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Intervention à plusieurs niveaux contre la stigmatisation pour les services de santé mentale

22 avril 2024 mis à jour par: Erin F. Madden, Wayne State University

Intervention de stigmatisation à plusieurs niveaux pour améliorer l'accès aux soins liés à la toxicomanie avec les prestataires prescripteurs dans les milieux de santé mentale

Cet essai randomisé en grappes développe et teste une intervention à plusieurs niveaux sur la stigmatisation liée à la consommation de substances qui s'appuie sur la politique organisationnelle et la formation professionnelle pour lutter contre les facteurs structurels et professionnels de la stigmatisation dans les services ambulatoires de santé mentale (MH). Les enquêteurs généreront des données préliminaires pour déterminer si l'ajout d'une politique organisationnelle à une formation sur la stigmatisation professionnelle peut réduire les mesures de stigmatisation basée sur les prestataires envers la consommation de substances et améliorer la qualité des soins et les résultats pour les patients dans une plus grande mesure que la simple conduite d'une formation seule. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les prestataires d'un site MH mettant en œuvre un changement de politique organisationnel en plus de fournir une formation professionnelle démontreront une plus grande amélioration des services de santé pour les personnes qui consomment des drogues par rapport à un site où les prestataires reçoivent seuls une formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation de substances est généralement stigmatisée, même dans les établissements de santé. La stigmatisation à l'égard des personnes qui consomment des drogues (PWUD) provient de sources multiples, notamment des politiques et des individus qui mettent en œuvre les politiques (« stigmatisation structurelle ») et des professionnels de la santé (« stigmatisation basée sur les prestataires »). Cette étude cherche à répondre à la question de savoir si la lutte contre la stigmatisation structurelle au niveau organisationnel envers les personnes handicapées améliore les effets comportementaux de la formation sur la stigmatisation chez les professionnels fournissant des services de santé mentale (MH).

Cette étude comprendra deux groupes d'intervention : une clinique de MH où les prestataires reçoivent uniquement l'intervention éducative et une clinique de MH où les prestataires reçoivent à la fois l'intervention éducative et un changement de politique organisationnelle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les prestataires d'un site MH mettant en œuvre un changement de politique organisationnel en plus de fournir une formation professionnelle démontreront une plus grande amélioration des services de santé pour les PWUD par rapport à un site où les prestataires reçoivent seuls une formation.

Seul un petit corpus de recherche développe et évalue des interventions visant à réduire la stigmatisation structurelle et basée sur les prestataires envers les personnes handicapées dans les établissements de soins de santé ou étudie l'impact de telles interventions sur la fourniture d'interventions fondées sur des preuves comme la pharmacothérapie pour les troubles liés à l'usage de substances (SUD). On sait peu de choses sur la stigmatisation liée à la consommation de substances dans les contextes de MH en particulier, bien que certaines recherches suggèrent que la stigmatisation des psychiatres envers les patients à double diagnostic est plus grande que envers les patients avec un diagnostic de SUD ou de MH seul. Les études existantes sur la stigmatisation envers les PWUD dans les soins de santé ont révélé que les interventions éducatives intégrant des techniques de réflexion critique et le contact avec les PWUD réduisaient considérablement la stigmatisation basée sur les prestataires. Mais la plupart des études d’intervention sur la stigmatisation auprès des prestataires présentent deux faiblesses majeures : 1) ne parviennent pas à s’attaquer aux facteurs structurels de la stigmatisation, tels que les politiques organisationnelles motivant les attitudes et les comportements, et 2) ne parviennent pas à une application pratique car elles se concentrent largement sur les attitudes professionnelles sans mesurer les changements. à la prestation de services. Les enquêteurs proposent de tester une intervention à plusieurs niveaux sur la stigmatisation qui exploite ce que la recherche existante suggère fonctionne dans l'éducation professionnelle sur la stigmatisation et ajoute une nouvelle composante de changement de politique organisationnelle au sein d'une clinique de MH. Parce qu'il existe si peu de recherches sur les interventions en matière de stigmatisation au niveau organisationnel, les enquêteurs utiliseront une approche inductive pour identifier une politique réalisable et prometteuse qui pourrait réduire la stigmatisation envers les PWUD. Nos tests pilotes évalueront dans quelle mesure la combinaison d'interventions qui modifient les facteurs de stigmatisation au niveau structurel/organisationnel et individuel/professionnel dans les services ambulatoires de SM peut améliorer non seulement les attitudes mais également la prestation de services de santé aux personnes handicapées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • LifeStance Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les individus doivent répondre à tous les critères d'inclusion pour pouvoir participer à l'étude.

  1. Inclusion du site :

    • Les sites seront sélectionnés par échantillonnage de commodité.
    • Le critère d'inclusion sera les sites avec au moins 4 fournisseurs.
  2. Inclusion du fournisseur :

    • Les prestataires des sites participants seront également recrutés par échantillonnage de commodité.
    • Tous les psychiatres ou infirmières praticiennes en psychiatrie sont éligibles à participer tant qu'ils sont employés sur le site LSH participant.
  3. Inclusion du DSE des patients :

    • Tous les nouveaux patients entrant dans les services de santé mentale au cours des 3 mois précédant et 3 mois après l'intervention seront inclus dans l'échantillon de données DSE pour évaluer si la consommation de substances a été abordée lors de leur première visite et des 3 mois suivants de rétention dans les soins.
    • Les patients existants et nouveaux souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)/troubles liés à la consommation d'opioïdes (OUD) seront identifiés via le DSE pour évaluer l'initiation de la pharmacothérapie.
  4. Inclusion de l'enquête auprès des patients :

    • La moitié de l'échantillon de l'enquête (n = 20) comprendra des patients sans trouble lié à l'usage de substances (TUS) documenté dans leur dossier au moment de la collecte des données.
    • L'autre moitié de l'échantillon de l'enquête (n = 20) comprendra des patients qui ont un code CIM-10 pour SUD dans leur dossier.
    • Justification de la stratification des patients : l'intention est de comparer les expériences et les perceptions de stigmatisation chez les patients qui ont un TUS noté dans leur DSE et ceux qui n'en ont pas. Il s'agit également d'évaluer la stigmatisation parmi les patients dont la consommation de substances n'est peut-être pas abordée lors d'une visite de MH mais qui présentent des risques pour la santé et des troubles liés à la consommation de substances (évalués via le questionnaire ASSIST).

Critère d'exclusion:

Toutes les personnes répondant à l'un des critères d'exclusion seront exclues de la participation à l'étude.

  1. Exclusion de fournisseur :

    • Les prestataires peuvent être exclus s'ils n'étaient pas employés par LSH et n'avaient pas vu de patients au cours des trois derniers mois au moment de l'inscription.
  2. Exclusion de patients :

    • Les patients peuvent être exclus de la partie stratifiée SUD de l'échantillon de l'enquête si leur diagnostic SUD concerne uniquement un trouble lié au tabagisme.
    • Les patients peuvent également être exclus s'ils ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé écrit.
    • Les patients qui sont actuellement en prison, en prison ou dans un autre établissement de nuit comme l'exige un tribunal ou qui ont une action en justice en cours qui pourrait empêcher la participation aux activités d'étude seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de contrôle : formation pédagogique uniquement
Cette branche a reçu uniquement une formation pédagogique destinée aux professionnels de la santé mentale sur la stigmatisation liée à la consommation de substances.
Une formation professionnelle ciblant les facteurs connus d’attitude et de connaissances à l’origine de la stigmatisation liée à la consommation de substances.
Expérimental: Bras expérimental : formation pédagogique et changement de politique pour les accords sur les substances contrôlées
Cette branche a reçu à la fois 1) une formation pédagogique destinée aux professionnels de la santé mentale sur la stigmatisation liée à la consommation de substances ; et 2) un changement de politique qui a remplacé « l'accord sur les substances contrôlées » (CSA) standard du système LifeStance Health par un nouvel accord intégrant les principes de prise de décision partagée et offrant aux prescripteurs un outil de communication avec des suggestions sur la façon de mettre en œuvre les principes de prise de décision partagée. et des soins centrés sur le patient dans leur utilisation du nouveau CSA
Associer une formation professionnelle ciblant les facteurs d'attitude et de connaissances connus de la stigmatisation liée à la consommation de substances à une politique modifiant les caractéristiques potentiellement stigmatisantes des accords sur les substances contrôlées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients pour lesquels la consommation de substances a été abordée lors d'une visite MH parmi les nouvelles admissions et documentée dans le DSE
Délai: 3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
ICD-10 ou notes identifiées parmi les prestataires participants dans les dossiers de santé électroniques (DSE)
3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
Nombre de patients du panel de prestataires (nouveaux ou anciens) diagnostiqués avec OUD ou AUD qui ont initié une pharmacothérapie OUD ou AUD
Délai: 3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
Si une pharmacothérapie pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) ou aux troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) a été initiée pour les patients atteints d'une CIM-10 pour l'OUD ou l'AUD, comme indiqué dans les dossiers de santé électroniques (DSE)
3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
Rétention de trois mois dans les services de MH pour les nouveaux patients dont le DSE indique une consommation de substances ou un TUS
Délai: 3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention
Mesuré comme toute visite de retour pour les services de santé mentale (MH), telle que documentée dans les dossiers de santé électroniques (DSE) pour les patients atteints de la CIM-10 pour les troubles liés à l'usage de substances (SUD) ou toute indication de consommation de substances dans les notes du prestataire.
3 mois avant l'intervention contre 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des interventions de formation
Délai: jusqu'à 14 jours après la formation
Évalué auprès des professionnels en formation à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) dans le cadre d'enquêtes post-formation
jusqu'à 14 jours après la formation
Acceptabilité des interventions de formation
Délai: jusqu'à 14 jours après la formation
Évalué auprès des professionnels en formation à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) dans le cadre d'enquêtes post-formation
jusqu'à 14 jours après la formation
Pertinence des interventions de formation
Délai: jusqu'à 14 jours après la formation
Évalué auprès des professionnels en formation à l'aide de la mesure de pertinence de l'intervention (IAM) dans le cadre d'enquêtes post-formation
jusqu'à 14 jours après la formation
Stigmatisation professionnelle mesurée avec l'échelle de distance sociale (SDS)
Délai: jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
Mesure la volonté d'entretenir plusieurs types de relations sociales entre professionnels en formation, adaptées à trois populations : les relations avec les personnes qui consomment activement des drogues, avec les personnes qui ont l'habitude de consommer des drogues et avec les personnes traitées par un traitement agoniste opioïde. Évalué dans le cadre d'enquêtes longitudinales (dans les 14 jours précédant la formation, dans les 14 jours suivant la formation et 6 semaines après la formation). Un score inférieur indique une plus grande stigmatisation, min=12 et max=60.
jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
Stigmatisation professionnelle mesurée avec l'échelle de considération des conditions médicales (MCRS)
Délai: jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
Les mesures ont approuvé la stigmatisation des prestataires envers les patients présentant un diagnostic spécifique parmi les professionnels en formation. Évalué dans le cadre d'enquêtes longitudinales (dans les 14 jours précédant la formation, dans les 14 jours suivant la formation et 6 semaines après la formation). Un score inférieur indique une plus grande stigmatisation, min=7 et max=35.
jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
La stigmatisation professionnelle mesurée à l'aide de l'échelle de dangerosité perçue
Délai: jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
Mesure les perceptions de la dangerosité d’un groupe stigmatisé parmi les professionnels en formation. Évalué dans le cadre d'enquêtes longitudinales (dans les 14 jours précédant la formation, dans les 14 jours suivant la formation et 6 semaines après la formation). Un score inférieur indique une plus grande stigmatisation, min=5 et max=25.
jusqu'à 14 jours avant l'entraînement, jusqu'à 14 jours après l'entraînement et 6 semaines après l'entraînement
Stigmatisation signalée par les patients et mesurée à l'aide de l'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Enquête post-formation de 6 semaines
Cette mesure s'adresse aux patients et comprend des questions sur la stigmatisation anticipée et l'auto-stigmatisation intériorisée. Cette question sera posée à un échantillon aléatoire stratifié de patients des prestataires participants (n = 20 avec un SUD et n = 20 non diagnostiqués avec un SUD). Un score inférieur indique moins de stigmatisation, min=29 et max=116.
Enquête post-formation de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UG1DA049468 CTN-00137
  • UG1DA049468 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données primaires de cette étude seront accessibles au public dans le référentiel de données NIDA, conformément à la politique du NIDA CTN.

Délai de partage IPD

Après la publication de l'analyse des principaux résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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