Entraînement musculaire respiratoire chez les patients ayant subi un AVC ischémique subaigu
Effet de l'entraînement musculaire respiratoire sur la fonction du diaphragme et la performance d'activité chez les patients victimes d'un AVC ischémique subaigu : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
L’accident vasculaire cérébral, qui peut survenir pour de nombreuses raisons différentes et constitue l’une des affections neurologiques les plus courantes, est l’une des principales causes d’invalidité dans le monde. Les troubles les plus courants qui surviennent après un AVC sont les troubles moteurs. De plus, ces patients peuvent être accompagnés de problèmes respiratoires tels que des modifications des schémas respiratoires et une diminution de la fonction de ventilation. Les problèmes respiratoires constituent un facteur de risque important pour le développement d’une mortalité à long terme due aux maladies cardiovasculaires et aux accidents vasculaires cérébraux. Avec tous ces changements, on constate une diminution importante des performances d’activité des patients. Alors que la rééducation après un AVC se concentre sur les pertes de la fonction motrice, les problèmes des fonctions pulmonaires ne reçoivent pas l'attention nécessaire. L'évaluation et le traitement des patients sous tous les aspects de la rééducation après un AVC augmenteront encore l'efficacité des traitements appliqués.
L'échographie (USG), utilisée dans le domaine de la santé depuis plus de 40 ans, fonctionne selon un mécanisme basé sur le principe des ondes sonores se propageant et se réfléchissant à différentes vitesses dans des tissus de différentes densités. L'USG est une méthode d'imagerie très utile et efficace utilisée par la médecine moderne dans le cadre de l'examen et des soins aux patients, basée sur ses avantages tels que les ondes sonores étant inoffensives pour les êtres vivants car non ionisantes, l'image étant en temps réel et étant visible au moment de la procédure, étant une méthode non invasive et peu coûteuse. Notre étude sera incluse dans la littérature comme une étude originale en termes d'examen à la fois du développement des patients et de l'efficacité du traitement sous de nombreux aspects, avec de nombreux paramètres obtenus par échographie chez des patients victimes d'un AVC subaigu qui recevront un entraînement des muscles respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'OMS, l'accident vasculaire cérébral, également connu sous le nom d'accident vasculaire cérébral, est une maladie neurologique qui entraîne une perte rapide des fonctions cérébrales en raison d'un problème d'apport sanguin au cerveau. Les accidents vasculaires cérébraux, qui occupent la troisième place parmi les causes de décès, sont l'une des principales causes d'invalidité. Cette affection neurologique affecte non seulement la périphérie mais également les muscles respiratoires tels que le diaphragme et les muscles intercostaux, provoquant une faiblesse respiratoire, des modifications des schémas respiratoires et une diminution du volume respiratoire. Ces modifications de la respiration entraînent une diminution de l’activité physique et donc une limitation des activités de la vie quotidienne. La diminution de la force des muscles respiratoires entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité due à une diminution de la fonction pulmonaire.
La rééducation pulmonaire (RP) est la méthode de traitement non pharmacologique la plus courante des maladies pulmonaires. La RP a été étudiée de manière approfondie chez des patients atteints d'une maladie neuromusculaire ou d'une lésion médullaire atteinte d'une maladie pulmonaire restrictive ; Cependant, les études chez les patients victimes d'un AVC présentant des complications respiratoires telles que la pneumonie sont limitées.
Il existe des études dans la littérature montrant que l’entraînement des muscles respiratoires appliqué après un AVC a des effets positifs sur divers paramètres respiratoires.
Dans notre étude, le développement des muscles pulmonaires avec un entraînement des muscles respiratoires après un AVC sera suivi par des tests échographiques et fonctionnels, et l'effet de ce développement sur la force de préhension de la main et la performance d'activité, qui est un indicateur de la force musculaire générale, sera examiné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Europe
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Istanbul, Europe, Turquie, 34668
- Saglik Bilimleri University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant eu un accident vasculaire cérébral pour la première fois,
- Être âgé de 18 ans ou plus,
- Avoir un accident vasculaire cérébral de type ischémique,
- Au moins 1 mois s'est écoulé depuis l'accident vasculaire cérébral,
- Score Rankin modifié ≥ 3,
- Aptitude à communiquer,
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Négligence hémispatiale,
- Avoir une maladie psychiatrique,
- Avoir des problèmes respiratoires avant l'AVC,
- Ne pas avoir de maladie orthopédique, neurologique ou cardiopulmonaire qui constituerait une contre-indication aux protocoles à appliquer,
- Être diagnostiqué avec une sarcopénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe expérimental
Entraînement musculaire inspiratoire, entraînement aérobie, exercices de respiration, la rééducation neurophysiologique sera appliquée au groupe expérimental. Ce programme de traitement sera appliqué 5 séances par semaine et au total 30 séances (6 semaines).
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Mesure du résultat principal : 1. Pression inspiratoire maximale (MIP) Mesures des résultats secondaires :
Mesure du résultat principal : 1. Pression inspiratoire maximale (MIP) Mesures des résultats secondaires :
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un entraînement aérobique, des exercices de respiration et une rééducation neurophysiologique, à l'exclusion de l'entraînement musculaire inspiratoire. Ce programme de traitement sera appliqué 5 séances par semaine et au total 30 séances (6 semaines). |
Mesure du résultat principal : 1. Pression inspiratoire maximale (MIP) Mesures des résultats secondaires :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Changement par rapport au score MIP pré-interventionnel à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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La pression inspiratoire maximale (MIP) est la mesure la plus couramment utilisée pour évaluer la force musculaire inspiratoire.
La mesure du MIP est un test simple dans lequel les individus sont invités à effectuer une inspiration puissante contre un embout buccal obstrué.
Les avantages de ce test sont qu’il est non invasif et réalisé rapidement.
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Changement par rapport au score MIP pré-interventionnel à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du tour de poitrine
Délai: Changement par rapport aux mesures pré-interventionnelles du tour de poitrine à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Afin d'évaluer la mobilité thoracique et le type de respiration, des mesures du tour de poitrine sont prises dans les régions axillaire (niveau 4e côte), épigastrique (niveau processus xiphoïde) et sous-costale (au-dessus des 11e et 12e côtes) à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Changement par rapport aux mesures pré-interventionnelles du tour de poitrine à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Mouvements et épaisseur du diaphragme (échographie)
Délai: Changement par rapport aux mouvements et à l'épaisseur pré-interventionnels du diaphragme (échographie) à la fin des 30 séances d'intervention qui seront réalisées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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L'échographie diaphragmatique est une méthode d'imagerie non invasive et portable qui élimine l'exposition aux radiations et ne nécessite pas de transfert de la personne.
L'épaisseur inspiratoire du diaphragme (Ti), l'épaisseur expiratoire du diaphragme (Te) et la mobilité du diaphragme seront mesurées.
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Changement par rapport aux mouvements et à l'épaisseur pré-interventionnels du diaphragme (échographie) à la fin des 30 séances d'intervention qui seront réalisées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Force de préhension de la main
Délai: Changement par rapport à la force de préhension pré-interventionnelle à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Le dynamomètre à main Jamar, qui est accepté comme la référence par l'American Association of Hand Therapists (AETD) et a une validité et une fiabilité élevées dans de nombreuses études, sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main.
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Changement par rapport à la force de préhension pré-interventionnelle à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Changement du MAL pré-interventionnel à la fin des 30 séances d'intervention qui seront réalisées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Le journal d'activité motrice est une mesure utilisée pour évaluer la quantité d'utilisation et la qualité des mouvements des bras et des mains parétiques dans les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC hémiparétique.
Il se compose de 30 éléments.
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Changement du MAL pré-interventionnel à la fin des 30 séances d'intervention qui seront réalisées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Changement par rapport au 6MWT pré-interventionnel à la fin de l'intervention de 30 séances qui sera réalisée 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test adapté du test de Cooper de 12 minutes développé par Cooper et ses collègues en 1960 par l'American Thoracic Society (ATS).
Le 6MWT est défini comme un test sous-maximal qui peut être facilement appliqué à des individus en bonne santé ou malades et est considéré comme un indicateur de la capacité d'exercice et de la capacité de marche ainsi que de nombreuses maladies cardiovasculaires.
Le 6MWT est appelé le test « Gold Standard » de la capacité de marche.
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Changement par rapport au 6MWT pré-interventionnel à la fin de l'intervention de 30 séances qui sera réalisée 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Changement du COPM pré-interventionnel à la fin des 30 séances d'intervention qui seront réalisées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO) est un outil de mesure standard utilisé pour déterminer les problèmes de performance liée à l'activité d'un individu et pour mesurer la perception du changement de performance et la satisfaction liée au rendement.
De plus, le COPM est une mesure de résultats qui aide systématiquement à identifier les problèmes de performance d'activité qui sont importants pour l'individu et à évaluer les améliorations de ces problèmes en fonction du point de vue de l'individu.
Le COPM se compose de 3 parties : les soins personnels (activités de la vie quotidienne), la productivité (éducation et travail) et les loisirs (jeu, activités de loisirs, participation sociale).
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Changement du COPM pré-interventionnel à la fin des 30 séances d'intervention qui seront réalisées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Changement par rapport au score pré-interventionnel de l'indice de comorbidité de Charlson à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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L'indice de comorbidité de Charlson a été développé par Charlson et al. en 1987 pour classer les comorbidités des patients, déterminer leur gravité et prédire les taux de mortalité.
Chaque comorbidité du patient est marquée comme « présente » ou « absente » et tous les scores sont additionnés pour obtenir le score total.
Il est noté entre 0 et 37.
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Changement par rapport au score pré-interventionnel de l'indice de comorbidité de Charlson à la fin des 30 séances d'intervention qui seront effectuées 5 jours par semaine sur un total de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Chaise d'étude: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Chaise d'étude: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Chercheur principal: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Chaise d'étude: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Chaise d'étude: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversityofHealthSciences
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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