Trening mięśni oddechowych u pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Wpływ treningu mięśni oddechowych na funkcję przepony i wydajność czynnościową u pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym mózgu: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Udar mózgu, który może wystąpić z wielu różnych przyczyn i jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych, jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie. Najczęstszymi zaburzeniami występującymi po udarze mózgu są zaburzenia motoryczne. Ponadto pacjentom tym mogą towarzyszyć problemy z oddychaniem, takie jak zmiany w sposobie oddychania i zmniejszona funkcja wentylacji. Problemy z oddychaniem są ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju długoterminowej śmiertelności, zarówno z powodu chorób układu krążenia, jak i udaru mózgu. Wszystkie te zmiany powodują poważny spadek aktywności pacjentów. Podczas gdy rehabilitacja po udarze skupia się na utracie funkcji motorycznych, problemom związanym z funkcjonowaniem płuc nie poświęca się wystarczającej uwagi. Ocena i leczenie pacjentów pod każdym względem w rehabilitacji po udarze jeszcze bardziej zwiększy skuteczność stosowanych metod leczenia.
Ultrasonografia (USG), stosowana w ochronie zdrowia od ponad 40 lat, działa w oparciu o mechanizm oparty na zasadzie fal dźwiękowych przemieszczających się i odbijających z różną prędkością w tkankach o różnej gęstości. USG to bardzo przydatna i skuteczna metoda obrazowania stosowana we współczesnej medycynie w ramach badań i opieki nad pacjentem, opierająca się na jej zaletach, takich jak to, że fale dźwiękowe są nieszkodliwe dla istot żywych, ponieważ nie są jonizujące, obraz jest wyświetlany w czasie rzeczywistym i jest widoczne w czasie zabiegu, jest metodą nieinwazyjną i niedrogą. Nasze badanie zostanie umieszczone w literaturze jako badanie oryginalne pod względem badania zarówno rozwoju pacjentów, jak i wieloaspektowej skuteczności leczenia, z wieloma parametrami uzyskiwanymi za pomocą ultrasonografii u pacjentów z podostrym udarem mózgu, którzy będą poddani treningowi mięśni oddechowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według WHO udar, znany również jako udar naczyniowo-mózgowy, to stan neurologiczny, który powoduje szybko postępującą utratę funkcji mózgu w wyniku problemów z dopływem krwi do mózgu. Udar mózgu, będący trzecią przyczyną zgonów, jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności. Ten stan neurologiczny wpływa nie tylko na obwód, ale także na mięśnie oddechowe, takie jak przepona i mięśnie międzyżebrowe, powodując osłabienie układu oddechowego, zmiany w sposobie oddychania i zmniejszenie objętości oddechowej. Te zmiany w oddychaniu prowadzą do zmniejszenia aktywności fizycznej, a co za tym idzie, ograniczenia w codziennych czynnościach życiowych. Spadek siły mięśni oddechowych powoduje wzrost zachorowalności i śmiertelności z powodu pogorszenia czynności płuc.
Rehabilitacja pulmonologiczna (PR) jest najczęstszą niefarmakologiczną metodą leczenia chorób płuc. PR był szeroko badany u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi lub urazami rdzenia kręgowego i cierpiącymi na restrykcyjną chorobę płuc; Jednakże badania u pacjentów po udarze z powikłaniami ze strony układu oddechowego, takimi jak zapalenie płuc, są ograniczone.
W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że trening mięśni oddechowych stosowany po udarze mózgu wpływa pozytywnie na różne parametry oddechowe.
W naszym badaniu rozwój mięśni płucnych podczas treningu mięśni oddechowych po udarze będzie śledzony za pomocą badań ultrasonograficznych i funkcjonalnych, a wpływ tego rozwoju na siłę uścisku dłoni i wydolność, która jest wskaźnikiem ogólnej siły mięśni, będzie badany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Indyk, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po pierwszym udarze mózgu
- Mając ukończone 18 lat,
- Mając udar typu niedokrwiennego,
- Od udaru upłynął co najmniej 1 miesiąc,
- Zmodyfikowany wynik Rankina ≥ 3,
- Zdolność do komunikacji,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zaniedbanie półprzestrzenne,
- Choruje na chorobę psychiczną,
- Mające problemy z oddychaniem przed udarem,
- Brak schorzeń ortopedycznych, neurologicznych lub krążeniowo-oddechowych stanowiących przeciwwskazanie do stosowania protokołów,
- Zdiagnozowano sarkopenię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie trening mięśni wdechowych, trening aerobowy, ćwiczenia oddechowe, rehabilitacja neurofizjologiczna. Ten program leczenia będzie stosowany 5 sesji w tygodniu i łącznie 30 sesji (6 tygodni).
|
Podstawowy pomiar wyniku: 1. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) Pomiary wyników drugorzędnych:
Podstawowy pomiar wyniku: 1. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) Pomiary wyników drugorzędnych:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana treningowi aerobowemu, ćwiczeniom oddechowym oraz rehabilitacji neurofizjologicznej z wyłączeniem treningu mięśni wdechowych. Ten program leczenia będzie stosowany 5 sesji w tygodniu i łącznie 30 sesji (6 tygodni). |
Podstawowy pomiar wyniku: 1. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) Pomiary wyników drugorzędnych:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z przedinterwencyjnym wynikiem MIP na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) jest najczęściej stosowaną miarą do oceny siły mięśni wdechowych.
Pomiar MIP to prosty test, podczas którego badani proszeni są o wykonanie silnego wdechu przy zatkanym ustniku.
Zaletą tego badania jest to, że jest nieinwazyjne i szybkie w wykonaniu.
|
Zmiana w porównaniu z przedinterwencyjnym wynikiem MIP na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnych pomiarów obwodu klatki piersiowej na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Aby ocenić ruchliwość klatki piersiowej i sposób oddychania, dokonuje się pomiaru obwodu klatki piersiowej w okolicy pachowej (na poziomie IV żebra), w nadbrzuszu (na poziomie wyrostka mieczykowatego) i podżebrowej (powyżej 11. i 12. żebra) za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zmiana z przedinterwencyjnych pomiarów obwodu klatki piersiowej na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
Ruchy i grubość membrany (ultradźwięki)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnych ruchów i grubości membrany (USG) na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Ultrasonografia przeponowa jest nieinwazyjną i przenośną metodą obrazowania, która eliminuje narażenie na promieniowanie i nie wymaga przenoszenia pacjenta.
Mierzona będzie grubość wdechowa przepony (Ti), grubość wydechowa przepony (Te) i ruchliwość przepony.
|
Zmiana z przedinterwencyjnych ruchów i grubości membrany (USG) na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana siły uścisku dłoni z przedinterwencyjnej na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Do pomiaru siły uścisku dłoni będzie stosowany dynamometr ręczny Jamar, uznany za złoty standard przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki (AETD) i charakteryzujący się wysoką trafnością i niezawodnością w wielu badaniach.
|
Zmiana siły uścisku dłoni z przedinterwencyjnej na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
Dziennik aktywności ruchowej (MAL)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej MAL na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Dziennik aktywności ruchowej jest miarą stosowaną do oceny stopnia użycia i jakości ruchu niedowładnych ramion i dłoni w codziennych czynnościach u pacjentów z niedowładem połowiczym.
Składa się z 30 elementów.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej MAL na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnej 6MWT na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
6-minutowy test marszu (6MWT) to test zaadaptowany z 12-minutowego testu Coopera opracowanego przez Coopera i jego współpracowników w 1960 roku przez American Thoracic Society (ATS).
6MWT definiuje się jako test submaksymalny, który można łatwo zastosować u osób zdrowych lub chorych i jest uważany za wskaźnik wydolności wysiłkowej i chodu, a także wielu chorób sercowo-naczyniowych.
6MWT określa się jako „złoty standard” testu zdolności chodzenia.
|
Zmiana z przedinterwencyjnej 6MWT na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiana z przedinterwencyjnego COPM na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM) to standardowe narzędzie pomiarowe stosowane do określania problemów z wydajnością danej osoby oraz do pomiaru postrzegania zmian w wydajności i zadowolenia z wydajności.
Ponadto COPM jest miarą wyniku, która systematycznie pomaga identyfikować problemy z wykonywaniem czynności, które są ważne dla jednostki i ocenia poprawę tych problemów zgodnie z indywidualnym punktem widzenia.
COPM składa się z 3 części: opieki osobistej (czynności życia codziennego), produktywności (edukacja i praca) oraz wypoczynku (zabawa, zajęcia w czasie wolnym, uczestnictwo w życiu społecznym).
|
Zmiana z przedinterwencyjnego COPM na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
Indeks chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do przedinterwencyjnego wyniku Charlson Comorbidity Index na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Wskaźnik chorób współistniejących Charlsona został opracowany przez Charlsona i wsp. w 1987 r., aby klasyfikować choroby współistniejące u pacjentów, określać ich ciężkość i przewidywać śmiertelność.
Każda choroba współistniejąca pacjenta jest oznaczana jako „obecna” lub „nieobecna”, a wszystkie wyniki są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
Ocenia się go w skali od 0 do 37.
|
Zmiana w stosunku do przedinterwencyjnego wyniku Charlson Comorbidity Index na koniec 30 sesji interwencji, które będą wykonywane przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Krzesło do nauki: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Krzesło do nauki: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Główny śledczy: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Krzesło do nauki: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Krzesło do nauki: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversityofHealthSciences
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .