- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210516
Entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo
Efecto del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la función del diafragma y el rendimiento de la actividad en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo: un ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego
El accidente cerebrovascular, que puede ocurrir por muchas razones diferentes y es una de las afecciones neurológicas más comunes, es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Los trastornos más comunes que ocurren después de un accidente cerebrovascular son los trastornos motores. Además, estos pacientes pueden estar acompañados de problemas respiratorios como cambios en los patrones respiratorios y disminución de la función de ventilación. Los problemas respiratorios son un importante factor de riesgo para el desarrollo de mortalidad a largo plazo tanto por enfermedades cardiovasculares como por accidentes cerebrovasculares. Con todos estos cambios, se produce una grave disminución en el rendimiento de la actividad de los pacientes. Si bien la rehabilitación del accidente cerebrovascular se centra en las pérdidas de la función motora, los problemas en las funciones pulmonares no reciben la atención necesaria. Evaluar y tratar a los pacientes desde todos los aspectos de la rehabilitación del accidente cerebrovascular aumentará aún más la eficacia de los tratamientos aplicados.
La ultrasonografía (USG), que se utiliza en el campo de la salud desde hace más de 40 años, funciona con un mecanismo basado en el principio de ondas sonoras que viajan y se reflejan a diferentes velocidades en tejidos de diferentes densidades. La USG es un método de imagen muy útil y eficaz utilizado por la medicina moderna como parte del examen y cuidado del paciente, basándose en sus ventajas como que las ondas sonoras son inofensivas para los seres vivos porque no son ionizantes, la imagen es en tiempo real y es visible en el momento del procedimiento, siendo un método no invasivo y económico. Nuestro estudio se incluirá en la literatura como un estudio original en términos de examinar tanto el desarrollo de los pacientes como la eficacia del tratamiento en muchos aspectos, con muchos parámetros obtenidos mediante ecografía en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo que recibirán entrenamiento de los músculos respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la OMS, el accidente cerebrovascular, también conocido como accidente cerebrovascular, es una afección neurológica que provoca una pérdida de la función cerebral que se desarrolla rápidamente como resultado de un problema en el suministro de sangre al cerebro. El accidente cerebrovascular, que ocupa el tercer lugar entre las causas de muerte, es una de las principales causas de discapacidad. Esta condición neurológica afecta no solo la periferia sino también los músculos respiratorios como el diafragma y los músculos intercostales, provocando debilidad respiratoria, cambios en los patrones respiratorios y disminución del volumen respiratorio. Estos cambios en la respiración provocan una disminución de la actividad física y por tanto una limitación en las actividades de la vida diaria. La disminución de la fuerza de los músculos respiratorios da como resultado un aumento de la morbilidad y la mortalidad debido a la disminución de la función pulmonar.
La rehabilitación pulmonar (RP) es el método de tratamiento no farmacológico más común para las enfermedades pulmonares. La PR se ha estudiado ampliamente en pacientes con enfermedades neuromusculares o pacientes con lesión de la médula espinal y enfermedad pulmonar restrictiva; Sin embargo, los estudios en pacientes con accidente cerebrovascular y complicaciones respiratorias como la neumonía son limitados.
Hay estudios en la literatura que muestran que el entrenamiento de los músculos respiratorios aplicado después de un accidente cerebrovascular tiene efectos positivos sobre varios parámetros respiratorios.
En nuestro estudio, el desarrollo de los músculos pulmonares con entrenamiento de los músculos respiratorios después de un accidente cerebrovascular será seguido por ultrasonido y pruebas funcionales, y el efecto de este desarrollo sobre la fuerza de prensión manual y el rendimiento de la actividad, que es un indicador de la fuerza muscular general, será examinado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Europe
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Istanbul, Europe, Pavo, 34668
- Saglik Bilimleri University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sufrido un derrame cerebral por primera vez,
- Tener 18 años o más,
- Tener un accidente cerebrovascular de tipo isquémico,
- Ha pasado al menos 1 mes desde el derrame cerebral,
- Puntuación de Rankin modificada ≥ 3,
- Capacidad de comunicar,
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Negligencia hemispacial,
- Tener una enfermedad psiquiátrica,
- Tener algún problema respiratorio antes del derrame cerebral,
- No tener ninguna enfermedad ortopédica, neurológica o cardiopulmonar que constituya una contraindicación para los protocolos a aplicar,
- Ser diagnosticado con sarcopenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo experimental
Al grupo experimental se le aplicará entrenamiento de los músculos inspiratorios, entrenamiento aeróbico, ejercicios de respiración y rehabilitación neurofisiológica. Este programa de tratamiento se aplicará 5 sesiones a la semana y en total 30 sesiones (6 semanas).
