공기로 치료되는 작은 황반 구멍
2024년 11월 4일 업데이트: Helse Stavanger HF
공기로 치료된 작은 황반 구멍: 전향적 무작위 대조 다기관 시험
황반원공 폐쇄를 위한 안구내 공기압입술과 가스압주술을 비교한 비열등성 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaly, 그리스, 38221
- 아직 모집하지 않음
- Department of Ophthalmology, University of Thessaly
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연락하다:
- Nikolaos Dervenis, Research associate
- 전화번호: +306936615677
- 이메일: nikosdervenis@gmail.com
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연락하다:
- Sofia Androudi, Associate Professor
- 전화번호: +306932654030
- 이메일: androudi@otenet.gr
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수석 연구원:
- Nikolaos Dervenis, Research associate
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부수사관:
- Sofia Androudi, Associate Professor
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Oslo, 노르웨이, 0424
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Marta Haugstad, MD
- 전화번호: +4795773548
- 이메일: UXARGS@ous-hf.no
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연락하다:
- Ingar Stene-Johansen, MD
- 전화번호: +4794037570
- 이메일: UXINTE@ous-hf.no
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수석 연구원:
- Marta Haugstad, MD
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부수사관:
- Ingar Stene-Johansen, MD
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4026
- 모병
- Stavanger University Hospital
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연락하다:
- Vegard A Forsaa, PhD
- 전화번호: +4748152212
- 이메일: forsaa@gmail.com
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연락하다:
- Birger Lindtjorn, PhD
- 전화번호: +4795826869
- 이메일: birgerl@gmail.com
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수석 연구원:
- Vegard A Forsaa, PhD
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부수사관:
- Birger Lindtjorn
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Troms
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Tromsø, Troms, 노르웨이, 9019
- 모병
- University Hospital of Northern Norway
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연락하다:
- Kristian A Fossen, MD
- 전화번호: +4747029181
- 이메일: kristian.fossen@unn.no
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연락하다:
- Nina K Angelsen, MD
- 이메일: Nina.Kroll.Angelsen@unn.no
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수석 연구원:
- Kristian A Fossen, MD
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부수사관:
- Nina K Angelsen, MD
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Tronderlag
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Trondheim, Tronderlag, 노르웨이, 7030
- 모병
- St. Olavs University Hospital
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연락하다:
- Dordi K Austeng, PhD
- 전화번호: +4747352135
- 이메일: dordi.austeng@ntnu.no
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연락하다:
- Terje G Fagerholt, MD
- 전화번호: +4793223924
- 이메일: Terje.Giske.Fagerholt@stolav.no
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수석 연구원:
- Dordi K Austeng, PhD
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부수사관:
- Terje G Fagerholt, MD
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Joergen G Krohn, PhD
- 전화번호: +4790622668
- 이메일: joerkroh@online.no
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연락하다:
- Pal Varhaug, MD
- 전화번호: +4790642717
- 이메일: palvarhaug@helse-bergen.no
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수석 연구원:
- Joergen G Krohn, PhD
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부수사관:
- Pal Varhaug, MD
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La Coruna
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Santiago De Compostela, La Coruna, 스페인, 15706
- 모병
- Clinical Universitary Hospital of Santiago
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연락하다:
- Joaquin Marticorena, PhD
- 전화번호: +34981951757
- 이메일: jmarticorena@gmail.com
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수석 연구원:
- Maria Jose Teijeiro
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부수사관:
- Joaquin Marticorena
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연락하다:
- Maria Jose Teijeiro
- 전화번호: +34981951757
- 이메일: mjblantei@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 MH ≤250μm
- MH 기간 ≤12개월
- 연구 안구에 이전에 유리체망막 수술이 없음
- 사전 동의에 서명할 수 있는 능력
- 서명된 동의서
- 나이 ˃18세
제외 기준:
- 연구 안구의 이전 유리체망막 수술
- 유리체 황반 견인 이외의 다른 상태로 인한 이차 MH
- 근시 MH, 즉 과도한 근시(-6디옵터 이상)
- 외상성 MH
- 망막 박리 또는 기타 망막 질환에 이차적인 MH
- 이전에 이 연구에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가스 탐포네이드
유리체강내 가스 압전
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수술이 끝나면 탐포네이드로 안구 세척
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실험적: 공기 탐포네이드
유리체강내 공기압박
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수술이 끝나면 탐포네이드로 안구 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 수술 후 황반 구멍 폐쇄
기간: 4 주
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OCT에 폐쇄 확인됨
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 복지 결과의 변화
기간: 4주 4개월
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설문지
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4주 4개월
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시력 변화 i ETDRS 라인
기간: 4주 4개월
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LogMAR의 당뇨병성 망막증 점수의 조기 치료.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
4주 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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