- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210516
아급성 허혈성 뇌졸중 환자의 호흡근 훈련
아급성 허혈성 뇌졸중 환자의 호흡근 훈련이 횡경막 기능 및 활동 성능에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 시험
다양한 원인으로 인해 발생할 수 있으며 가장 흔한 신경학적 질환 중 하나인 뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 후 발생하는 가장 흔한 장애는 운동 장애입니다. 또한, 이러한 환자들은 호흡 패턴의 변화, 환기 기능 저하 등의 호흡기 문제를 동반할 수 있습니다. 호흡기 문제는 심혈관 질환과 뇌졸중 모두에 대한 장기 사망의 발생에 중요한 위험 요소입니다. 이러한 모든 변화로 인해 환자의 활동 성능이 심각하게 저하됩니다. 뇌졸중 재활은 운동 기능 상실에 중점을 두는 반면, 폐 기능 문제는 필요한 관심을 받지 못합니다. 뇌졸중 재활의 모든 측면에서 환자를 평가하고 치료하면 적용되는 치료의 효과가 더욱 높아질 것입니다.
40년 이상 의료 분야에서 사용되어 온 초음파 검사(USG)는 음파가 서로 다른 밀도의 조직에서 서로 다른 속도로 이동하고 반사하는 원리에 기초한 메커니즘으로 작동합니다. USG는 음파가 비이온화되어 생명체에 무해하고, 영상이 실시간으로 구현되고, 시술 시 볼 수 있고 비침습적 방법이며 저렴합니다. 우리의 연구는 호흡기 근육 훈련을 받을 아급성 뇌졸중 환자를 대상으로 초음파 검사를 통해 얻은 많은 매개 변수를 사용하여 환자의 발달과 치료 효과를 다방면에서 검토하는 독창적인 연구로 문헌에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
WHO에 따르면 뇌혈관 사고라고도 알려진 뇌졸중은 뇌로의 혈액 공급 문제로 인해 뇌 기능의 급속한 상실을 초래하는 신경학적 질환입니다. 사망 원인 중 세 번째를 차지하는 뇌졸중은 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나입니다. 이러한 신경학적 상태는 말초뿐만 아니라 횡경막, 늑간근 등 호흡 근육에도 영향을 미쳐 호흡 약화, 호흡 패턴 변화, 호흡량 감소를 유발합니다. 이러한 호흡의 변화는 신체 활동의 감소로 이어져 일상 생활 활동에 제한을 줍니다. 호흡근력의 저하로 인해 폐기능 저하로 인한 이병률과 사망률이 증가합니다.
폐 재활(PR)은 폐 질환에 대한 가장 일반적인 비약리학적 치료 방법입니다. PR은 신경근 질환 환자 또는 제한성 폐 질환이 있는 척수 손상 환자를 대상으로 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 폐렴 등 호흡기 합병증을 동반한 뇌졸중 환자에 대한 연구는 제한적이다.
뇌졸중 후 적용되는 호흡근 훈련이 다양한 호흡 매개변수에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주는 문헌 연구가 있습니다.
본 연구에서는 뇌졸중 후 호흡근 단련을 통한 폐근육의 발달을 초음파 및 기능검사로 진행하고, 이러한 발달이 전반적인 근력의 지표인 악력과 활동수행에 미치는 영향은 다음과 같다. 검사.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Europe
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Istanbul, Europe, 칠면조, 34668
- Saglik Bilimleri University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음으로 뇌졸중을 겪었고,
- 18세 이상인 경우,
- 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 경우,
- 뇌졸중 발생 후 최소 1개월이 경과한 경우,
- 수정된 랜킨 점수 ≥ 3,
- 의사소통능력,
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 편측 무시,
- 정신질환을 앓고 있으며,
- 뇌졸중이 발생하기 전에 호흡 문제가 있었던 경우,
- 프로토콜 적용에 금기 사항이 되는 정형외과적, 신경학적 또는 심폐 질환이 없어야 합니다.
- 근육감소증 진단을 받고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험그룹
실험군에는 흡기근 트레이닝, 유산소 트레이닝, 호흡운동 신경생리학적 재활을 적용한다. 본 치료 프로그램은 주 5회, 총 30회(6주)로 진행됩니다.
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1차 결과 측정: 1. 최대 흡기압(MIP) 2차 결과 측정:
1차 결과 측정: 1. 최대 흡기압(MIP) 2차 결과 측정:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 흡기근 훈련을 제외한 유산소 훈련, 호흡 운동, 신경생리학적 재활을 받게 된다. 본 치료 프로그램은 주 5회, 총 30회(6주)로 진행됩니다. |
1차 결과 측정: 1. 최대 흡기압(MIP) 2차 결과 측정:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)
기간: 총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 중재가 끝날 때 중재 전 MIP 점수의 변화입니다.
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최대 흡기압(MIP)은 흡기 근력을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 측정값입니다.
MIP 측정은 개인에게 막힌 마우스피스에 대해 강력한 흡기를 수행하도록 요청하는 간단한 테스트입니다.
이 검사의 장점은 비침습적이고 신속하게 수행된다는 것입니다.
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총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 중재가 끝날 때 중재 전 MIP 점수의 변화입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴둘레 측정
기간: 중재 전 가슴둘레 측정에서 30회 세션이 끝날 때의 변화는 총 6주 동안 주 5일 동안 수행됩니다.
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흉부 가동성과 호흡 유형을 평가하기 위해 줄자를 사용하여 겨드랑이(4번째 갈비뼈 수준), 상복부(검상 돌기 수준) 및 늑하부(11번째 및 12번째 갈비뼈 위) 부위에서 가슴 둘레를 측정합니다.
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중재 전 가슴둘레 측정에서 30회 세션이 끝날 때의 변화는 총 6주 동안 주 5일 동안 수행됩니다.
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다이어프램의 움직임과 두께(초음파)
기간: 총 6주 동안 주 5일 실시되는 30회 중재가 끝날 때 중재 전 횡경막 움직임과 두께(초음파)의 변화.
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격막 초음파촬영은 방사선 노출을 없애고 환자를 옮길 필요가 없는 비침습적 휴대용 영상 방법입니다.
다이어프램의 흡기 두께(Ti), 다이어프램의 호기 두께(Te) 및 다이어프램의 이동성을 측정합니다.
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총 6주 동안 주 5일 실시되는 30회 중재가 끝날 때 중재 전 횡경막 움직임과 두께(초음파)의 변화.
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손 그립 강도
기간: 총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 중재가 끝날 때 중재 전 손 악력의 변화.
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미국 손 치료사 협회(AETD)에서 표준으로 인정받고 많은 연구에서 높은 타당성과 신뢰성을 갖고 있는 Jamar 손 동력계를 사용하여 손 악력을 측정합니다.
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총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 중재가 끝날 때 중재 전 손 악력의 변화.
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운동 활동 기록(MAL)
기간: 총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 중재가 끝나면 중재 전 MAL에서 변경됩니다.
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운동활동기록(Motor Activity Log)은 편마비 뇌졸중 환자의 일상생활 활동에서 마비된 팔과 손의 사용 정도와 움직임의 질을 평가하기 위해 사용되는 척도이다.
30개 항목으로 구성되어 있습니다.
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총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 중재가 끝나면 중재 전 MAL에서 변경됩니다.
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 중재 전 6MWT에서 30회 세션이 끝나면 총 6주간 주 5일 중재가 수행됩니다.
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 미국흉부학회(ATS)가 1960년 Cooper와 그의 동료들에 의해 개발된 12분 Cooper 테스트를 개조한 테스트입니다.
6MWT는 건강한 사람이나 아픈 사람에게 쉽게 적용할 수 있는 최대하 테스트로 정의되며, 운동 능력과 보행 능력은 물론 다양한 심혈관 질환의 지표로 간주됩니다.
6MWT는 보행 능력에 대한 "골드 스탠다드" 테스트라고 합니다.
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중재 전 6MWT에서 30회 세션이 끝나면 총 6주간 주 5일 중재가 수행됩니다.
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캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 중재 전 COPM에서 30회 세션이 끝나면 총 6주 동안 주 5일 중재가 수행됩니다.
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캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure, COPM)은 개인의 활동 수행 문제를 결정하고 수행 변화에 대한 인식과 수행 만족도를 측정하는 데 사용되는 표준 측정 도구입니다.
또한 COPM은 개인에게 중요한 활동 수행 문제를 체계적으로 식별하고 개인의 관점에 따라 이러한 문제의 개선 정도를 평가하는 데 도움이 되는 결과 측정입니다.
COPM은 개인 돌봄(일상생활 활동), 생산성(교육 및 업무), 여가(놀이, 여가 활동, 사회 참여)의 3개 부분으로 구성됩니다.
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중재 전 COPM에서 30회 세션이 끝나면 총 6주 동안 주 5일 중재가 수행됩니다.
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찰슨 동반질환 지수
기간: 총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 개입이 끝날 때 개입 전 Charlson Comorbidity Index 점수의 변화.
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Charlson 동반이환 지수는 Charlson et al.에 의해 개발되었습니다. 1987년에 환자의 동반질환을 분류하고, 그 중증도를 결정하고, 사망률을 예측했습니다.
환자의 각 동반질환은 "있음" 또는 "없음"으로 표시하고 모든 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
0~37점으로 점수가 매겨집니다.
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총 6주 동안 주 5일 수행되는 30회 세션 개입이 끝날 때 개입 전 Charlson Comorbidity Index 점수의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- 연구 의자: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- 연구 의자: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- 수석 연구원: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- 연구 의자: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- 연구 의자: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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