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Medición de resultado primaria: 1. Presión inspiratoria máxima (PIM) Medidas de resultado secundarias:
Medición de resultado primaria: 1. Presión inspiratoria máxima (PIM) Medidas de resultado secundarias:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá entrenamiento aeróbico, ejercicios de respiración y rehabilitación neurofisiológica, excluyendo el entrenamiento de los músculos inspiratorios. Este programa de tratamiento se aplicará 5 sesiones a la semana y en total 30 sesiones (6 semanas). |
Medición de resultado primaria: 1. Presión inspiratoria máxima (PIM) Medidas de resultado secundarias:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación MIP preintervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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La presión inspiratoria máxima (PIM) es la medida más utilizada para evaluar la fuerza de los músculos inspiratorios.
La medición de MIP es una prueba sencilla en la que se pide a los individuos que realicen una inspiración enérgica contra una boquilla ocluida.
Las ventajas de esta prueba son que no es invasiva y se realiza rápidamente.
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Cambio con respecto a la puntuación MIP preintervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las mediciones de la circunferencia del pecho previas a la intervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Para evaluar la movilidad del tórax y el tipo de respiración, se toman medidas de la circunferencia del tórax de las regiones axilar (nivel de la cuarta costilla), epigástrica (nivel del proceso xifoides) y subcostal (por encima de las costillas 11 y 12) utilizando una cinta métrica.
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Cambio con respecto a las mediciones de la circunferencia del pecho previas a la intervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Movimientos y espesor del diafragma (ultrasonido)
Periodo de tiempo: Cambio de movimientos y grosor del diafragma preintervencionista (ultrasonido) al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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La ultrasonografía de diafragma es un método de obtención de imágenes portátil y no invasivo que elimina la exposición a la radiación y no requiere el traslado de la persona.
Se medirán el espesor inspiratorio del diafragma (Ti), el espesor espiratorio del diafragma (Te) y la movilidad del diafragma.
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Cambio de movimientos y grosor del diafragma preintervencionista (ultrasonido) al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza de agarre manual previa a la intervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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El dinamómetro de mano Jamar, aceptado como estándar de oro por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano (AETD) y que tiene alta validez y confiabilidad en muchos estudios, se utilizará para medir la fuerza de agarre de la mano.
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Cambio de la fuerza de agarre manual previa a la intervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: Cambio de MAL preintervencionista al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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El registro de actividad motora es una medida que se utiliza para evaluar la cantidad de uso y la calidad del movimiento de los brazos y manos paréticos en las actividades de la vida diaria de pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético.
Consta de 30 artículos.
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Cambio de MAL preintervencionista al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio de 6MWT preintervencionista al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una prueba adaptada de la prueba de Cooper de 12 minutos desarrollada por Cooper y sus colegas en 1960 por la American Thoracic Society (ATS).
La 6MWT se define como una prueba submáxima que se puede aplicar fácilmente a individuos sanos o enfermos y se considera un indicador de la capacidad de ejercicio y de marcha, así como de muchas enfermedades cardiovasculares.
La 6MWT se conoce como la prueba "estándar de oro" de la capacidad para caminar.
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Cambio de 6MWT preintervencionista al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio de COPM preintervencionista al finalizar la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) es una herramienta de medición estándar que se utiliza para determinar los problemas de desempeño en las actividades de un individuo y para medir la percepción del cambio en el desempeño y la satisfacción con el desempeño.
Además, COPM es una medida de resultados que ayuda sistemáticamente a identificar problemas de desempeño en actividades que son importantes para el individuo y califica las mejoras en estos problemas de acuerdo con la perspectiva del individuo.
El COPM consta de 3 partes: cuidado personal (actividades de la vida diaria), productividad (educación y trabajo) y ocio (juego, actividades de ocio, participación social).
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Cambio de COPM preintervencionista al finalizar la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación del índice de comorbilidad de Charlson preintervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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El índice de comorbilidad de Charlson fue desarrollado por Charlson et al. en 1987 para clasificar las comorbilidades de los pacientes, determinar su gravedad y predecir las tasas de mortalidad.
Cada comorbilidad del paciente se marca como "presente" o "ausente" y todas las puntuaciones se suman para obtener la puntuación total.
Se puntúa entre 0-37.
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Cambio con respecto a la puntuación del índice de comorbilidad de Charlson preintervención al final de la intervención de 30 sesiones que se realizará 5 días a la semana en un total de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Silla de estudio: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Silla de estudio: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Investigador principal: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Silla de estudio: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Silla de estudio: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversityofHealthSciences
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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