Ademhalingsspiertraining bij patiënten met een subacute ischemische beroerte
Effect van ademhalingsspiertraining op de middenriffunctie en activiteitsprestaties bij patiënten met een subacute ischemische beroerte: een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Beroerte, die om veel verschillende redenen kan optreden en een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen is, is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. De meest voorkomende aandoeningen die optreden na een beroerte zijn motorische stoornissen. Bovendien kunnen deze patiënten gepaard gaan met ademhalingsproblemen zoals veranderingen in het ademhalingspatroon en een verminderde ventilatiefunctie. Ademhalingsproblemen zijn een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van langdurige sterfte door zowel hart- en vaatziekten als beroertes. Met al deze veranderingen is er een ernstige afname in de activiteitsprestaties van de patiënten. Terwijl revalidatie bij een beroerte zich richt op motorisch functieverlies, krijgen problemen in de longfuncties niet de nodige aandacht. Het evalueren en behandelen van patiënten vanuit elk aspect van de revalidatie na een beroerte zal de effectiviteit van de toegepaste behandelingen verder vergroten.
Echografie (USG), dat al meer dan 40 jaar in de gezondheidszorg wordt gebruikt, werkt met een mechanisme dat is gebaseerd op het principe van geluidsgolven die zich met verschillende snelheden voortbewegen en reflecteren in weefsels met verschillende dichtheden. USG is een zeer nuttige en effectieve beeldvormingsmethode die door de moderne geneeskunde wordt gebruikt als onderdeel van onderzoek en patiëntenzorg, gebaseerd op de voordelen ervan, zoals dat geluidsgolven onschadelijk zijn voor levende wezens omdat ze niet-ioniserend zijn, en dat het beeld real-time is en zichtbaar op het moment van de procedure, omdat het een niet-invasieve methode is en niet duur. Onze studie zal in de literatuur worden opgenomen als een originele studie in termen van het onderzoeken van zowel de ontwikkeling van de patiënten als de effectiviteit van de behandeling in vele aspecten, waarbij veel parameters worden verkregen door middel van echografie bij patiënten met een subacute beroerte die ademhalingsspiertraining zullen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de WHO is een beroerte, ook bekend als cerebrovasculair accident, een neurologische aandoening die resulteert in een zich snel ontwikkelend verlies van hersenfunctie als gevolg van een probleem in de bloedtoevoer naar de hersenen. Beroerte, die op de derde plaats staat onder de doodsoorzaken, is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Deze neurologische aandoening treft niet alleen de periferie, maar ook de ademhalingsspieren zoals het middenrif en de intercostale spieren, waardoor ademhalingszwakte, veranderingen in het ademhalingspatroon en een afname van het ademhalingsvolume ontstaan. Deze veranderingen in de ademhaling leiden tot een afname van de fysieke activiteit en daardoor tot beperking van de dagelijkse levensactiviteiten. De afname van de kracht van de ademhalingsspieren resulteert in een toename van de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van een verminderde longfunctie.
Longrevalidatie (PR) is de meest voorkomende niet-farmacologische behandelmethode voor longziekten. PR is uitgebreid onderzocht bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen of patiënten met ruggenmergletsel en restrictieve longziekte; Studies bij patiënten met een beroerte met ademhalingscomplicaties zoals longontsteking zijn echter beperkt.
Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat ademhalingsspiertraining na een beroerte positieve effecten heeft op verschillende ademhalingsparameters.
In ons onderzoek zal de ontwikkeling van de longspieren bij ademhalingsspiertraining na een beroerte worden gevolgd door echografie en functionele tests, en het effect van deze ontwikkeling op de handgreepsterkte en de activiteitsprestaties, die een indicator zijn voor de algemene spierkracht, zal onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Kalkoen, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na voor het eerst een beroerte te hebben gehad,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Als u een ischemische beroerte heeft,
- Er is ten minste 1 maand verstreken sinds de beroerte,
- Gewijzigde rangschikkingsscore ≥ 3,
- Communicatievermogen,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Hemisruimtelijke verwaarlozing,
- Als u een psychiatrische ziekte heeft,
- Als u vóór de beroerte ademhalingsproblemen heeft,
- Geen orthopedische, neurologische of hart- en vaatziekten hebben die een contra-indicatie zouden vormen voor de toe te passen protocollen,
- Gediagnosticeerd worden met sarcopenie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Inspiratoire spiertraining, aërobe training, ademhalingsoefeningen en neurofysiologische revalidatie zullen worden toegepast op de experimentele groep. Dit behandelprogramma wordt 5 sessies per week toegepast en in totaal 30 sessies (6 weken).
|
Primaire resultaatmeting: 1. Maximale inspiratoire druk (MIP) Secundaire resultaatmetingen:
Primaire resultaatmeting: 1. Maximale inspiratoire druk (MIP) Secundaire resultaatmetingen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt aërobe training, ademhalingsoefeningen en neurofysiologische revalidatie, met uitzondering van inspiratoire spiertraining. Dit behandelprogramma wordt 5 sessies per week toegepast en in totaal 30 sessies (6 weken). |
Primaire resultaatmeting: 1. Maximale inspiratoire druk (MIP) Secundaire resultaatmetingen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventionele MIP-score aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
Maximale inspiratoire druk (MIP) is de meest gebruikte maatstaf om de inspiratoire spierkracht te evalueren.
Het meten van MIP is een eenvoudige test waarbij individuen wordt gevraagd een krachtige inspiratie uit te voeren tegen een verstopt mondstuk.
De voordelen van deze test zijn dat deze niet-invasief is en snel wordt uitgevoerd.
|
Verandering van de pre-interventionele MIP-score aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de borstomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventionele metingen van de borstomtrek aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
Om de borstmobiliteit en het ademhalingstype te evalueren, worden metingen van de borstomtrek uitgevoerd in de axillaire (4e ribniveau), epigastrische (xiphoid processus niveau) en subcostale (boven de 11e en 12e rib) met behulp van een meetlint.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventionele metingen van de borstomtrek aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
|
Diafragmabewegingen en -dikte (echografie)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventionele diafragmabewegingen en -dikte (echografie) aan het einde van de 30 sessies, interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
Diafragma-echografie is een niet-invasieve en draagbare beeldvormingsmethode die blootstelling aan straling elimineert en geen verplaatsing van de persoon vereist.
De inspiratoire dikte van het diafragma (Ti), de expiratoire dikte van het diafragma (Te) en de mobiliteit van het diafragma zullen worden gemeten.
|
Verandering van pre-interventionele diafragmabewegingen en -dikte (echografie) aan het einde van de 30 sessies, interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Verandering van de handknijpsterkte vóór de interventie aan het einde van de interventie van 30 sessies, die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd, met een totaal van 6 weken.
|
De Jamar-handdynamometer, die door de American Association of Hand Therapists (AETD) als de gouden standaard wordt aanvaard en in veel onderzoeken een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft, zal worden gebruikt om de handgreepkracht te meten.
|
Verandering van de handknijpsterkte vóór de interventie aan het einde van de interventie van 30 sessies, die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd, met een totaal van 6 weken.
|
|
Motoractiviteitenlogboek (MAL)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventionele MAL aan het einde van de 30 sessies interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
Motor Activity Log is een maatstaf die wordt gebruikt om de mate van gebruik en kwaliteit van beweging van paretische armen en handen bij dagelijkse activiteiten bij patiënten met een hemiparetische beroerte te beoordelen.
Het bestaat uit 30 artikelen.
|
Verandering van pre-interventionele MAL aan het einde van de 30 sessies interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventionele 6MWT aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
De 6 Minute Walk Test (6MWT) is een test die is aangepast van de 12 minuten durende Cooper-test, ontwikkeld door Cooper en zijn collega's in 1960 door de American Thoracic Society (ATS).
6MWT wordt gedefinieerd als een submaximale test die gemakkelijk kan worden toegepast op gezonde of zieke personen en wordt beschouwd als een indicator voor het inspanningsvermogen en het loopvermogen, evenals voor veel hart- en vaatziekten.
6MWT wordt de ‘Gouden Standaard’-test voor loopvermogen genoemd.
|
Verandering van pre-interventionele 6MWT aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventionele COPM aan het einde van de 30 sessies, een interventie die 5 dagen per week wordt uitgevoerd, met een totaal van 6 weken.
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een standaard meetinstrument dat wordt gebruikt om de prestatieproblemen van een individu tijdens de activiteit te bepalen en om de perceptie van prestatieverandering en prestatietevredenheid te meten.
Bovendien is COPM een uitkomstmaat die systematisch helpt bij het identificeren van prestatieproblemen bij activiteiten die belangrijk zijn voor het individu, en die verbeteringen in deze problemen beoordeelt op basis van het perspectief van het individu.
COPM bestaat uit 3 delen: persoonlijke verzorging (activiteiten van het dagelijks leven), productiviteit (onderwijs en werk) en vrije tijd (spel, vrijetijdsbesteding, sociale participatie).
|
Verandering van pre-interventionele COPM aan het einde van de 30 sessies, een interventie die 5 dagen per week wordt uitgevoerd, met een totaal van 6 weken.
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventionele Charlson Comorbidity Index-score aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
De Charlson-comorbiditeitsindex is ontwikkeld door Charlson et al. in 1987 om de comorbiditeiten van patiënten te classificeren, de ernst ervan te bepalen en de sterftecijfers te voorspellen.
Elke comorbiditeit van de patiënt wordt gemarkeerd als "aanwezig" of "afwezig" en alle scores worden opgeteld om de totale score te verkrijgen.
Er wordt gescoord tussen 0-37.
|
Verandering van de pre-interventionele Charlson Comorbidity Index-score aan het einde van de interventie van 30 sessies die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studie stoel: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Studie stoel: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Hoofdonderzoeker: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Studie stoel: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Studie stoel: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversityofHealthSciences
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .