Respiratorisk muskeltrening hos pasienter med subakutt iskemisk slag
Effekt av respiratorisk muskeltrening på diafragmafunksjon og aktivitetsytelse hos pasienter med subakutt iskemisk slag: En enkeltblind randomisert-kontrollert studie
Hjerneslag, som kan oppstå på grunn av mange forskjellige årsaker og er en av de vanligste nevrologiske tilstandene, er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. De vanligste lidelsene som oppstår etter hjerneslag er motoriske lidelser. I tillegg kan disse pasientene være ledsaget av luftveisproblemer som endringer i pustemønster og nedsatt ventilasjonsfunksjon. Luftveisproblemer er en viktig risikofaktor for utvikling av langtidsdødelighet for både hjerte- og karsykdommer og hjerneslag. Med alle disse endringene er det en alvorlig nedgang i pasientenes aktivitetsytelse. Mens slagrehabilitering fokuserer på tap av motoriske funksjoner, får ikke problemer i lungefunksjoner nødvendig oppmerksomhet. Evaluering og behandling av pasienter fra alle aspekter i slagrehabilitering vil ytterligere øke effektiviteten til behandlingene som brukes.
Ultrasonografi (USG), som har blitt brukt innen helsevesenet i mer enn 40 år, fungerer med en mekanisme basert på prinsippet om lydbølger som beveger seg og reflekteres med ulik hastighet i vev med ulik tetthet. USG er en svært nyttig og effektiv avbildningsmetode som brukes av moderne medisin som en del av undersøkelse og pasientbehandling, basert på dens fordeler som at lydbølger er ufarlige for levende vesener fordi de er ikke-ioniserende, bildet er sanntid og er synlig på tidspunktet for prosedyren, er en ikke-invasiv metode og er rimelig. Vår studie vil inngå i litteraturen som en original studie når det gjelder å undersøke både pasientenes utvikling og effektiviteten av behandlingen i mange aspekter, med mange parametere innhentet ved ultralyd hos subakutt slagpasienter som skal få trening i respirasjonsmuskel.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifølge WHO er hjerneslag, også kjent som cerebrovaskulær ulykke, en nevrologisk tilstand som resulterer i raskt utviklende tap av hjernefunksjon som følge av et problem i blodtilførselen til hjernen. Hjerneslag, som er tredje blant dødsårsakene, er en av de viktigste årsakene til funksjonshemming. Denne nevrologiske tilstanden påvirker ikke bare periferien, men også åndedrettsmusklene som mellomgulvet og interkostalmusklene, noe som forårsaker respirasjonssvakhet, endringer i pustemønster og en reduksjon i respirasjonsvolum. Disse endringene i pusten fører til en reduksjon i fysisk aktivitet og derfor begrensning i dagliglivets aktiviteter. Nedgangen i respiratorisk muskelstyrke resulterer i en økning i sykelighet og dødelighet på grunn av nedsatt lungefunksjon.
Lungerehabilitering (PR) er den vanligste ikke-farmakologiske behandlingsmetoden for lungesykdommer. PR har blitt studert omfattende hos pasienter med nevromuskulær sykdom eller ryggmargsskadepasienter med restriktiv lungesykdom; Studier hos slagpasienter med respiratoriske komplikasjoner som lungebetennelse er imidlertid begrenset.
Det er studier i litteraturen som viser at respirasjonsmuskeltrening brukt etter hjerneslag har positive effekter på ulike respirasjonsparametere.
I vår studie vil utviklingen av lungemuskulaturen med pustemuskeltrening etter hjerneslag følges av ultralyd og funksjonstester, og effekten av denne utviklingen på håndgrepsstyrke og aktivitetsutførelse, som er en indikator på generell muskelstyrke, vil være undersøkte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Tyrkia, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha hatt hjerneslag for første gang,
- Å være 18 år eller eldre,
- Å ha hjerneslag av iskemisk type,
- Minst 1 måned har gått siden hjerneslaget,
- Modifisert rangeringsscore ≥ 3,
- Evne til å kommunisere,
- Godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hemispatial omsorgssvikt,
- Å ha en psykiatrisk sykdom,
- Har noen pusteproblemer før hjerneslaget,
- Å ikke ha noen ortopedisk, nevrologisk eller hjerte-lungesykdom som vil utgjøre en kontraindikasjon for protokollene som skal brukes,
- Å bli diagnostisert med sarkopeni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Inspirerende muskeltrening, aerobic trening, pusteøvelser nevrofysiologisk rehabilitering vil bli brukt til den eksperimentelle gruppen. Dette behandlingsprogrammet vil bli brukt 5 økter i uken og totalt 30 økter (6 uker).
|
Primær utfallsmåling: 1. Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) Sekundære resultatmålinger:
Primær utfallsmåling: 1. Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) Sekundære resultatmålinger:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få aerob trening, pusteøvelser og nevrofysiologisk rehabilitering, unntatt inspiratorisk muskeltrening. Dette behandlingsprogrammet vil bli brukt 5 økter i uken og totalt 30 økter (6 uker). |
Primær utfallsmåling: 1. Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) Sekundære resultatmålinger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell MIP-score ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) er det mest brukte målet for å evaluere inspiratorisk muskelstyrke.
Måling av MIP er en enkel test der individer blir bedt om å utføre en kraftig inspirasjon mot et okkludert munnstykke.
Fordelene med denne testen er at den er ikke-invasiv og utføres raskt.
|
Endring fra pre-intervensjonell MIP-score ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål om brystet
Tidsramme: Endre fra pre-intervensjonelle målinger av brystomkrets ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 6 uker.
|
For å evaluere brystmobilitet og pustetype, tas målinger av brystomkrets fra aksillær (4. ribbenivå), epigastrisk (xiphoid prosessnivå) og subkostal (over 11. og 12. ribben) regioner ved hjelp av et målebånd.
|
Endre fra pre-intervensjonelle målinger av brystomkrets ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 6 uker.
|
|
Diafragmabevegelser og tykkelse (ultralyd)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonelle diafragmabevegelser og tykkelse (ultralyd) ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
Diafragma-ultralyd er en ikke-invasiv og bærbar bildebehandlingsmetode som eliminerer strålingseksponering og ikke krever overføring av personen.
Inspiratorisk tykkelse på diafragma (Ti), ekspiratorisk tykkelse på diafragma (Te), og mobilitet av diafragma vil bli målt.
|
Endring fra pre-intervensjonelle diafragmabevegelser og tykkelse (ultralyd) ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjonell håndgrepsstyrke på slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
Jamar hånddynamometer, som er akseptert som gullstandarden av American Association of Hand Therapists (AETD) og har høy validitet og reliabilitet i mange studier, vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrke.
|
Bytt fra pre-intervensjonell håndgrepsstyrke på slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell MAL ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
Motorisk aktivitetslogg er et mål som brukes til å vurdere mengden bruk og kvaliteten på bevegelse av paretiske armer og hender i daglige aktiviteter for pasienter med hemiparetisk slag.
Den består av 30 elementer.
|
Endring fra pre-intervensjonell MAL ved slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
|
6 minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjonell 6MWT på slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
6 Minute Walk Test (6MWT) er en test tilpasset fra 12-minutters Cooper-testen utviklet av Cooper og hans kolleger i 1960 av American Thoracic Society (ATS).
6MWT er definert som en submaksimal test som lett kan brukes på friske eller syke individer og regnes som en indikator på treningskapasitet og gangkapasitet samt mange kardiovaskulære sykdommer.
6MWT omtales som "Gold Standard"-testen av gangkapasitet.
|
Bytt fra pre-intervensjonell 6MWT på slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell COPM på slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et standard måleverktøy som brukes til å bestemme en persons aktivitetsproblemer og måle oppfatningen av ytelsesendring og ytelsestilfredshet.
I tillegg er COPM et resultatmål som systematisk bidrar til å identifisere aktivitetsutførelsesproblemer som er viktige for individet og vurdere forbedringer i disse problemene i henhold til individets perspektiv.
COPM består av 3 deler: personlig omsorg (aktiviteter i dagliglivet), produktivitet (utdanning og arbeid) og fritid (lek, fritidsaktiviteter, sosial deltakelse).
|
Endring fra pre-intervensjonell COPM på slutten av de 30 øktene intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 6 uker.
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell Charlson Comorbidity Index-score ved slutten av intervensjonen på 30 økter som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 6 uker.
|
Charlson komorbiditetsindeks ble utviklet av Charlson et al. i 1987 for å klassifisere pasienters komorbiditeter, bestemme alvorlighetsgraden og forutsi dødelighet.
Hver komorbiditet hos pasienten er merket som "tilstede" eller "fraværende", og alle poengsummene summeres for å oppnå den totale poengsummen.
Det scores mellom 0-37.
|
Endring fra pre-intervensjonell Charlson Comorbidity Index-score ved slutten av intervensjonen på 30 økter som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studiestol: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Studiestol: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Hovedetterforsker: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Studiestol: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Studiestol: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniversityofHealthSciences
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .