외래 정신 건강 관리에서 디지털 치료 전 환자 교육 프로그램(StartHjelp) 평가 (StartHjelp)
2026년 7월 17일 업데이트: St. Olavs Hospital
지역사회 정신건강센터(CMHC)는 정신건강 문제가 있는 개인의 필요를 충족하는 데 있어 심각한 어려움에 직면해 있습니다.
예를 들어 수요가 많아 대기자 명단이 길고 참여율이 낮습니다.
환자 참여, 대처 기술 및 전반적인 건강 결과를 개선하기 위해 이러한 문제를 해결하려면 혁신적인 개입이 시급히 필요합니다.
교육 및 자기 관리 중재는 다른 상황에서 환자 활성화 및 치료 만족도를 향상시키는 데 유망한 것으로 나타났습니다.
따라서 이는 정신 건강 서비스에서 확인된 문제를 줄이기 위한 잠재적인 해결책이 될 수 있습니다.
이러한 지식과 실무 격차를 해소하기 위해 본 연구는 정신 장애가 있는 성인을 위해 특별히 맞춤화된 디지털 치료 전 환자 교육 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 개입은 치료 만족도, 환자 활성화, 지식, 환자 참여 및 전반적인 정신 건강 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)는 정신 건강 문제가 있는 개인에게 종합적인 치료와 지원을 제공하는 데 중추적인 역할을 합니다. 그러나 이들 센터는 급증하는 환자 수요, 긴 대기자 명단, 높은 중퇴율, 참여 장벽, 낙인, 부정적인 태도 등 엄청난 장애물에 직면하는 경우가 많습니다. 이러한 과제를 고려할 때, 치료 만족도, 환자 활성화, 지식 및 환자 참여를 향상하고 궁극적으로 향상된 정신 건강 결과를 얻을 수 있는 혁신적인 개입을 개발하는 것이 시급합니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 한 가지 유망한 접근 방식은 특히 디지털 교육 개입의 구현을 통한 환자 참여 및 지원 전략 영역에 있습니다.
연구자들은 초기 디지털 자가 관리 교육 프로그램을 제공하기 위해 혁신적인 기술을 활용하면 서비스 비용을 크게 늘리지 않고도 치료 만족도, 환자 활성화, 지식, 환자 참여 및 전반적인 정신 건강 결과를 향상시킬 수 있다고 가정합니다. HelsaMi 웹 환자 포털을 통해 초기 디지털 치료 전 환자 교육 프로그램을 제공하기 위해 혁신적인 기술을 활용하는 효과는 유망합니다. 기술을 활용하면 더 많은 청중에게 다가갈 수 있고 모든 환자에게 동일한 기준으로 접근 가능하고 편리한 정보를 제공할 수 있습니다. 이 접근법은 환자 결과를 개선하고, 치료 순응도를 높이며, 의료 자원에 대한 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 디지털 개입의 이점을 입증함으로써 우리의 연구는 환자와 의료 시스템 모두에 이익이 되는 보다 효율적이고 비용 효과적인 정신 건강 관리 서비스를 위한 길을 열 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariela L. Lara-Cabrera, PhD
- 전화번호: +4748280188
- 이메일: Mariela.lara@ntnu.no
연구 연락처 백업
- 이름: Henrik Pedersen, cand. psych.
- 전화번호: +4791697343
- 이메일: Henrik.Pedersen@ntnu.no
연구 장소
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, 노르웨이, 7006
- 모병
- St.Olavs Hospital
-
연락하다:
- Henrik Pedersen, cand. psych.
- 전화번호: +4791697343
- 이메일: Henrik.Pedersen@ntnu.no
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연락하다:
- Mariela L Lara-Cabrera, PhD
- 전화번호: +4748280188
- 이메일: Mariela.lara@ntnu.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활성 연구 기간 동안 정신 건강 외래 치료 대기자 명단에 등록하십시오.
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 18세 이상
- 노르웨이어 작문 및 음성 이해
제외 기준:
- 긴급한 도움이 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 치료 전 정보 중재(StartHjelp).
환자는 정신 건강 외래 서비스 대기자 명단에 있는 동안 치료 관련 정보를 점진적으로 표시하는 앱인 StartHjelp에 액세스할 수 있습니다.
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무작위 배정 후 중재 그룹은 치료 전 정보 앱에 액세스하여 정신 건강 외래 치료 전 대기자 명단에 있는 동안 치료 과정, 옵션, 환자 권리, 사용자 조직 및 자조에 대한 정보를 제공합니다.
정보는 비디오와 텍스트를 통해 단계적으로 표시되며 필요한 경우 추가 정보에 대한 링크도 제공됩니다.
비디오는 치료 과정에 대한 보다 일반적인 정보를 먼저 제공하고, 첫 번째 세션이 다가올수록 보다 구체적인 정보를 환자에게 점진적으로 제공합니다.
환자는 원하는 대로 비디오를 다시 볼 수 있는 기회를 갖습니다.
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활성 비교기: 대조군
통제그룹은 중재그룹과 동일한 모든 정보를 서면 형식으로 우편으로 받습니다.
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무작위 배정 후 대기자 명단에 있는 동안 통제 그룹은 중재 그룹과 동일한 모든 정보를 서면 형식으로 우편으로 전송받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: T2(개입 후; 최대 8주), T3(12개월 후속 조치; 최대 60주)에서 측정됨
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고객 만족도 설문지(CSQ)에 대한 환자 만족도.
CSQ는 환자가 4점 서수 척도(매우 불만족, 다소 불만족, 다소 만족, 매우 만족)로 받은 치료의 다양한 측면을 평가하도록 유도합니다.
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T2(개입 후; 최대 8주), T3(12개월 후속 조치; 최대 60주)에서 측정됨
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환자 활성화
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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환자 활성화 조치 13이 사용됩니다.
본 설문지는 자신의 건강을 관리하는 지식, 기술, 능력 및 의료 서비스 이용에 대해 질문하여 환자 활성화를 측정합니다.
4점 순서형 척도(전적으로 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 매우 동의함)로 응답하는 13개 문항으로 구성되어 있습니다.
응답자는 "나에게 해당되지 않음"이라고 대답할 수도 있습니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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지식 및 치료 선호도
기간: T1(무작위 배정 후, 중재 전; 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주)에서 측정됨
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지식은 5가지 질문으로 측정됩니다.
모든 질문은 "귀하가 얼마나 많은 지식을 가지고 있는지"(외래 진료소의 운영 방식, 치료 과정에서 발생하는 상황, 자기 관리 및 사용자 참여, 환자 권리, 귀하에게 제공되는 치료 옵션)에 따라 소개됩니다.
이러한 질문은 "전혀 없음"부터 "매우 많음"까지 6점 순서 척도로 답변됩니다.
이 5가지 질문 후에는 "어떤 유형의 치료를 원하는지 아십니까?"라는 후속 질문에 "예", "아니요" 또는 "모르겠어요"라고 대답합니다.
대답이 "예"이면 환자에게 원하는 것이 무엇인지 쓰라는 메시지가 표시됩니다.
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T1(무작위 배정 후, 중재 전; 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주)에서 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 지원
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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환자 활성화를 측정하기 위해 PEN-13이 사용됩니다.
PEN-13은 두 영역(환자 의사 상호 작용 및 자기 관리)에 걸쳐 환자 활성화를 측정하는 13개 항목 설문지입니다.
답변은 5점 Likert 척도로 제공됩니다(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 둘 다/아니오, 동의함, 매우 동의함).
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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기능 수준
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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업무 및 사회적 적응 또는 기능 수준은 업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)로 측정됩니다.
WSAS에는 업무, 가정 관리, 사회적 여가 활동, 개인 여가 활동 및 긴밀한 관계 등 다양한 영역의 기능을 측정하는 5가지 항목이 있습니다.
각 질문에 대한 답변은 0~8점으로 이루어지며, 0은 "전혀 손상되지 않음"을 의미하고 8은 "매우 심각하게" 손상됨을 의미합니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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정신 건강
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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정신 건강은 환자 건강 설문지 4로 측정됩니다. 불안 증상의 중증도를 측정하는 2개 항목과 우울증 증상의 중증도를 측정하는 2개의 항목으로 구성된 4개 항목 설문지입니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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인지된 스트레스
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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인지된 스트레스는 인지된 스트레스 척도-4로 측정되며, 이는 0~4점의 5점 서수 척도에서 4개 항목으로 구성됩니다.
대답은 전혀 없음부터 매우 자주까지입니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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건강 관련 삶의 질
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L로 측정됩니다.
이 설문지는 5가지 항목으로 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 각 항목은 환자가 특정 영역(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)에 걸쳐 자신의 "문제 수준"을 평가하도록 유도합니다.
질문 응답은 순서적이며 "문제 없음", "약간의 문제", "보통의 문제", "심각한 문제" 및 "극심한 문제"를 포함합니다.
또한 응답자들은 자신의 건강 상태를 0~100점으로 평가하도록 요청 받았습니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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환자 참여 의도
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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환자 참여에 대한 의도는 "전혀 없음"에서 "매우 많이"까지 6점 서수 척도로 측정된 "치료와 관련된 결정에 얼마나 참여하고 싶습니까?"라는 질문을 통해 측정되었습니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 중재 전, 최대 2주), T2(개입 후, 최대 8주), T3(12개월 추적 관찰, 최대 60주)에서 측정됨
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기대
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 개입 전; 최대 2주)에서 측정됨
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중재에 대한 환자의 기대를 조사하기 위해 "이 중재에 대한 귀하의 기대는 무엇입니까?"라는 공개 질문을 사용하십시오.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 개입 전; 최대 2주)에서 측정됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소송 비용
기간: T4(24개월 후속 조치, 최대 112주)
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앱 개발 및 유지 관리 비용을 추적하여 결과와 비교하여 비용 편익을 평가하고 있습니다.
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T4(24개월 후속 조치, 최대 112주)
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앱 참여
기간: T2(개입 후, 최대 8주)
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앱 참여를 측정하기 위해 앱 자체를 통해 익명화된 앱 사용 데이터가 수집됩니다.
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T2(개입 후, 최대 8주)
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건강 관리 사용
기간: T4(24개월 후속 조치, 최대 112주)
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공식 환자 등록부의 데이터는 추적(탈퇴, 상담 횟수, 치료 유형)에 사용됩니다.
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T4(24개월 후속 조치, 최대 112주)
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시스템 유용성
기간: T2(개입 후, 최대 8주)
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앱 자체의 유용성을 테스트하기 위해 사용자가 디지털 도구를 사용하고 이해하려고 시도하는 방식을 측정하는 널리 사용되는 10개 항목 척도인 시스템 사용성 척도가 사용됩니다.
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T2(개입 후, 최대 8주)
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알코올 사용 장애 테스트
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 개입 전; 최대 2주)에서 측정됨
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알코올 사용 장애를 선별하기 위해 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)가 사용됩니다.
AUDIT는 10개 항목으로 구성되어 있으며 최근 12개월을 답변 기준으로 삼고 있습니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 개입 전; 최대 2주)에서 측정됨
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약물 사용 장애 테스트
기간: T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 개입 전; 최대 2주)에서 측정됨
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약물 사용 장애를 선별하기 위해 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)가 사용됩니다.
DUDIT는 11개 항목으로 구성되어 있으며 최근 12개월을 답변 기준으로 사용합니다.
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T0(기준선; 0주), T1(무작위 배정 후, 개입 전; 최대 2주)에서 측정됨
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근무현황
기간: T4(24개월 후속 조치, 최대 112주)
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공식 환자 등록부의 데이터는 업무 상태(장애 상태, 고용 또는 병가)를 추적하는 데 사용됩니다.
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T4(24개월 후속 조치, 최대 112주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariela L. Lara-Cabrera, St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
- 연구 의자: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .