Wielopoziomowa interwencja w sprawie piętna w służbie zdrowia psychicznego
Wielopoziomowa interwencja w sprawie napiętnowania w celu poprawy dostępu do opieki nad używaniem substancji u lekarzy przepisujących leki w placówkach zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Używanie substancji psychoaktywnych jest powszechnie napiętnowane, nawet w środowisku zdrowotnym. Napiętnowanie wobec osób używających narkotyków (PWUD) ma wiele źródeł, w tym politykę i osoby realizujące politykę („piętno strukturalne”) oraz pracowników służby zdrowia („piętno ze strony dostawcy”). Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na pytanie, czy zajęcie się piętnem strukturalnym na poziomie organizacyjnym wobec osób PWUD zwiększa behawioralne skutki szkolenia w zakresie piętna wśród specjalistów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego (MH).
W tym badaniu zostaną uwzględnione dwie grupy interwencyjne: klinika MH, w której świadczeniodawcy otrzymują wyłącznie interwencję edukacyjną, oraz klinikę MH, w której świadczeniodawcy otrzymują zarówno interwencję edukacyjną, jak i zmianę polityki organizacyjnej. Badacze stawiają hipotezę, że świadczeniodawcy w ośrodku MH, którzy oprócz zapewnienia szkolenia zawodowego wdrożą zmianę polityki organizacyjnej, wykażą większą poprawę usług zdrowotnych dla osób niepełnosprawnych w porównaniu z ośrodkiem, w którym świadczeniodawcy przechodzą szkolenia samodzielnie.
Tylko niewielka grupa badań opracowuje i ocenia interwencje mające na celu zmniejszenie strukturalnego i opartego na świadczeniodawcy piętna wobec osób PWUD w placówkach opieki zdrowotnej lub bada wpływ takich interwencji na zapewnianie interwencji opartych na dowodach, takich jak farmakoterapia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD). Niewiele wiadomo na temat piętna związanego z używaniem substancji psychoaktywnych, szczególnie w przypadku MH, chociaż niektóre badania sugerują, że piętno psychiatrów wobec pacjentów z podwójną diagnozą jest większe niż wobec pacjentów z samą diagnozą SUD lub MH. Istniejące badania dotyczące piętna wobec PWUD w opiece zdrowotnej wykazały, że interwencje edukacyjne obejmujące techniki krytycznej refleksji i kontakt z PWUD znacznie zmniejszyły piętno ze strony świadczeniodawcy. Jednak większość badań dotyczących interwencji w zakresie napiętnowania przeprowadzanych z udziałem dostawców ma dwie główne wady: 1) nie uwzględnia strukturalnych czynników powodujących napiętnowanie, takich jak polityka organizacyjna motywująca postawy i zachowania, oraz 2) nie ma praktycznego zastosowania, ponieważ w dużej mierze skupiają się na postawach zawodowych bez pomiaru zmian do świadczenia usług. Badacze proponują pilotażowe testy wielopoziomowej interwencji w zakresie napiętnowania, która wykorzystuje to, co sugerują istniejące badania, sprawdza się w profesjonalnej edukacji na temat napiętnowania i dodaje nowatorski element zmiany polityki organizacyjnej w klinice MH. Ponieważ istnieje tak niewiele badań dotyczących interwencji związanych z piętnem na poziomie organizacyjnym, badacze zastosują podejście indukcyjne, aby zidentyfikować obiecującą, wykonalną politykę, która może zmniejszyć piętno wobec osób niepełnosprawnych. Nasze badania pilotażowe pozwolą ocenić, w jakim stopniu połączenie interwencji modyfikujących czynniki wpływające na piętno na poziomie strukturalnym/organizacyjnym i indywidualnym/zawodowym w ramach ambulatoryjnych usług MH może poprawić nie tylko nastawienie, ale także świadczenie usług zdrowotnych dla osób niepełnosprawnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- LifeStance Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby móc wziąć udział w badaniu, osoby muszą spełnić wszystkie kryteria włączenia.
Uwzględnienie witryny:
- Miejsca zostaną wybrane w oparciu o próbkę dogodną.
- Kryterium włączenia będą witryny posiadające co najmniej 4 dostawców.
Włączenie dostawcy:
- Dostawcy w uczestniczących lokalizacjach będą również rekrutowani przy użyciu metody doboru próby wygodnej.
- Do udziału w programie kwalifikują się wszyscy psychiatrzy lub NP zajmujący się psychiatrią, pod warunkiem, że są zatrudnieni w uczestniczącej placówce LSH.
Włączenie EHR pacjenta:
- Wszyscy nowi pacjenci rozpoczynający służbę zdrowia psychicznego w ciągu 3 miesięcy przed i 3 miesiące po interwencji zostaną uwzględnieni w próbce danych EHR w celu oceny, czy podczas ich pierwszej wizyty i kolejnych 3 miesięcy pozostawania w placówce opiekuńczej zajęto się używaniem substancji psychoaktywnych.
- Obecni i nowi pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD)/zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem EHR w celu oceny rozpoczęcia farmakoterapii.
Ankieta pacjentów obejmująca:
- Połowa próby badawczej (n=20) będzie obejmować pacjentów bez zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) udokumentowanych w ich karcie w momencie gromadzenia danych
- Druga połowa próby badawczej (n=20) będzie obejmować pacjentów, którzy mają w swojej karcie kod ICD-10 dla SUD.
- Uzasadnienie stratyfikacji pacjentów: zamierzeniem jest porównanie doświadczeń i postrzegania napiętnowania wśród pacjentów, którzy mają SUD odnotowane w EHR i tych, którzy tego nie robią. Ma to również na celu ocenę napiętnowania wśród pacjentów, u których być może nie poruszono tematu używania substancji podczas wizyty w ośrodku MH, ale u których występują zagrożenia dla zdrowia i zaburzenia związane z używaniem substancji (ocenione za pomocą kwestionariusza ASSIST).
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie osoby spełniające którekolwiek z kryteriów wykluczenia zostaną wykluczone z udziału w badaniu.
Wykluczenie dostawcy:
- Świadczeniodawcy mogą zostać wykluczeni, jeśli w momencie rejestracji nie byli zatrudnieni przez LSH i nie przyjmowali pacjentów przez ostatnie trzy miesiące.
Wykluczenie pacjenta:
- Pacjenci mogą zostać wykluczeni z części próby objętej strategią SUD, jeśli ich diagnoza SUD dotyczy wyłącznie zaburzenia związanego z używaniem tytoniu.
- Pacjenci mogą również zostać wykluczeni, jeśli nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
- Pacjenci, którzy obecnie przebywają w więzieniu, więzieniu lub innym obiekcie noclegowym zgodnie z wymogami sądu lub toczą się wobec nich postępowania prawne, które mogą uniemożliwić udział w badaniach, również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię sterujące: wyłącznie szkolenie edukacyjne
Ramię to przeszło jedynie szkolenie edukacyjne dla specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym na temat piętna związanego z używaniem substancji psychoaktywnych
|
Profesjonalne szkolenie dotyczące znanych czynników wpływających na postawę i wiedzę na temat piętna związanego z używaniem substancji psychoaktywnych
|
|
Eksperymentalny: Część eksperymentalna: szkolenie edukacyjne plus zmiana polityki w zakresie umów dotyczących substancji kontrolowanych
Ramię to przeszło zarówno 1) szkolenie edukacyjne dla specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym na temat piętna związanego z używaniem substancji psychoaktywnych; oraz 2) zmiana polityki, która zastąpiła „umowę dotyczącą substancji kontrolowanych” (CSA) standardowego systemu LifeStance Health nową umową integrującą zasady wspólnego podejmowania decyzji i oferującą lekarzom przepisującym narzędzie komunikacji zawierające sugestie dotyczące wdrażania zasad wspólnego podejmowania decyzji i opieki skoncentrowanej na pacjencie podczas korzystania z nowego CSA
|
Połączenie szkolenia zawodowego ukierunkowanego na znane postawy i wiedzę czynników wpływających na piętno związane z używaniem substancji z polityką zmieniającą potencjalnie stygmatyzujące cechy umów dotyczących substancji kontrolowanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których podczas wizyty MH poruszono kwestię używania substancji wśród nowych osób przyjmowanych i udokumentowano w EHR
Ramy czasowe: 3 miesiące przed interwencją vs. 3 miesiące po interwencji
|
Zidentyfikowane ICD-10 lub notatki wśród dostawców uczestniczących w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR)
|
3 miesiące przed interwencją vs. 3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba pacjentów w panelu świadczeniodawców (nowych lub starych) ze zdiagnozowanym OUD lub AUD, którzy rozpoczęli farmakoterapię OUD lub AUD
Ramy czasowe: 3 miesiące przed interwencją vs. 3 miesiące po interwencji
|
Czy rozpoczęto farmakoterapię zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) lub zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) u pacjentów z ICD-10 w przypadku OUD lub AUD, jak wskazano w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR)
|
3 miesiące przed interwencją vs. 3 miesiące po interwencji
|
|
Trzymiesięczne utrzymanie w usługach MH dla nowych pacjentów, których EHR wskazuje na używanie substancji lub SUD
Ramy czasowe: 3 miesiące przed interwencją vs. 3 miesiące po interwencji
|
Mierzona jako każda ponowna wizyta w ramach usług związanych ze zdrowiem psychicznym (MH), udokumentowana w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) pacjentów z ICD-10 w związku z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) lub dowolnym wskazaniem używania substancji w notatkach dostawcy
|
3 miesiące przed interwencją vs. 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji szkoleniowej
Ramy czasowe: do 14 dni po treningu
|
Ocenione wśród profesjonalistów zajmujących się szkoleniem przy użyciu miernika wykonalności interwencji (FIM) w ankietach poszkoleniowych
|
do 14 dni po treningu
|
|
Akceptowalność interwencji szkoleniowej
Ramy czasowe: do 14 dni po treningu
|
Ocenione wśród profesjonalistów zajmujących się szkoleniem przy użyciu miernika akceptowalności interwencji (AIM) w ankietach poszkoleniowych
|
do 14 dni po treningu
|
|
Adekwatność interwencji szkoleniowej
Ramy czasowe: do 14 dni po treningu
|
Oceniony wśród profesjonalistów zajmujących się szkoleniami za pomocą Miary adekwatności interwencji (IAM) w ankietach poszkoleniowych
|
do 14 dni po treningu
|
|
Stygmat zawodowy mierzony za pomocą skali dystansu społecznego (SDS)
Ramy czasowe: do 14 dni przed treningiem, do 14 dni po treningu i 6 tygodni po treningu
|
Mierzy chęć nawiązywania kilku rodzajów relacji społecznych wśród szkolących się profesjonalistów i jest dostosowany do trzech populacji: relacji z osobami, które aktywnie zażywają narkotyki, z osobami, które zażywały narkotyki oraz z osobami leczonymi agonistami opioidowymi.
Oceniane w badaniach podłużnych (w ciągu 14 dni przed szkoleniem, w ciągu 14 dni po szkoleniu i 6 tygodni po szkoleniu).
Niższy wynik oznacza większe piętno, min=12 i max=60.
|
do 14 dni przed treningiem, do 14 dni po treningu i 6 tygodni po treningu
|
|
Stygmat zawodowy mierzony za pomocą skali oceny stanu zdrowia (MCRS)
Ramy czasowe: do 14 dni przed treningiem, do 14 dni po treningu i 6 tygodni po treningu
|
Pomiary potwierdziły piętno ze strony dostawcy w stosunku do pacjentów z konkretną diagnozą wśród szkolących się specjalistów.
Oceniane w badaniach podłużnych (w ciągu 14 dni przed szkoleniem, w ciągu 14 dni po szkoleniu i 6 tygodni po szkoleniu).
Niższy wynik oznacza większe piętno, min=7 i max=35.
|
do 14 dni przed treningiem, do 14 dni po treningu i 6 tygodni po treningu
|
|
Profesjonalne piętno mierzone skalą postrzeganego niebezpieczeństwa
Ramy czasowe: do 14 dni przed treningiem, do 14 dni po treningu i 6 tygodni po treningu
|
Mierzy postrzeganie niebezpieczeństwa napiętnowanej grupy wśród szkolących się profesjonalistów.
Oceniane w badaniach podłużnych (w ciągu 14 dni przed szkoleniem, w ciągu 14 dni po szkoleniu i 6 tygodni po szkoleniu).
Niższy wynik oznacza większe piętno, min=5 i max=25.
|
do 14 dni przed treningiem, do 14 dni po treningu i 6 tygodni po treningu
|
|
Napiętnowanie zgłaszane przez pacjentów mierzone za pomocą Inwentarza Zinternalizowanego Stygmatu Chorób Psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: Ankieta po 6 tygodniach od szkolenia
|
Środek ten przeznaczony jest dla pacjentów i zawiera pytania dotyczące przewidywanego napiętnowania oraz uwewnętrznionego/samonapiętnowania.
Zostanie to zadane w przypadku warstwowej losowej próby pacjentów uczestniczących świadczeniodawców (n=20 z SUD i n=20 bez zdiagnozowanego SUD).
Niższy wynik oznacza mniejsze piętno, min.=29 i maks.=116.
|
Ankieta po 6 tygodniach od szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .