Тренировка дыхательных мышц у больных с подострым ишемическим инсультом
Влияние тренировки дыхательных мышц на функцию и активность диафрагмы у пациентов с подострым ишемическим инсультом: одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Инсульт, который может возникнуть по разным причинам и является одним из наиболее распространенных неврологических заболеваний, является одной из ведущих причин инвалидности во всем мире. Наиболее распространенными нарушениями, возникающими после инсульта, являются двигательные расстройства. Кроме того, у этих пациентов могут возникнуть проблемы с дыханием, такие как изменение характера дыхания и снижение функции вентиляции. Респираторные проблемы являются важным фактором риска развития долгосрочной смертности как от сердечно-сосудистых заболеваний, так и от инсульта. При всех этих изменениях наблюдается серьезное снижение работоспособности больных. В то время как реабилитация после инсульта фокусируется на потере двигательных функций, проблемам легочных функций не уделяется должного внимания. Оценка и лечение пациентов со всех сторон реабилитации после инсульта еще больше повысят эффективность применяемого лечения.
Ультрасонография (УЗИ), которая используется в сфере здравоохранения более 40 лет, работает с механизмом, основанным на принципе распространения и отражения звуковых волн с разной скоростью в тканях разной плотности. УЗИ — очень полезный и эффективный метод визуализации, используемый современной медициной при обследовании и уходе за пациентами, основанный на его преимуществах, таких как безвредность звуковых волн для живых существ, поскольку они не ионизируют, изображение создается в реальном времени и видимый во время процедуры, это неинвазивный метод и недорогой. Наше исследование будет включено в литературу как оригинальное исследование с точки зрения изучения как развития пациентов, так и эффективности лечения во многих аспектах, при этом многие параметры будут получены с помощью УЗИ у пациентов с подострым инсультом, которые будут проходить тренировку дыхательных мышц.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным ВОЗ, инсульт, также известный как нарушение мозгового кровообращения, представляет собой неврологическое состояние, которое приводит к быстро развивающейся потере функций головного мозга в результате нарушения кровоснабжения головного мозга. Инсульт, занимающий третье место среди причин смертности, является одной из ведущих причин инвалидности. Это неврологическое состояние поражает не только периферию, но и дыхательные мышцы, такие как диафрагма и межреберные мышцы, вызывая дыхательную слабость, изменения в характере дыхания и уменьшение дыхательного объема. Эти изменения в дыхании приводят к снижению физической активности и, следовательно, к ограничению повседневной жизнедеятельности. Снижение силы дыхательных мышц приводит к увеличению заболеваемости и смертности из-за снижения легочной функции.
Легочная реабилитация (ПР) является наиболее распространенным немедикаментозным методом лечения заболеваний легких. PR широко изучался у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями или у пациентов с травмами спинного мозга и рестриктивными заболеваниями легких; Однако исследования у пациентов с инсультом и респираторными осложнениями, такими как пневмония, ограничены.
В литературе имеются исследования, показывающие, что тренировка дыхательных мышц, применяемая после инсульта, оказывает положительное влияние на различные параметры дыхания.
В нашем исследовании развитие легочных мышц при тренировке дыхательных мышц после инсульта будет сопровождаться ультразвуковыми и функциональными тестами, а влияние этого развития на силу хвата рук и работоспособность, которая является показателем общей мышечной силы, будет осмотрено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Турция, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые перенес инсульт.
- Будучи 18 лет или старше,
- Инсульт ишемического типа,
- С момента инсульта прошло не менее 1 месяца,
- Модифицированная оценка Рэнкина ≥ 3,
- Умение общаться,
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Полупространственное пренебрежение,
- Имея психическое заболевание,
- Наличие каких-либо проблем с дыханием до инсульта,
- Отсутствие каких-либо ортопедических, неврологических или сердечно-легочных заболеваний, которые могли бы стать противопоказанием для применения протоколов,
- Диагноз саркопения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе будут применяться тренировка дыхательных мышц, аэробные тренировки, дыхательные упражнения, нейрофизиологическая реабилитация. Эта программа лечения будет применяться 5 сеансов в неделю, всего 30 сеансов (6 недель).
|
Первичное измерение результата: 1. Максимальное давление вдоха (МИП). Вторичные результаты измерения:
Первичное измерение результата: 1. Максимальное давление вдоха (МИП). Вторичные результаты измерения:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит аэробные тренировки, дыхательные упражнения и нейрофизиологическую реабилитацию, исключая тренировку дыхательных мышц. Эта программа лечения будет применяться 5 сеансов в неделю, всего 30 сеансов (6 недель). |
Первичное измерение результата: 1. Максимальное давление вдоха (МИП). Вторичные результаты измерения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: Изменение показателя MIP до вмешательства в конце 30-сессионного вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Максимальное давление вдоха (MIP) является наиболее часто используемым показателем для оценки силы мышц вдоха.
Измерение MIP представляет собой простой тест, в ходе которого человека просят выполнить сильный вдох через перекрытый мундштук.
Преимущества этого теста в том, что он неинвазивный и выполняется быстро.
|
Изменение показателя MIP до вмешательства в конце 30-сессионного вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения окружности груди
Временное ограничение: Изменение по сравнению с предварительным измерением окружности груди в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Для оценки подвижности грудной клетки и типа дыхания измеряют окружность грудной клетки в подмышечной (уровень 4-го ребра), эпигастральной (уровень мечевидного отростка) и подреберной (выше 11-го и 12-го ребер) областях с помощью рулетки.
|
Изменение по сравнению с предварительным измерением окружности груди в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
|
Движения и толщина диафрагмы (УЗИ)
Временное ограничение: Изменение предварительных движений и толщины диафрагмы (ультразвук) в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
УЗИ диафрагмы — это неинвазивный и портативный метод визуализации, исключающий радиационное воздействие и не требующий транспортировки человека.
Будет измерена толщина диафрагмы на вдохе (Ti), толщина диафрагмы на выдохе (Te) и подвижность диафрагмы.
|
Изменение предварительных движений и толщины диафрагмы (ультразвук) в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: Изменение силы хвата рук по сравнению с предварительным вмешательством в конце 30-сессий вмешательства, которое будет выполняться 5 дней в неделю, в общей сложности 6 недель.
|
Для измерения силы захвата рук будет использоваться ручной динамометр Jamar, который принят Американской ассоциацией терапевтов (AETD) в качестве золотого стандарта и имеет высокую валидность и надежность во многих исследованиях.
|
Изменение силы хвата рук по сравнению с предварительным вмешательством в конце 30-сессий вмешательства, которое будет выполняться 5 дней в неделю, в общей сложности 6 недель.
|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: Переход от предоперационного MAL в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 6 недель.
|
Журнал двигательной активности — это показатель, используемый для оценки количества использования и качества движений паретичных рук и кистей в повседневной жизни пациентов с гемипаретическим инсультом.
Состоит из 30 пунктов.
|
Переход от предоперационного MAL в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 6 недель.
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Переход от предоперационной 6MWT в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 6 недель.
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это тест, адаптированный на основе 12-минутного теста Купера, разработанного Купером и его коллегами в 1960 году Американским торакальным обществом (ATS).
6MWT определяется как субмаксимальный тест, который можно легко применить как к здоровым, так и к больным людям, и который считается индикатором способности к физической нагрузке и способности ходить, а также многих сердечно-сосудистых заболеваний.
6MWT называют «золотым стандартом» теста способности ходить.
|
Переход от предоперационной 6MWT в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 6 недель.
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Переход от прединтервенционного COPM в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM) — это стандартный инструмент измерения, используемый для определения проблем с производительностью деятельности человека, а также для измерения восприятия изменений в производительности и удовлетворенности производительностью.
Кроме того, COPM является показателем результатов, который систематически помогает выявить проблемы с производительностью деятельности, которые важны для человека, и оценить улучшение этих проблем в соответствии с точкой зрения человека.
COPM состоит из 3 частей: уход за собой (повседневная деятельность), производительность (образование и работа) и досуг (игра, досуг, участие в общественной жизни).
|
Переход от прединтервенционного COPM в конце 30-сеансового вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
|
Индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: Изменение показателя индекса коморбидности Чарльсона до вмешательства в конце 30-сессионного вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Индекс коморбидности Чарльсона был разработан Charlson et al. в 1987 году для классификации сопутствующих заболеваний пациентов, определения их тяжести и прогнозирования смертности.
Каждое сопутствующее заболевание пациента отмечается как «присутствующее» или «отсутствующее», и все баллы суммируются для получения общего балла.
Он оценивается от 0 до 37.
|
Изменение показателя индекса коморбидности Чарльсона до вмешательства в конце 30-сессионного вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю в общей сложности 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Учебный стул: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Учебный стул: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Главный следователь: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Учебный стул: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Учебный стул: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversityofHealthSciences
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .