Víceúrovňová stigmatizační intervence pro služby duševního zdraví
Víceúrovňová stigmatizační intervence pro zlepšení přístupu k péči o užívání návykových látek s poskytovateli předepisování léků v nastavení duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Užívání návykových látek je běžně stigmatizováno, a to i ve zdravotnických zařízeních. Stigma vůči lidem, kteří užívají drogy (PWUD) pochází z více zdrojů, včetně politik a jednotlivců, kteří provádějí politiku ("strukturální stigma") a zdravotníků ("stigma založené na poskytovateli"). Tato studie se snaží odpovědět na otázku, zda řešení strukturálního stigmatu na úrovni organizace vůči PWUD zvyšuje behaviorální účinky školení o stigmatizaci mezi profesionály poskytujícími služby v oblasti duševního zdraví (MH).
Tato studie bude mít dvě intervenční skupiny: kliniku MH, kde poskytovatelé obdrží pouze edukační intervenci, a kliniku MH, kde poskytovatelé obdrží jak edukační intervenci, tak změnu organizační politiky. Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytovatelé na pracovišti MH implementující změnu organizační politiky kromě poskytování odborného školení prokáží větší zlepšení zdravotnických služeb pro PWUD ve srovnání s místem, kde poskytovatelé absolvují školení sami.
Pouze malá část výzkumu vyvíjí a hodnotí intervence usilující o snížení strukturálního a poskytovatele založeného stigmatu vůči PWUD ve zdravotnických zařízeních nebo zkoumá dopad takových intervencí na poskytování intervencí založených na důkazech, jako je farmakoterapie poruchy užívání návykových látek (SUD). O stigmatu užívání návykových látek v prostředí MH je známo jen málo, ačkoli některé výzkumy naznačují, že psychiatrické stigma vůči pacientům s dvojí diagnózou je větší než vůči pacientům se samotnou diagnózou SUD nebo MH. Stávající studie o stigmatu vůči PWUD ve zdravotnictví zjistily, že vzdělávací intervence zahrnující techniky kritické reflexe a kontakt s PWUD významně snížily stigma poskytovatele. Většina intervenčních studií stigmatu na poskytovatelích však má dvě hlavní slabiny: 1) neřeší strukturální faktory stigmatu, jako jsou organizační politiky motivující postoje a chování, a 2) chybí praktické využití, protože se z velké části zaměřují na profesionální postoje bez měření změn. k poskytování služeb. Vyšetřovatelé navrhují pilotně otestovat víceúrovňovou intervenci stigmatu, která využívá to, co stávající výzkum naznačuje, že funguje v profesionálním vzdělávání stigmatu, a přidává novou součást změny organizační politiky na klinice MH. Protože existuje tak málo výzkumu o intervencích stigmatu na organizační úrovni, vyšetřovatelé použijí induktivní přístup k identifikaci slibné proveditelné politiky, která může snížit stigma vůči PWUD. Naše pilotní testování posoudí, do jaké míry může kombinování intervencí, které modifikují strukturální/organizační a individuální/profesionální faktory stigmatu v ambulantních službách MZ, zlepšit nejen postoje, ale také poskytování zdravotních služeb PWUD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- LifeStance Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli jednotlivci způsobilí k účasti ve studii, musí splnit všechna kritéria pro zařazení.
Zahrnutí webu:
- Místa budou vybrána pomocí vhodného vzorkování.
- Kritériem pro zařazení budou stránky s alespoň 4 poskytovateli.
Zahrnutí poskytovatele:
- Poskytovatelé na zúčastněných místech budou také přijímáni pomocí náhodného vzorkování.
- Všichni psychiatři nebo psychiatričtí NP se mohou zúčastnit, pokud jsou zaměstnáni v zúčastněném místě LSH.
Zařazení EHR pacienta:
- Všichni noví pacienti, kteří vstoupí do služeb duševního zdraví během 3 měsíců před a 3 měsíce po intervenci, budou zahrnuti do vzorku dat EHR, aby bylo možné posoudit, zda bylo užívání návykových látek řešeno během jejich první návštěvy a následného tříměsíčního setrvání v péči.
- Stávající a noví pacienti s poruchou užívání alkoholu (AUD) / poruchou užívání opiátů (OUD) budou identifikováni prostřednictvím EHR za účelem posouzení zahájení farmakoterapie.
Zahrnutí průzkumu pacientů:
- Polovina vzorku průzkumu (n=20) bude zahrnovat pacienty bez poruchy užívání návykových látek (SUD) zdokumentované v jejich grafu v době sběru dat
- Druhá polovina vzorku průzkumu (n=20) bude zahrnovat pacienty, kteří mají ve své tabulce kód ICD-10 pro SUD.
- Zdůvodnění stratifikace pacientů: záměrem je porovnat zkušenosti a vnímání stigmatu mezi pacienty, kteří mají SUD zaznamenanou v jejich EHR, a těmi, kteří ji nemají. Jde také o posouzení stigmatu mezi pacienty, u kterých se možná jejich užívání návykových látek neřeší během návštěvy MH, ale kteří mají zdravotní rizika související s užíváním návykových látek a poruchy užívání látek (posuzováno prostřednictvím dotazníku ASSIST).
Kritéria vyloučení:
Všichni jedinci splňující některá z vylučovacích kritérií budou z účasti na studii vyloučeni.
Vyloučení poskytovatele:
- Poskytovatelé mohou být vyloučeni, pokud nebyli zaměstnáni u LSH a během posledních tří měsíců v době registrace nenavštěvovali pacienty.
Vyloučení pacienta:
- Pacienti mohou být vyloučeni z SUD-stratifikované části vzorku průzkumu, pokud je jejich diagnóza SUD pouze pro poruchu užívání tabáku.
- Pacienti mohou být také vyloučeni, pokud nejsou schopni nebo ochotni dát písemný informovaný souhlas.
- Vyloučeni budou také pacienti, kteří jsou v současné době ve vězení, vězení nebo jiném zařízení přes noc, jak to vyžaduje soud, nebo čekají na právní kroky, které by mohly zabránit účasti na studijních aktivitách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno: pouze vzdělávací školení
Toto rameno dostalo pouze vzdělávací školení pro odborníky v oblasti duševního zdraví o stigmatu souvisejícím s užíváním návykových látek
|
Profesionální školení zaměřené na známé postoje a znalosti, které ovlivňují stigma užívání návykových látek
|
|
Experimentální: Experimentální část: vzdělávací školení plus změna politiky pro dohody o kontrolovaných látkách
Tato větev absolvovala 1) vzdělávací školení pro odborníky v oblasti duševního zdraví o stigmatu souvisejícím s užíváním návykových látek; a 2) změna politiky, která nahradila „dohodu o kontrolovaných látkách“ (CSA) standardního systému LifeStance Health novou dohodou integrující principy sdíleného rozhodování a nabízející předepisujícím lékařům komunikační nástroj s návrhy, jak implementovat principy sdíleného rozhodování a péče zaměřená na pacienta při používání nového CSA
|
Spárování odborného školení zaměřeného na známé postojové a znalostní faktory stigmatu užívání návykových látek s politikou měnící potenciálně stigmatizující rysy dohod o kontrolovaných látkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých bylo užívání látek řešeno během návštěvy MH mezi novými příjemci a dokumentováno v EHR
Časové okno: 3 měsíce před intervencí vs. 3 měsíce po intervenci
|
Identifikované MKN-10 nebo poznámky mezi zúčastněnými poskytovateli v elektronických zdravotních záznamech (EHR)
|
3 měsíce před intervencí vs. 3 měsíce po intervenci
|
|
Počet pacientů v panelu poskytovatelů (nových nebo starých) s diagnózou OUD nebo AUD, kteří zahájili farmakoterapii OUD nebo AUD
Časové okno: 3 měsíce před intervencí vs. 3 měsíce po intervenci
|
Ať už byla u pacientů s MKN-10 pro OUD nebo AUD zahájena farmakoterapie poruch užívání opioidů (OUD) nebo poruch užívání alkoholu (AUD), jak je uvedeno v elektronických zdravotních záznamech (EHR)
|
3 měsíce před intervencí vs. 3 měsíce po intervenci
|
|
Tříměsíční retence ve službách MH pro nové pacienty, jejichž EHR indikuje užívání návykových látek nebo SUD
Časové okno: 3 měsíce před intervencí vs. 3 měsíce po intervenci
|
Měřeno jako jakákoli zpětná návštěva pro služby duševního zdraví (MH), jak je zdokumentováno v elektronických zdravotních záznamech (EHR) pro pacienty s MKN-10 pro poruchy užívání látek (SUD) nebo jakýkoli náznak užívání látky v poznámkách poskytovatele
|
3 měsíce před intervencí vs. 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost tréninkového zásahu
Časové okno: do 14 dnů po tréninku
|
Posuzováno mezi odborníky v oblasti školení pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM) v průzkumech po školení
|
do 14 dnů po tréninku
|
|
Přijatelnost tréninkového zásahu
Časové okno: do 14 dnů po tréninku
|
Posuzováno mezi odborníky v oblasti školení pomocí opatření přijatelnosti intervenčních opatření (AIM) v průzkumech po školení
|
do 14 dnů po tréninku
|
|
Vhodnost tréninkového zásahu
Časové okno: do 14 dnů po tréninku
|
Posouzeno mezi odborníky v oblasti školení pomocí měření vhodnosti intervence (IAM) v průzkumech po školení
|
do 14 dnů po tréninku
|
|
Profesionální stigma měřené pomocí stupnice sociální vzdálenosti (SDS)
Časové okno: do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku
|
Měří ochotu mít několik druhů sociálních vztahů mezi profesionály ve výcviku a jsou přizpůsobeny pro tři populace: vztahy s lidmi, kteří aktivně užívají drogy, s lidmi, kteří drogy užívali, as lidmi léčenými opioidními agonisty.
Hodnoceno v longitudinálních průzkumech (do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku).
Nižší skóre znamená větší stigma, min=12 a max=60.
|
do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku
|
|
Profesionální stigma měřeno pomocí škály MCRS (Medical Condition Regard Scale)
Časové okno: do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku
|
Opatření podpořila stigma založené na poskytovateli vůči pacientům se specifickou diagnózou mezi profesionály ve výcviku.
Hodnoceno v longitudinálních průzkumech (do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku).
Nižší skóre znamená větší stigma, min=7 a max=35.
|
do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku
|
|
Profesionální stigma měřené pomocí stupnice vnímané nebezpečnosti
Časové okno: do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku
|
Měří vnímání nebezpečnosti stigmatizované skupiny mezi profesionály ve výcviku.
Hodnoceno v longitudinálních průzkumech (do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku).
Nižší skóre znamená větší stigma, min=5 a max=25.
|
do 14 dnů před tréninkem, do 14 dnů po tréninku a 6 týdnů po tréninku
|
|
Pacientem hlášené stigma měřené pomocí Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Časové okno: 6týdenní průzkum po školení
|
Toto opatření je pro pacienty a zahrnuje otázky týkající se očekávaného stigmatu a internalizovaného/sebestigmatizace.
To bude požadováno u stratifikovaného náhodného vzorku pacientů zúčastněných poskytovatelů (n=20 s SUD an=20 bez diagnostikované SUD).
Nižší skóre znamená menší stigma, min=29 a max=116.
|
6týdenní průzkum po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .