue Patienten mit Alkoholkonsumstörung (AUD)/Opioidkonsumstörung (OUD) werden anhand der EHR identifiziert, um den Beginn einer Pharmakotherapie zu beurteilen.
Einbeziehung der Patientenbefragung:
- Die Hälfte der Umfragestichprobe (n=20) umfasst Patienten ohne eine Substanzgebrauchsstörung (SUD), die zum Zeitpunkt der Datenerfassung in ihrem Diagramm dokumentiert war
- Die andere Hälfte der Umfragestichprobe (n=20) umfasst Patienten, deren Diagramm einen ICD-10-Code für SUD aufweist.
- Begründung der Patientenstratifizierung: Die Absicht besteht darin, Erfahrungen und Wahrnehmungen von Stigmatisierung bei Patienten zu vergleichen, bei denen SUD in ihrer EHR vermerkt ist, und bei Patienten, bei denen dies nicht der Fall ist. Dies dient auch der Beurteilung der Stigmatisierung von Patienten, deren Substanzkonsum während eines MH-Besuchs möglicherweise nicht angesprochen wird, bei denen jedoch substanzkonsumbedingte Gesundheitsrisiken und Substanzstörungen bestehen (bewertet anhand des ASSIST-Fragebogens).
Ausschlusskriterien:
Alle Personen, die eines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen.
Anbieterausschluss:
- Anbieter können ausgeschlossen werden, wenn sie zum Zeitpunkt der Einschreibung in den letzten drei Monaten nicht bei LSH angestellt waren und keine Patienten betreut haben.
Patientenausschluss:
- Patienten können aus dem SUD-stratifizierten Teil der Umfragestichprobe ausgeschlossen werden, wenn ihre SUD-Diagnose nur eine Tabakkonsumstörung betrifft.
- Patienten können auch ausgeschlossen werden, wenn sie nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten, die sich derzeit im Gefängnis, im Gefängnis oder in einer anderen gerichtlich vorgeschriebenen Übernachtungseinrichtung befinden oder bei denen ein Gerichtsverfahren anhängig ist, das die Teilnahme an Studienaktivitäten verhindern könnte, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Querlenker: nur pädagogische Ausbildung
Dieser Zweig erhielt lediglich eine Schulung für Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit zum Thema substanzkonsumbedingte Stigmatisierung
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Eine professionelle Schulung, die auf bekannte Einstellungs- und Wissenstreiber für die Stigmatisierung des Substanzkonsums abzielt
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Experimental: Experimenteller Teil: Schulung und Richtlinienänderung für Vereinbarungen über kontrollierte Substanzen
Dieser Zweig erhielt beides: 1) eine Schulung für Fachkräfte im Bereich der psychischen Gesundheit zum Thema substanzkonsumbedingte Stigmatisierung; und 2) eine Richtlinienänderung, die die „Controlled Substance Agreement“ (CSA) des standardmäßigen LifeStance Health-Systems durch eine neue Vereinbarung ersetzte, die Grundsätze der gemeinsamen Entscheidungsfindung integriert und den verschreibenden Ärzten ein Kommunikationstool mit Vorschlägen zur Umsetzung der Grundsätze der gemeinsamen Entscheidungsfindung bietet und patientenzentrierte Betreuung bei der Nutzung des neuen CSA
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Kombination einer professionellen Schulung, die auf bekannte Einstellungs- und Wissenstreiber der Stigmatisierung des Substanzkonsums abzielt, mit einer Richtlinie zur Änderung potenziell stigmatisierender Merkmale von Vereinbarungen über kontrollierte Substanzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen der Substanzkonsum während eines MH-Besuchs bei Neuaufnahmen angesprochen und in der EHR dokumentiert wurde
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Eingriff vs. 3 Monate nach dem Eingriff
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Identifizierte ICD-10 oder Notizen bei teilnehmenden Anbietern in elektronischen Gesundheitsakten (EHR)
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3 Monate vor dem Eingriff vs. 3 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der Patienten im Anbietergremium (neu oder alt), bei denen OUD oder AUD diagnostiziert wurde und die eine OUD- oder AUD-Pharmakotherapie begonnen haben
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Eingriff vs. 3 Monate nach dem Eingriff
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Ob eine Pharmakotherapie für Opioidkonsumstörungen (OUD) oder Alkoholkonsumstörungen (AUD) für Patienten mit ICD-10 für OUD oder AUD eingeleitet wurde, wie in elektronischen Gesundheitsakten (EHR) angegeben
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3 Monate vor dem Eingriff vs. 3 Monate nach dem Eingriff
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Dreimonatige Beibehaltung der MH-Dienste für neue Patienten, deren EHR auf Substanzkonsum oder SUD hinweist
Zeitfenster: 3 Monate vor dem Eingriff vs. 3 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen als jeder erneute Besuch für Dienste im Bereich der psychischen Gesundheit (MH), wie in elektronischen Gesundheitsakten (EHR) für Patienten mit ICD-10 für Substanzgebrauchsstörungen (SUD) oder jeglichem Hinweis auf Substanzkonsum in den Leistungserbringern dokumentiert
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3 Monate vor dem Eingriff vs. 3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit von Trainingsinterventionen
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach dem Training
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Bewertet unter Fachleuten in der Ausbildung mithilfe der Feasibility of Intervention Measure (FIM) in Umfragen nach der Ausbildung
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bis zu 14 Tage nach dem Training
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Akzeptanz der Trainingsintervention
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach dem Training
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Bewertet unter Fachleuten in der Ausbildung mithilfe der Acceptability of Intervention Measure (AIM) in Umfragen nach der Ausbildung
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bis zu 14 Tage nach dem Training
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Angemessenheit der Trainingsintervention
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach dem Training
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Bewertet unter Fachleuten in der Ausbildung mithilfe des Intervention Appropriateness Measure (IAM) in Umfragen nach der Ausbildung
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bis zu 14 Tage nach dem Training
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Professionelles Stigma gemessen mit Social Distance Scale (SDS)
Zeitfenster: bis zu 14 Tage vor dem Training, bis zu 14 Tage nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training
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Misst die Bereitschaft zu verschiedenen Arten von sozialen Beziehungen zwischen Fachkräften in der Ausbildung und wurde für drei Bevölkerungsgruppen angepasst: Beziehungen zu Menschen, die aktiv Drogen konsumieren, zu Menschen, die früher Drogen konsumiert haben, und zu Menschen, die mit Opioidagonisten behandelt werden.
Bewertet in Längsschnittbefragungen (innerhalb von 14 Tagen vor dem Training, innerhalb von 14 Tagen nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training).
Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Stigmatisierung hin, Min. = 12 und Max. = 60.
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bis zu 14 Tage vor dem Training, bis zu 14 Tage nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training
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Professionelles Stigma gemessen mit der Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Zeitfenster: bis zu 14 Tage vor dem Training, bis zu 14 Tage nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training
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Misst die befürwortete anbieterbasierte Stigmatisierung von Patienten mit einer bestimmten Diagnose bei Fachkräften in der Ausbildung.
Bewertet in Längsschnittbefragungen (innerhalb von 14 Tagen vor dem Training, innerhalb von 14 Tagen nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training).
Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Stigmatisierung hin, Min. = 7 und Max. = 35.
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bis zu 14 Tage vor dem Training, bis zu 14 Tage nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training
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Professionelles Stigma gemessen mit der Skala der wahrgenommenen Gefährlichkeit
Zeitfenster: bis zu 14 Tage vor dem Training, bis zu 14 Tage nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training
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Misst die Wahrnehmung der Gefährlichkeit einer stigmatisierten Gruppe unter Fachkräften in der Ausbildung.
Bewertet in Längsschnittbefragungen (innerhalb von 14 Tagen vor dem Training, innerhalb von 14 Tagen nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training).
Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Stigmatisierung hin, Min. = 5 und Max. = 25.
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bis zu 14 Tage vor dem Training, bis zu 14 Tage nach dem Training und 6 Wochen nach dem Training
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Von Patienten gemeldete Stigmatisierung, gemessen mit dem Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: 6-wöchige Umfrage nach dem Training
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Diese Maßnahme richtet sich an Patienten und umfasst Fragen zu erwarteter Stigmatisierung und internalisierter/Selbststigmatisierung.
Hierzu wird eine geschichtete Zufallsstichprobe von Patienten teilnehmender Anbieter erhoben (n=20 mit SUD und n=20 ohne SUD-Diagnose).
Ein niedrigerer Wert bedeutet weniger Stigmatisierung, Min. = 29 und Max. = 116.
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6-wöchige Umfrage nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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