Atemmuskeltraining bei Patienten mit subakutem ischämischem Schlaganfall
Einfluss des Atemmuskeltrainings auf die Zwerchfellfunktion und Aktivitätsleistung bei Patienten mit subakutem ischämischem Schlaganfall: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Der Schlaganfall, der aus vielen verschiedenen Gründen auftreten kann und zu den häufigsten neurologischen Erkrankungen gehört, ist weltweit eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen. Die häufigsten Störungen, die nach einem Schlaganfall auftreten, sind motorische Störungen. Darüber hinaus können bei diesen Patienten Atembeschwerden wie Veränderungen der Atemmuster und eine verminderte Beatmungsfunktion auftreten. Atemprobleme sind ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung einer langfristigen Mortalität sowohl bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen als auch bei Schlaganfällen. Bei all diesen Veränderungen kommt es zu einem gravierenden Rückgang der Aktivitätsleistung der Patienten. Während sich die Schlaganfallrehabilitation auf motorische Funktionsverluste konzentriert, wird Problemen der Lungenfunktion nicht die nötige Aufmerksamkeit geschenkt. Die Beurteilung und Behandlung von Patienten unter allen Aspekten der Schlaganfallrehabilitation wird die Wirksamkeit der angewandten Behandlungen weiter steigern.
Die Ultraschalluntersuchung (USG), die seit mehr als 40 Jahren im Gesundheitswesen eingesetzt wird, arbeitet mit einem Mechanismus, der auf dem Prinzip basiert, dass sich Schallwellen in Gewebe unterschiedlicher Dichte mit unterschiedlicher Geschwindigkeit ausbreiten und reflektieren. USG ist eine sehr nützliche und effektive bildgebende Methode, die von der modernen Medizin im Rahmen der Untersuchung und Patientenversorgung eingesetzt wird. Sie basiert auf den Vorteilen, dass Schallwellen für Lebewesen harmlos sind, da sie nicht ionisierend sind, und dass das Bild in Echtzeit erfolgt Zum Zeitpunkt des Eingriffs sichtbar, eine nicht-invasive Methode und kostengünstig. Unsere Studie wird als Originalstudie in die Literatur aufgenommen, um sowohl die Entwicklung der Patienten als auch die Wirksamkeit der Behandlung in vielerlei Hinsicht zu untersuchen, wobei viele Parameter durch Ultraschall bei Patienten mit subakutem Schlaganfall ermittelt werden, die ein Atemmuskeltraining erhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Angaben der WHO handelt es sich bei einem Schlaganfall, auch Schlaganfall genannt, um eine neurologische Erkrankung, die aufgrund einer Störung der Blutversorgung des Gehirns zu einem rasch fortschreitenden Verlust der Gehirnfunktion führt. Der Schlaganfall, der an dritter Stelle der Todesursachen steht, ist eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen. Diese neurologische Erkrankung betrifft nicht nur die Peripherie, sondern auch die Atemmuskulatur wie das Zwerchfell und die Interkostalmuskulatur und führt zu Atemschwäche, Veränderungen im Atemmuster und einer Verringerung des Atemvolumens. Diese Atemveränderungen führen zu einer Verringerung der körperlichen Aktivität und damit zu einer Einschränkung der täglichen Aktivitäten. Die Abnahme der Atemmuskelkraft führt aufgrund der verminderten Lungenfunktion zu einem Anstieg der Morbidität und Mortalität.
Die pulmonale Rehabilitation (PR) ist die häufigste nicht-pharmakologische Behandlungsmethode bei Lungenerkrankungen. PR wurde ausführlich bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen oder Rückenmarksverletzungen und Patienten mit restriktiver Lungenerkrankung untersucht; Studien an Schlaganfallpatienten mit Atemwegskomplikationen wie Lungenentzündung sind jedoch begrenzt.
Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass Atemmuskeltraining nach einem Schlaganfall positive Auswirkungen auf verschiedene Atemparameter hat.
In unserer Studie wird die Entwicklung der Lungenmuskulatur mit Atemmuskeltraining nach einem Schlaganfall durch Ultraschall und Funktionstests verfolgt und die Auswirkung dieser Entwicklung auf die Handgriffkraft und die Aktivitätsleistung, die ein Indikator für die allgemeine Muskelkraft ist, untersucht untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Europe
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Istanbul, Europe, Truthahn, 34668
- Saglik Bilimleri University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachdem ich zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten hatte,
- 18 Jahre oder älter sein,
- Einen Schlaganfall vom ischämischen Typ haben,
- Seit dem Schlaganfall ist mindestens 1 Monat vergangen,
- Modifizierter Rankin-Score ≥ 3,
- Fähigkeit zu kommunizieren,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Hemispatiale Vernachlässigung,
- Eine psychiatrische Erkrankung haben,
- Atembeschwerden vor dem Schlaganfall haben,
- Keine orthopädischen, neurologischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen haben, die eine Kontraindikation für die anzuwendenden Protokolle darstellen würden,
- Bei mir wurde Sarkopenie diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
In der Versuchsgruppe werden Inspirationsmuskeltraining, Aerobic-Training, Atemübungen und neurophysiologische Rehabilitation angewendet. Dieses Behandlungsprogramm wird 5 Sitzungen pro Woche und insgesamt 30 Sitzungen (6 Wochen) angewendet.
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Primäre Ergebnismessung: 1. Maximaler Inspirationsdruck (MIP) Sekundäre Ergebnismessungen:
Primäre Ergebnismessung: 1. Maximaler Inspirationsdruck (MIP) Sekundäre Ergebnismessungen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Aerobic-Training, Atemübungen und neurophysiologische Rehabilitation, ausgenommen inspiratorisches Muskeltraining. Dieses Behandlungsprogramm wird 5 Sitzungen pro Woche und insgesamt 30 Sitzungen (6 Wochen) angewendet. |
Primäre Ergebnismessung: 1. Maximaler Inspirationsdruck (MIP) Sekundäre Ergebnismessungen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Änderung des präinterventionellen MIP-Scores am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Der maximale Inspirationsdruck (MIP) ist das am häufigsten verwendete Maß zur Beurteilung der Inspirationsmuskelkraft.
Die Messung des MIP ist ein unkomplizierter Test, bei dem Personen aufgefordert werden, eine kräftige Inspiration gegen ein verstopftes Mundstück durchzuführen.
Die Vorteile dieses Tests bestehen darin, dass er nicht invasiv ist und schnell durchgeführt werden kann.
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Änderung des präinterventionellen MIP-Scores am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brustumfangsmessungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Messungen des Brustumfangs vor der Intervention am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Um die Beweglichkeit des Brustkorbs und den Atemtyp zu beurteilen, werden mit einem Maßband Brustumfangsmessungen im axillären (4. Rippenniveau), epigastrischen (Xiphoidfortsatz) und subkostalen (oberhalb der 11. und 12. Rippe) Bereich durchgeführt.
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Änderung gegenüber den Messungen des Brustumfangs vor der Intervention am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Membranbewegungen und -dicke (Ultraschall)
Zeitfenster: Änderung der Zwerchfellbewegungen und -dicke (Ultraschall) vor dem Eingriff am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Die Zwerchfellultraschalluntersuchung ist eine nicht-invasive und tragbare Bildgebungsmethode, die keine Strahlenbelastung auslöst und keinen Transfer der Person erfordert.
Gemessen werden die inspiratorische Dicke des Zwerchfells (Ti), die exspiratorische Dicke des Zwerchfells (Te) und die Beweglichkeit des Zwerchfells.
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Änderung der Zwerchfellbewegungen und -dicke (Ultraschall) vor dem Eingriff am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Änderung der Handgriffstärke vor der Intervention am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Zur Messung der Handgriffstärke wird das Jamar-Handdynamometer verwendet, das von der American Association of Hand Therapists (AETD) als Goldstandard anerkannt ist und in vielen Studien eine hohe Validität und Zuverlässigkeit aufweist.
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Änderung der Handgriffstärke vor der Intervention am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: Wechsel vom präinterventionellen MAL am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Das Motoraktivitätsprotokoll ist ein Maß zur Beurteilung des Nutzungsumfangs und der Bewegungsqualität paretischer Arme und Hände bei alltäglichen Aktivitäten von Patienten mit hemiparetischem Schlaganfall.
Es besteht aus 30 Artikeln.
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Wechsel vom präinterventionellen MAL am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Wechsel vom präinterventionellen 6MWT am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein Test, der auf dem 12-Minuten-Cooper-Test basiert, der 1960 von Cooper und seinen Kollegen von der American Thoracic Society (ATS) entwickelt wurde.
6MWT ist als submaximaler Test definiert, der bei gesunden oder kranken Personen problemlos angewendet werden kann und als Indikator für die körperliche Leistungsfähigkeit und Gehfähigkeit sowie für viele Herz-Kreislauf-Erkrankungen gilt.
6 MWT wird als „Gold Standard“-Test für die Gehfähigkeit bezeichnet.
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Wechsel vom präinterventionellen 6MWT am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Wechsel vom präinterventionellen COPM am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein Standardmessinstrument zur Bestimmung der Aktivitätsleistungsprobleme einer Person und zur Messung der Wahrnehmung von Leistungsänderungen und Leistungszufriedenheit.
Darüber hinaus ist COPM ein Ergebnismaß, das systematisch dabei hilft, für den Einzelnen wichtige Aktivitätsleistungsprobleme zu identifizieren und Verbesserungen dieser Probleme entsprechend der Perspektive des Einzelnen zu bewerten.
COPM besteht aus drei Teilen: persönliche Betreuung (Aktivitäten des täglichen Lebens), Produktivität (Bildung und Arbeit) und Freizeit (Spiel, Freizeitaktivitäten, soziale Teilhabe).
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Wechsel vom präinterventionellen COPM am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem präinterventionellen Charlson-Komorbiditätsindex-Score am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Der Charlson-Komorbiditätsindex wurde von Charlson et al. entwickelt. im Jahr 1987, um die Komorbiditäten der Patienten zu klassifizieren, ihren Schweregrad zu bestimmen und die Sterblichkeitsraten vorherzusagen.
Jede Komorbidität des Patienten wird als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ markiert und alle Punkte werden summiert, um den Gesamtscore zu erhalten.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 37.
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Änderung gegenüber dem präinterventionellen Charlson-Komorbiditätsindex-Score am Ende der Intervention mit 30 Sitzungen, die an 5 Tagen in der Woche über insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studienstuhl: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Studienstuhl: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Hauptermittler: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Studienstuhl: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Studienstuhl: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UniversityofHealthSciences
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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