- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06200012
Intervention à plusieurs niveaux contre la stigmatisation pour les services de santé mentale
Intervention de stigmatisation à plusieurs niveaux pour améliorer l'accès aux soins liés à la toxicomanie avec les prestataires prescripteurs dans les milieux de santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de substances est généralement stigmatisée, même dans les établissements de santé. La stigmatisation à l'égard des personnes qui consomment des drogues (PWUD) provient de sources multiples, notamment des politiques et des individus qui mettent en œuvre les politiques (« stigmatisation structurelle ») et des professionnels de la santé (« stigmatisation basée sur les prestataires »). Cette étude cherche à répondre à la question de savoir si la lutte contre la stigmatisation structurelle au niveau organisationnel envers les personnes handicapées améliore les effets comportementaux de la formation sur la stigmatisation chez les professionnels fournissant des services de santé mentale (MH).
Cette étude comprendra deux groupes d'intervention : une clinique de MH où les prestataires reçoivent uniquement l'intervention éducative et une clinique de MH où les prestataires reçoivent à la fois l'intervention éducative et un changement de politique organisationnelle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les prestataires d'un site MH mettant en œuvre un changement de politique organisationnel en plus de fournir une formation professionnelle démontreront une plus grande amélioration des services de santé pour les PWUD par rapport à un site où les prestataires reçoivent seuls une formation.
Seul un petit corpus de recherche développe et évalue des interventions visant à réduire la stigmatisation structurelle et basée sur les prestataires envers les personnes handicapées dans les établissements de soins de santé ou étudie l'impact de telles interventions sur la fourniture d'interventions fondées sur des preuves comme la pharmacothérapie pour les troubles liés à l'usage de substances (SUD). On sait peu de choses sur la stigmatisation liée à la consommation de substances dans les contextes de MH en particulier, bien que certaines recherches suggèrent que la stigmatisation des psychiatres envers les patients à double diagnostic est plus grande que envers les patients avec un diagnostic de SUD ou de MH seul. Les études existantes sur la stigmatisation envers les PWUD dans les soins de santé ont révélé que les interventions éducatives intégrant des techniques de réflexion critique et le contact avec les PWUD réduisaient considérablement la stigmatisation basée sur les prestataires. Mais la plupart des études d’intervention sur la stigmatisation auprès des prestataires présentent deux faiblesses majeures : 1) ne parviennent pas à s’attaquer aux facteurs structurels de la stigmatisation, tels que les politiques organisationnelles motivant les attitudes et les comportements, et 2) ne parviennent pas à une application pratique car elles se concentrent largement sur les attitudes professionnelles sans mesurer les changements. à la prestation de services. Les enquêteurs proposent de tester une intervention à plusieurs niveaux sur la stigmatisation qui exploite ce que la recherche existante suggère fonctionne dans l'éducation professionnelle sur la stigmatisation et ajoute une nouvelle composante de changement de politique organisationnelle au sein d'une clinique de MH. Parce qu'il existe si peu de recherches sur les interventions en matière de stigmatisation au niveau organisationnel, les enquêteurs utiliseront une approche inductive pour identifier une politique réalisable et prometteuse qui pourrait réduire la stigmatisation envers les PWUD. Nos tests pilotes évalueront dans quelle mesure la combinaison d'interventions qui modifient les facteurs de stigmatisation au niveau structurel/organisationnel et individuel/professionnel dans les services ambulatoires de SM peut améliorer non seulement les attitudes mais également la prestation de services de santé aux personnes handicapées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- LifeStance Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les individus doivent répondre à tous les critères d'inclusion pour pouvoir participer à l'étude.
Inclusion du site :
- Les sites seront sélectionnés par échantillonnage de commodité.
- Le critère d'inclusion sera les sites avec au moins 4 fournisseurs.
Inclusion du fournisseur :
- Les prestataires des sites participants seront également recrutés par échantillonnage de commodité.
- Tous les psychiatres ou infirmières praticiennes en psychiatrie sont éligibles à participer tant qu'ils sont employés sur le site LSH participant.
Inclusion du DSE des patients :
- Tous les nouveaux patients entrant dans les services de santé mentale au cours des 3 mois précédant et 3 mois après l'intervention seront inclus dans l'échantillon de données DSE pour évaluer si la consommation de substances a été abordée lors de leur première visite et des 3 mois suivants de rétention dans les soins.
- Les patients existants et nouveaux souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)/troubles liés à la consommation d'opioïdes (OUD) seront identifiés via le DSE pour évaluer l'initiation de la pharmacothérapie.
Inclusion de l'enquête auprès des patients :
- La moitié de l'échantillon de l'enquête (n = 20) comprendra des patients sans trouble lié à l'usage de substances (TUS) documenté dans leur dossier au moment de la collecte des données.
- L'autre moitié de l'échantillon de l'enquête (n = 20) comprendra des patients qui ont un code CIM-10 pour SUD dans leur dossier.
- Justification de la stratification des patients : l'intention est de comparer les expériences et les perceptions de stigmatisation chez les patients qui ont un TUS noté dans leur DSE et ceux qui n'en ont pas. Il s'agit également d'évaluer la stigmatisation parmi les patients dont la consommation de substances n'est peut-être pas abordée lors d'une visite de MH mais qui présentent des risques pour la santé et des troubles liés à la consommation de substances (évalués via le questionnaire ASSIST).
Critère d'exclusion:
Toutes les personnes répondant à l'un des critères d'exclusion seront exclues de la participation à l'étude.
Exclusion de fournisseur :
- Les prestataires peuvent être exclus s'ils n'étaient pas employés par LSH et n'avaient pas vu de patients au cours des trois derniers mois au moment de l'inscription.
Exclusion de patients :
- Les patients peuvent être exclus de la partie stratifiée SUD de l'échantillon de l'enquête si leur diagnostic SUD concerne uniquement un trouble lié au tabagisme.
- Les patients peuvent également être exclus s'ils ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé écrit.
- Les patients qui sont actuellement en prison, en prison ou dans un autre établissement de nuit comme l'exige un tribunal ou qui ont une action en justice en cours qui pourrait empêcher la participation aux activités d'étude seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de contrôle : formation pédagogique uniquement
Cette branche a reçu uniquement une formation pédagogique destinée aux professionnels de la santé mentale sur la stigmatisation liée à la consommation de substances.
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Une formation professionnelle ciblant les facteurs connus d’attitude et de connaissances à l’origine de la stigmatisation liée à la consommation de substances.
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Expérimental: Bras expérimental : formation pédagogique et changement de politique pour les accords sur les substances contrôlées
Cette branche a reçu à la fois 1) une formation pédagogique destinée aux professionnels de la santé mentale sur la stigmatisation liée à la consommation de substances ; et 2) un changement de politique qui a remplacé « l'accord sur les substances contrôlées » (CSA) standard du système LifeStance Health par un nouvel accord intégrant les principes de prise de décision partagée et offrant aux prescripteurs un outil de communication avec des suggestions sur la façon de mettre en œuvre les principes de prise de décision partagée. et des soins centrés sur le patient dans leur utilisation du nouveau CSA
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Associer une formation professionnelle ciblant les facteurs d'attitude et de connaissances connus de la stigmatisation liée à la consommation de substances à une politique modifiant les caractéristiques potentiellement stigmatisantes des accords sur les substances contrôlées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients pour lesquels la consommation de substances a été abordée lors d'une visite MH parmi les nouvelles admissions et documentée dans le DSE
Délai: 3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
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ICD-10 ou notes identifiées parmi les prestataires participants dans les dossiers de santé électroniques (DSE)
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3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
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Nombre de patients du panel de prestataires (nouveaux ou anciens) diagnostiqués avec OUD ou AUD qui ont initié une pharmacothérapie OUD ou AUD
Délai: 3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
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Si une pharmacothérapie pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) ou aux troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) a été initiée pour les patients atteints d'une CIM-10 pour l'OUD ou l'AUD, comme indiqué dans les dossiers de santé électroniques (DSE)
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3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
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Rétention de trois mois dans les services de MH pour les nouveaux patients dont le DSE indique une consommation de substances ou un TUS
Délai: 3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
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Mesuré comme toute visite de retour pour les services de santé mentale (MH), telle que documentée dans les dossiers de santé électroniques (DSE) pour les patients atteints de la CIM-10 pour les troubles liés à l'usage de substances (SUD) ou toute indication de consommation de substances dans les notes du prestataire.
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3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des interventions de formation
Délai: jusqu'à 14 jours après la formation
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Évalué auprès des professionnels en formation à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) dans le cadre d'enquêtes post-formation
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jusqu'à 14 jours après la formation
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Acceptabilité des interventions de formation
Délai: jusqu'à 14 jours après la formation
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Évalué auprès des professionnels en formation à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) dans le cadre d'enquêtes post-formation
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jusqu'à 14 jours après la formation
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Pertinence des interventions de formation
Délai: jusqu'à 14 jours après la formation
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Évalué auprès des professionnels en formation à l'aide de la mesure de pertinence de l'intervention (IAM) dans le cadre d'enquêtes post-formation
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jusqu'à 14 jours après la formation
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Stigmatisation professionnelle mesurée avec l'échelle de distance sociale (SDS)
Délai: jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
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Mesure la volonté d'entretenir plusieurs types de relations sociales entre professionnels en formation, adaptées à trois populations : les relations avec les personnes qui consomment activement des drogues, avec les personnes qui ont l'habitude de consommer des drogues et avec les personnes traitées par un traitement agoniste opioïde.
Évalué dans le cadre d'enquêtes longitudinales (dans les 14 jours précédant la formation, dans les 14 jours suivant la formation et 6 semaines après la formation).
Un score inférieur indique une plus grande stigmatisation, min=12 et max=60.
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jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
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Stigmatisation professionnelle mesurée avec l'échelle de considération des conditions médicales (MCRS)
Délai: jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
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Les mesures ont approuvé la stigmatisation des prestataires envers les patients présentant un diagnostic spécifique parmi les professionnels en formation.
Évalué dans le cadre d'enquêtes longitudinales (dans les 14 jours précédant la formation, dans les 14 jours suivant la formation et 6 semaines après la formation).
Un score inférieur indique une plus grande stigmatisation, min=7 et max=35.
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jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
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La stigmatisation professionnelle mesurée à l'aide de l'échelle de dangerosité perçue
Délai: jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
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Mesure les perceptions de la dangerosité d’un groupe stigmatisé parmi les professionnels en formation.
Évalué dans le cadre d'enquêtes longitudinales (dans les 14 jours précédant la formation, dans les 14 jours suivant la formation et 6 semaines après la formation).
Un score inférieur indique une plus grande stigmatisation, min=5 et max=25.
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jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
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Stigmatisation signalée par les patients et mesurée à l'aide de l'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Enquête post-formation de 6 semaines
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Cette mesure s'adresse aux patients et comprend des questions sur la stigmatisation anticipée et l'auto-stigmatisation intériorisée.
Cette question sera posée à un échantillon aléatoire stratifié de patients des prestataires participants (n = 20 avec un SUD et n = 20 non diagnostiqués avec un SUD).
Un score inférieur indique moins de stigmatisation, min=29 et max=116.
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Enquête post-formation de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UG1DA049468 CTN-00137
- UG1DA049468 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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