Pienet silmänpohjan reiät käsitelty ilmalla
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Pienet ilmalla käsitellyt makulareiät: mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskoe
Non-inferiority-koe, jossa verrataan silmänsisäistä ilma- ja kaasutamponadia makulan reikien sulkemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
La Coruna
-
Santiago De Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Clinical Universitary Hospital of Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Joaquin Marticorena, PhD
- Puhelinnumero: +34981951757
- Sähköposti: jmarticorena@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maria Jose Teijeiro
-
Alatutkija:
- Joaquin Marticorena
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Jose Teijeiro
- Puhelinnumero: +34981951757
- Sähköposti: mjblantei@gmail.com
-
-
-
-
-
Thessaly, Kreikka, 38221
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Ophthalmology, University of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolaos Dervenis, Research associate
- Puhelinnumero: +306936615677
- Sähköposti: nikosdervenis@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Androudi, Associate Professor
- Puhelinnumero: +306932654030
- Sähköposti: androudi@otenet.gr
-
Päätutkija:
- Nikolaos Dervenis, Research associate
-
Alatutkija:
- Sofia Androudi, Associate Professor
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Haugstad, MD
- Puhelinnumero: +4795773548
- Sähköposti: UXARGS@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingar Stene-Johansen, MD
- Puhelinnumero: +4794037570
- Sähköposti: UXINTE@ous-hf.no
-
Päätutkija:
- Marta Haugstad, MD
-
Alatutkija:
- Ingar Stene-Johansen, MD
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4026
- Rekrytointi
- Stavanger University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vegard A Forsaa, PhD
- Puhelinnumero: +4748152212
- Sähköposti: forsaa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Birger Lindtjorn, PhD
- Puhelinnumero: +4795826869
- Sähköposti: birgerl@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vegard A Forsaa, PhD
-
Alatutkija:
- Birger Lindtjorn
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9019
- Rekrytointi
- University Hospital of Northern Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristian A Fossen, MD
- Puhelinnumero: +4747029181
- Sähköposti: kristian.fossen@unn.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina K Angelsen, MD
- Sähköposti: Nina.Kroll.Angelsen@unn.no
-
Päätutkija:
- Kristian A Fossen, MD
-
Alatutkija:
- Nina K Angelsen, MD
-
-
Tronderlag
-
Trondheim, Tronderlag, Norja, 7030
- Rekrytointi
- St. Olavs University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dordi K Austeng, PhD
- Puhelinnumero: +4747352135
- Sähköposti: dordi.austeng@ntnu.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Terje G Fagerholt, MD
- Puhelinnumero: +4793223924
- Sähköposti: Terje.Giske.Fagerholt@stolav.no
-
Päätutkija:
- Dordi K Austeng, PhD
-
Alatutkija:
- Terje G Fagerholt, MD
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joergen G Krohn, PhD
- Puhelinnumero: +4790622668
- Sähköposti: joerkroh@online.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Pal Varhaug, MD
- Puhelinnumero: +4790642717
- Sähköposti: palvarhaug@helse-bergen.no
-
Päätutkija:
- Joergen G Krohn, PhD
-
Alatutkija:
- Pal Varhaug, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen MH ≤250 μm
- MH kesto ≤12 kuukautta
- Ei aikaisempaa lasikalvoleikkausta tutkittavassa silmässä
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ~18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen lasikalvoleikkaus tutkimussilmässä
- Toissijainen MH, joka johtuu muista tiloista kuin vitreomakulaarisesta vedosta
- Myopic MH, eli liiallinen likinäköisyys (yli -6 dioptria)
- Traumaattinen MH
- Verkkokalvon irtautumisen tai muiden verkkokalvosairauksien aiheuttama MH
- Aiemmin osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaasutamponadi
Intravitreaalinen kaasutamponaadi
|
Silmänontelon huuhtelu tamponadilla leikkauksen lopussa
|
|
Kokeellinen: Ilmatamponadi
Intravitreal Air tamponadi
|
Silmänontelon huuhtelu tamponadilla leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulareiän sulkeminen yhden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sulkeminen varmistettu OCT
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan hyvinvoinnin tuloksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 4 kuukautta
|
Kyselylomake
|
4 viikkoa ja 4 kuukautta
|
|
Näöntarkkuuden muutos ETDRS-linjassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 4 kuukautta
|
Diabeettisen retinopatian varhainen hoito Pisteet logMARissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
4 viikkoa ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 580226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .