Multi-Level Stigma Intervention for Mental Health Services
Stigmaintervention på flere niveauer for at forbedre adgangen til stofbrugspleje hos ordinerende udbydere i mentale sundhedsindstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stofbrug er almindeligt stigmatiseret, selv i sundhedsmiljøer. Stigma over for mennesker, der bruger stoffer (PWUD) opstår fra flere kilder, herunder politikker og personer, der udfører politikker ("strukturel stigma") og sundhedsprofessionelle ("leverandørbaseret stigma"). Denne undersøgelse søger at besvare spørgsmålet om, hvorvidt håndtering af strukturel stigmatisering på organisatorisk niveau mod PWUD øger de adfærdsmæssige virkninger af stigmatræning blandt fagfolk, der leverer mentale sundhedstjenester (MH).
Denne undersøgelse vil have to interventionsgrupper: En MH-klinik, hvor udbyderne kun modtager den pædagogiske intervention og en MH-klinik, hvor udbyderne både modtager den pædagogiske intervention og en organisationspolitisk ændring. Efterforskerne antager, at udbydere på et MH-sted, der implementerer en organisatorisk politikændring ud over at give professionel træning, vil vise en større forbedring af sundhedsydelser for PWUD sammenlignet med et websted, hvor udbydere modtager træning alene.
Kun en lille mængde forskning udvikler og evaluerer interventioner, der søger at reducere strukturel og udbyder-baseret stigma over for PWUD i sundhedsmiljøer eller undersøger virkningen af sådanne interventioner på levering af evidensbaserede interventioner som stofbrugsforstyrrelser (SUD) farmakoterapi. Der vides kun lidt om stofbrugsstigma i MH-miljøer, selvom nogle undersøgelser tyder på, at psykiaters stigma mod dobbeltdiagnosepatienter er større end mod patienter med enten en SUD- eller MH-diagnose alene. Eksisterende undersøgelser af stigma mod PWUD i sundhedsvæsenet fandt pædagogiske interventioner, der inkorporerede kritiske refleksionsteknikker og kontakt med PWUD, reducerede signifikant udbyderbaseret stigma. Men de fleste udbyder-baserede stigma-interventionsundersøgelser har to store svagheder: 1) manglende evne til at adressere strukturelle drivkræfter bag stigmatisering, såsom organisationspolitikker, der motiverer holdninger og adfærd, og 2) mangler praktisk anvendelse, fordi de i vid udstrækning fokuserer på professionelle holdninger uden at måle ændringer til levering af tjenesteydelser. Efterforskerne foreslår at pilotteste en stigmatiseringsintervention på flere niveauer, der udnytter, hvad eksisterende forskning tyder på, virker i professionel stigmatisering, og tilføjer en ny komponent i organisatorisk politikændring i en MH-klinik. Fordi der findes så lidt forskning om stigmatiseringsinterventioner på organisationsniveau, vil efterforskerne bruge en induktiv tilgang til at identificere en lovende gennemførlig politik, der kan reducere stigmatisering mod PWUD. Vores pilottest vil vurdere, i hvilket omfang en kombination af interventioner, der ændrer strukturelle/organisatoriske og individuelle/professionelle årsager til stigmatisering i ambulante MH-tjenester, kan forbedre ikke kun holdninger, men også sundhedsydelser til PWUD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- LifeStance Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Individer skal opfylde alle inklusionskriterierne for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Inkludering af websted:
- Stederne vil blive udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøver.
- Inklusionskriteriet vil være websteder med mindst 4 udbydere.
Udbyderinkludering:
- Udbydere på deltagende steder vil også blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver.
- Alle psykiatere eller psykiatriske NP'er er berettiget til at deltage, så længe de er ansat på det deltagende LSH-sted.
Patient EPJ inklusion:
- Alle nye patienter, der kommer ind i psykiatrien i løbet af 3 måneder før og 3 måneder efter interventionen, vil blive inkluderet i EPJ-dataprøven for at vurdere, om stofbrug blev behandlet under deres første besøg og efterfølgende 3-måneders opbevaring i pleje.
- Eksisterende og nye patienter med alkoholmisbrug (AUD)/opioidbrugsforstyrrelse (OUD) vil blive identificeret gennem EPJ for at vurdere påbegyndelse af farmakoterapi.
Patientundersøgelse inklusion:
- Halvdelen af undersøgelsesprøven (n=20) vil omfatte patienter uden en stofbrugsforstyrrelse (SUD), der er dokumenteret i deres diagram på tidspunktet for dataindsamlingen
- Den anden halvdel af undersøgelsesprøven (n=20) vil inkludere patienter, der har en ICD-10-kode for SUD i deres diagram.
- Patientstratificeringsrationale: Hensigten er at sammenligne erfaringer og opfattelser af stigmatisering blandt patienter, der har SUD noteret i deres EPJ, og dem, der ikke har. Dette er også for at vurdere stigmatisering blandt patienter, som måske ikke får deres stofbrug behandlet under et MH-besøg, men som har stofbrugsrelaterede sundhedsrisici og stofbrugsforstyrrelser (vurderet gennem ASSIST-spørgeskemaet).
Ekskluderingskriterier:
Alle personer, der opfylder nogen af udelukkelseskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse.
Udelukkelse af udbydere:
- Udbydere kan blive udelukket, hvis de ikke var ansat af LSH og har set patienter i de seneste tre måneder på tidspunktet for tilmeldingen.
Patientudelukkelse:
- Patienter kan udelukkes fra den SUD-stratificerede del af undersøgelsesprøven, hvis deres SUD-diagnose kun er for en tobaksbrugsforstyrrelse.
- Patienter kan også blive udelukket, hvis de ikke er i stand til eller ønsker at give skriftligt informeret samtykke.
- Patienter, der i øjeblikket er i fængsel, fængsel eller andre overnatningssteder som krævet af domstolen eller har verserende retssager, der kan forhindre deltagelse i studieaktiviteter, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm: Kun uddannelsesmæssig træning
Denne arm modtog kun en uddannelse for psykiatriske fagfolk om stofbrugsrelateret stigma
|
En professionel uddannelse rettet mod kendte holdnings- og vidensdrivere af stofbrugsstigma
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel del: uddannelse plus en politikændring for aftaler om kontrollerede stoffer
Denne arm modtog både 1) en uddannelsesuddannelse for psykiatriske fagfolk om stofbrugsrelateret stigma; og 2) en politikændring, der erstattede standard LifeStance Health-systemets "aftale om kontrollerede stoffer" (CSA) med en ny aftale, der integrerer principperne for delt beslutningstagning og tilbyder ordinerende læger et kommunikationsværktøj med forslag til, hvordan man implementerer principper for delt beslutningstagning og patientcentreret pleje i deres brug af den nye CSA
|
Parring af en professionel uddannelse rettet mod kendte holdnings- og vidensdrivende årsager til stigmatisering af stofbrug med en politik, der ændrer potentielt stigmatiserende træk ved aftaler om kontrollerede stoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, hvor stofbrug blev behandlet under et MH-besøg blandt nye indtag og dokumenteret i EPJ
Tidsramme: 3 måneder før intervention vs. 3 måneder efter intervention
|
Identificerede ICD-10'er eller noter blandt deltagende udbydere i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ)
|
3 måneder før intervention vs. 3 måneder efter intervention
|
|
Antal patienter i udbyderpanelet (nye eller gamle) diagnosticeret med OUD eller AUD, som påbegyndte OUD- eller AUD-farmakoterapi
Tidsramme: 3 måneder før intervention vs. 3 måneder efter intervention
|
Hvorvidt farmakoterapi for opioidbrugsforstyrrelser (OUD) eller alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) blev påbegyndt for patienter med ICD-10'er for OUD eller AUD, som angivet i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ)
|
3 måneder før intervention vs. 3 måneder efter intervention
|
|
Tre måneders opbevaring i MH-tjenester for nye patienter, hvis EPJ indikerer stofbrug eller SUD
Tidsramme: 3 måneder før intervention vs. 3 måneder efter intervention
|
Målt som ethvert genbesøg for mental sundhed (MH)-tjenester, som dokumenteret i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) for patienter med ICD-10'er for stofbrugsforstyrrelser (SUD) eller enhver indikation af stofbrug i udbyderens noter
|
3 måneder før intervention vs. 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for træningsintervention
Tidsramme: op til 14 dage efter træning
|
Vurderet blandt fagfolk i træning ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM) i undersøgelser efter træning
|
op til 14 dage efter træning
|
|
Acceptabilitet af træningsintervention
Tidsramme: op til 14 dage efter træning
|
Vurderet blandt fagfolk i træning ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM) i undersøgelser efter træning
|
op til 14 dage efter træning
|
|
Egnethed af træningsintervention
Tidsramme: op til 14 dage efter træning
|
Vurderet blandt fagfolk i træning ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM) i undersøgelser efter træning
|
op til 14 dage efter træning
|
|
Professionelt stigma målt med Social Distance Scale (SDS)
Tidsramme: op til 14 dage før træning, op til 14 dage efter træning og 6 uger efter træning
|
Måler villigheden til at have flere slags sociale relationer blandt professionelle under uddannelse, og tilpasset til tre populationer: relationer til personer, der aktivt bruger stoffer, med personer, der plejede at bruge stoffer, og til personer, der behandles med opioidagonistbehandling.
Vurderet i longitudinelle undersøgelser (inden for 14 dage før træning, inden for 14 dage efter træning og 6 uger efter træning).
Lavere score indikerer større stigma, min=12 og max=60.
|
op til 14 dage før træning, op til 14 dage efter træning og 6 uger efter træning
|
|
Professionel stigma målt med Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Tidsramme: op til 14 dage før træning, op til 14 dage efter træning og 6 uger efter træning
|
Foranstaltninger godkendte udbyder-baseret stigma over for patienter med en specifik diagnose blandt fagfolk under uddannelse.
Vurderet i longitudinelle undersøgelser (inden for 14 dage før træning, inden for 14 dage efter træning og 6 uger efter træning).
Lavere score indikerer større stigma, min=7 og max=35.
|
op til 14 dage før træning, op til 14 dage efter træning og 6 uger efter træning
|
|
Professionelt stigma målt med Perceived Dangerousness Scale
Tidsramme: op til 14 dage før træning, op til 14 dage efter træning og 6 uger efter træning
|
Måler opfattelser af en stigmatiseret gruppes farlighed blandt professionelle under uddannelse.
Vurderet i longitudinelle undersøgelser (inden for 14 dage før træning, inden for 14 dage efter træning og 6 uger efter træning).
Lavere score indikerer større stigma, min=5 og max=25.
|
op til 14 dage før træning, op til 14 dage efter træning og 6 uger efter træning
|
|
Patientrapporteret stigma målt med Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tidsramme: 6-ugers undersøgelse efter træning
|
Denne foranstaltning er for patienter og omfatter spørgsmål om forventet stigma og internaliseret/selvstigma.
Dette vil blive spurgt til en stratificeret tilfældig stikprøve af patienter fra deltagende udbydere (n=20 med en SUD og n=20 ikke diagnosticeret med en SUD).
Lavere score indikerer mindre stigma, min=29 og max=116.
|
6-ugers undersøgelse efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .