Hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on subakuutti iskeeminen aivohalvaus
Hengityslihasharjoittelun vaikutus pallean toimintaan ja aktiivisuussuoritukseen subakuuteissa iskeemisissä aivohalvauspotilaissa: yksisokkoutettu satunnaiskontrolloitu tutkimus
Aivohalvaus, joka voi johtua monista eri syistä ja on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, on yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Yleisimmät aivohalvauksen jälkeen ilmenevät häiriöt ovat motoriset häiriöt. Lisäksi näille potilaille voi liittyä hengitysvaikeuksia, kuten muutoksia hengitystottumuksissa ja heikentynyttä hengitystoimintoa. Hengitysvaikeudet ovat tärkeä riskitekijä pitkäaikaisen kuolleisuuden kehittymiselle sekä sydän- ja verisuonitauteihin että aivohalvaukseen. Kaikkien näiden muutosten myötä potilaiden aktiivisuus heikkenee vakavasti. Aivohalvauksen kuntoutuksessa keskitytään motoristen toimintojen heikkenemiseen, mutta keuhkotoiminnan ongelmat eivät saa riittävästi huomiota. Potilaiden arvioiminen ja hoitaminen kaikilta osin aivohalvauskuntoutuksessa lisää sovellettavien hoitojen tehokkuutta entisestään.
Terveydenhuollon alalla yli 40 vuotta käytetty ultraääni (USG) toimii mekanismilla, joka perustuu ääniaaltojen kulkemiseen ja heijastumiseen eri nopeuksilla eri tiheyksissä kudoksissa. USG on erittäin hyödyllinen ja tehokas kuvantamismenetelmä, jota nykyaikainen lääketiede käyttää osana tutkimusta ja potilaan hoitoa. Se perustuu sen etuihin, että ääniaallot ovat vaarattomia eläville olennoille, koska ne ovat ionisoimattomia, kuva on reaaliaikainen ja katsottavissa toimenpiteen aikana, se on ei-invasiivinen menetelmä ja edullinen. Tutkimuksemme sisällytetään kirjallisuuteen alkuperäisenä tutkimuksena sekä potilaiden kehityksen että hoidon tehokkuuden tarkastelun kannalta monilta osin, ja monet parametrit saadaan ultraäänitutkimuksella subakuuteilla aivohalvauspotilailla, jotka saavat hengityslihasharjoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n mukaan aivohalvaus, joka tunnetaan myös nimellä aivoverenkiertohäiriö, on neurologinen tila, joka johtaa nopeasti kehittyvään aivotoiminnan menettämiseen aivojen verenkiertohäiriön seurauksena. Aivohalvaus, joka on kolmannella sijalla kuolinsyistä, on yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä. Tämä neurologinen tila ei vaikuta vain periferiaan, vaan myös hengityslihaksiin, kuten palleaan ja kylkiluiden välisiin lihaksiin, aiheuttaen hengitysheikkoutta, muutoksia hengitystottumuksissa ja hengitystilavuuden vähenemistä. Nämä hengityksen muutokset johtavat fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen ja siten päivittäisten toimintojen rajoittamiseen. Hengityslihasten voiman heikkeneminen lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta keuhkojen toiminnan heikkenemisen vuoksi.
Keuhkojen kuntoutus (PR) on yleisin keuhkosairauksien ei-lääkehoitomenetelmä. PR on tutkittu laajasti potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus tai selkäydinvamma potilailla, joilla on rajoittava keuhkosairaus; Tutkimukset aivohalvauspotilailla, joilla on hengityskomplikaatioita, kuten keuhkokuume, ovat kuitenkin rajallisia.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että aivohalvauksen jälkeisellä hengityslihasten harjoittelulla on positiivisia vaikutuksia erilaisiin hengitysparametreihin.
Tutkimuksessamme keuhkolihasten kehitystä hengityslihasharjoittelulla aivohalvauksen jälkeen seurataan ultraääni- ja toimintatesteillä, ja tämän kehityksen vaikutus käden otteen voimakkuuteen ja aktiivisuussuoritukseen, joka on yleisen lihasvoiman indikaattori. tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Turkki, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatuaan aivohalvauksen ensimmäistä kertaa,
- 18 vuotta täyttäneenä
- sinulla on iskeeminen aivohalvaus,
- Aivohalvauksesta on kulunut vähintään 1 kuukausi,
- Muokattu sijoituspistemäärä ≥ 3,
- Kyky kommunikoida,
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemispatiaalinen laiminlyönti,
- sinulla on psykiatrinen sairaus,
- sinulla on hengitysvaikeuksia ennen aivohalvausta,
- joilla ei ole ortopedisia, neurologisia tai sydän- ja keuhkosairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia sovellettaville protokollille,
- Sarkopenia on diagnosoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Hengityslihasten harjoittelua, aerobista harjoittelua, hengitysharjoituksia koeryhmään sovelletaan neurofysiologista kuntoutusta. Tätä hoito-ohjelmaa sovelletaan 5 kertaa viikossa ja yhteensä 30 kertaa (6 viikkoa).
|
Ensisijainen tulosmittaus: 1. Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) Toissijaiset tulosmittaukset:
Ensisijainen tulosmittaus: 1. Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) Toissijaiset tulosmittaukset:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa aerobista harjoittelua, hengitysharjoituksia ja neurofysiologista kuntoutusta, pois lukien sisäänhengityslihasharjoittelu. Tätä hoito-ohjelmaa sovelletaan 5 kertaa viikossa ja yhteensä 30 kertaa (6 viikkoa). |
Ensisijainen tulosmittaus: 1. Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) Toissijaiset tulosmittaukset:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä MIP-pisteestä 30 istunnon interventiojakson lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on yleisimmin käytetty mittari sisäänhengityslihasten voiman arvioinnissa.
MIP-mittaus on suoraviivainen testi, jossa henkilöitä pyydetään suorittamaan voimakas inspiraatio tukkeutunutta suukappaletta vastaan.
Tämän testin etuna on, että se on ei-invasiivinen ja suoritetaan nopeasti.
|
Muutos interventiota edeltävästä MIP-pisteestä 30 istunnon interventiojakson lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän ympärysmitat
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltäneistä rintakehän ympärysmittauksista 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Rintakehän liikkuvuuden ja hengitystyypin arvioimiseksi rintakehän ympärysmitta mitataan kainalosta (4. kylkiluiden taso), epigastrisesta (xiphoid-prosessitaso) ja subcostal-alueelta (11. ja 12. kylkiluiden yläpuolella) mittanauhalla.
|
Muutos interventiota edeltäneistä rintakehän ympärysmittauksista 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Kalvon liikkeet ja paksuus (ultraääni)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltäneistä pallean liikkeistä ja paksuudesta (ultraääni) 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Diafragmaultraääni on ei-invasiivinen ja kannettava kuvantamismenetelmä, joka eliminoi säteilyaltistuksen eikä vaadi henkilön siirtämistä.
Kalvon sisäänhengityksen paksuus (Ti), kalvon uloshengityksen paksuus (Te) ja kalvon liikkuvuus mitataan.
|
Muutos interventiota edeltäneistä pallean liikkeistä ja paksuudesta (ultraääni) 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä käden otteen voimakkuudesta 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Jamar-käsidynamometriä, jonka American Association of Hand Therapiists (AETD) on hyväksynyt kultastandardiksi ja jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus monissa tutkimuksissa, tullaan mittaamaan käden otteen vahvuutta.
|
Muutos interventiota edeltävästä käden otteen voimakkuudesta 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä MAL:sta 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Motorisen aktiivisuuden loki on mitta, jota käytetään hemipareettisen aivohalvauksen potilaiden pareettisten käsivarsien ja käsien käytön määrän ja liikkeen laadun arvioimiseen päivittäisissä toimissa.
Se koostuu 30 kappaleesta.
|
Muutos interventiota edeltävästä MAL:sta 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä 6MWT:stä 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
6 Minute Walk Test (6MWT) on testi, joka on muokattu 12 minuutin Cooper-testistä, jonka Cooper ja hänen kollegansa kehittivät vuonna 1960 American Thoracic Societyn (ATS) toimesta.
6MWT määritellään submaksimaaliseksi testiksi, jota voidaan helposti soveltaa terveille tai sairaille henkilöille ja jota pidetään harjoituskyvyn ja kävelykyvyn sekä monien sydän- ja verisuonisairauksien indikaattorina.
6MWT:tä kutsutaan kävelykapasiteetin "Gold Standard" -testiksi.
|
Muutos interventiota edeltävästä 6MWT:stä 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä COPM:stä 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on standardimittaustyökalu, jota käytetään yksilön aktiivisuusongelmien määrittämiseen ja suorituskyvyn muutoksen ja suoritustyytyväisyyden mittaamiseen.
Lisäksi COPM on tulosmittaus, joka auttaa systemaattisesti tunnistamaan yksilön kannalta tärkeitä suorituskyvyn ongelmia ja arvioimaan näiden ongelmien parannuksia yksilön näkökulmasta.
COPM koostuu kolmesta osasta: henkilökohtaisesta hoidosta (jokapäiväisen elämän toiminnot), tuottavuudesta (koulutus ja työ) ja vapaa-ajasta (leikki, vapaa-ajan toiminta, sosiaalinen osallistuminen).
|
Muutos interventiota edeltävästä COPM:stä 30 istunnon lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä Charlson Comorbidity Index -pisteestä 30 istunnon interventiojakson lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksin ovat kehittäneet Charlson et ai. vuonna 1987 potilaiden liitännäissairauksien luokittelemiseksi, niiden vakavuuden määrittämiseksi ja kuolleisuuden ennustamiseksi.
Jokainen potilaan komorbiditeetti merkitään "olemassa" tai "poissa" ja kaikki pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Pisteet ovat 0-37.
|
Muutos interventiota edeltävästä Charlson Comorbidity Index -pisteestä 30 istunnon interventiojakson lopussa, jotka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Opintojen puheenjohtaja: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Päätutkija: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Opintojen puheenjohtaja: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityofHealthSciences
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .