Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen esiterapiapotilaskoulutusohjelman (StartHjelp) arviointi avohoidon mielenterveydenhuollossa (StartHjelp)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Yhteisölliset mielenterveyskeskukset (CMHC) kohtaavat merkittäviä haasteita mielenterveysongelmista kärsivien yksilöiden tarpeiden täyttämisessä. Esimerkiksi suuren kysynnän vuoksi jonot ovat pitkät ja sitoutumisasteet ovat alhaiset. Innovatiivisia toimia tarvitaan kiireesti näihin haasteisiin vastaamiseksi potilaiden sitoutumisen, selviytymistaitojen ja yleisten terveysvaikutusten parantamiseksi. Koulutus- ja itsehallinnolliset interventiot ovat osoittaneet lupaavia tehostaa potilaiden aktivointia ja hoitotyytyväisyyttä muissa yhteyksissä. Ne voivat siksi olla potentiaalisia ratkaisuja mielenterveyspalveluiden havaittujen haasteiden vähentämiseen. Näiden tiedon ja käytännön aukkojen kuromiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalista terapiaa edeltävää potilaskoulutusohjelmaa, joka on räätälöity erityisesti mielenterveysongelmista kärsiville aikuisille. Tämän toimenpiteen tavoitteena on parantaa hoitotyytyväisyyttä, potilaiden aktivointia, tietoa, potilaiden sitoutumista ja yleisiä mielenterveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteisöllisillä mielenterveyskeskuksilla (CMHC) on keskeinen rooli kokonaisvaltaisen hoidon ja tuen tarjoamisessa mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille. Näillä keskuksilla on kuitenkin usein valtavia esteitä, kuten potilaiden kasvavat vaatimukset, pitkät jonotuslistat, korkeat keskeyttämisluvut ja sitoutumisen esteitä, leimautumista ja kielteisiä asenteita. Nämä haasteet huomioon ottaen on kiireellisesti kehitettävä innovatiivisia interventioita, jotka voivat parantaa hoitotyytyväisyyttä, potilaiden aktivointia, tietämystä ja potilaiden sitoutumista ja lopulta parantaa mielenterveystuloksia. Yksi lupaava lähestymistapa näihin haasteisiin vastaamiseksi on potilaiden sitoutuminen ja mahdollistamisstrategiat, erityisesti digitaalisten koulutustoimien avulla.

Tutkijat olettavat, että innovatiivisen teknologian hyödyntäminen varhaisen digitaalisen itsehallinnon koulutusohjelman toteuttamiseksi parantaa hoitotyytyväisyyttä, potilaiden aktivointia, tietämystä, potilaiden sitoutumista ja yleisiä mielenterveystuloksia lisäämättä palvelukustannuksia merkittävästi. Innovatiivisen teknologian hyödyntämisen vaikutus varhaisen digitaalisen terapiaa edeltävän potilaskoulutusohjelman toteuttamiseen HelsaMi-verkkopotilasportaalin kautta on lupaava. Teknologiaa hyödyntämällä on mahdollista tavoittaa laajempi yleisö ja tarjota kaikille potilaille saatavilla olevaa ja kätevää tietoa samalla tasolla. Tämä lähestymistapa voi parantaa potilaiden tuloksia, lisätä hoitoon sitoutumista ja vähentää terveydenhuoltoresurssien taakkaa. Osoittamalla digitaalisten interventioiden hyödyt tutkimuksemme tasoittaa tietä tehokkaammille ja kustannustehokkaammille mielenterveyspalveluille, joista on hyötyä sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norja, 7006
        • Rekrytointi
        • St.Olavs Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laita jonotuslistalle mielenterveyden avohoitoon aktiivisella opintojaksolla.
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen
  • Yli 18 vuotta
  • Ymmärtää kirjoitettua ja suullista norjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin avun tarpeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen esiterapiatietointerventio (StartHjelp).
Potilaat saavat käyttöönsä StartHjelpi-sovelluksen, joka vähitellen esittelee hoitoon liittyvää tietoa potilaan ollessa jonotuslistalla mielenterveyspoliklinikalle.
Käyttäytyminen: Digitaalinen esiterapiapotilaskoulutusohjelma (StartHjelp)
Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmä saa käyttöönsä esiterapiatietosovelluksen, jossa on tietoa hoitoprosessista, vaihtoehdoista, potilaiden oikeuksista, käyttäjäorganisaatioista ja oma-avusta jonotuslistalla ennen mielenterveyden avohoitoa. Tiedot esitetään vaiheittain videon ja tekstin avulla, mutta tarvittaessa myös linkit lisätietoihin. Videot tuodaan potilaiden saataville vähitellen, yleisempi tieto hoitoprosessista ensin ja tarkempi tieto ensimmäisen istunnon lähestyessä. Potilaalla on mahdollisuus katsoa videoita uudelleen haluamallaan tavalla.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle lähetetään kaikki samat tiedot kuin interventioryhmälle kirjallisesti, postitse.
Käyttäytyminen: Vertaileva interventio
Satunnaistamisen jälkeen jonotuslistalla kontrolliryhmälle lähetetään kaikki samat tiedot kuin interventioryhmälle kirjallisesti postitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: mitattu T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; jopa 60 viikkoa)
Potilastyytyväisyys asiakastyytyväisyyskyselyyn (CSQ). CSQ kehottaa potilasta arvioimaan saamansa hoidon eri näkökohtia 4 pisteen järjestysasteikolla (erittäin tyytymätön, jokseenkin tyytymätön, jokseenkin tyytyväinen, erittäin tyytyväinen).
mitattu T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; jopa 60 viikkoa)
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Potilaan aktivointitoimenpidettä 13 käytetään. Tämä kysely mittaa potilaan aktivoitumista kysymällä tiedoista, taidoista ja kyvystä hallita omaa terveyttä ja terveydenhuollon käyttöä. Se koostuu 13 kohdasta, joihin vastataan 4 pisteen järjestysasteikolla (Täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Vastaajilla on myös mahdollisuus vastata "ei koske minua".
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Tieto ja hoitotoiveet
Aikaikkuna: mitattu T1 (satunnaistuksen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa)
Tietoa mitataan viidellä kysymyksellä. Kaikki kysymykset avataan "kuinka paljon tietoa sinulla on asiasta" (miten poliklinikat toimivat; mitä terapiassa tapahtuu; itsehallinto ja käyttäjien osallistuminen; potilaiden oikeudet; käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot). Näihin kysymyksiin vastataan kuuden pisteen järjestysasteikolla "Ei mitään" - "Hyvin paljon". Näiden 5 kysymyksen jälkeen kysytään jatkokysymys "tiedätkö millaista hoitoa haluat?", johon on vastattu "kyllä", "ei" tai "en tiedä". Jos vastaus on "kyllä", potilasta kehotetaan kirjoittamaan, mitä hän haluaa.
mitattu T1 (satunnaistuksen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasvalmius
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Potilaan toimintakyvyn mittaamiseen käytetään PEN-13:a. PEN-13 on 13 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan toimintakykyä kahdella alueella (potilaan vuorovaikutus ja itsehallinto). Vastaukset annetaan viiden pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei/ei, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä).
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Toiminnan taso
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Työhön ja sosiaaliseen sopeutumiseen eli toimivuuden tasoon mitataan Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -asteikko. WSAS:ssa on viisi kohdetta, jotka mittaavat toimivuutta eri osa-alueilla: työ, kodin hallinta, sosiaalinen vapaa-ajan toiminta, yksityinen vapaa-ajan toiminta ja läheiset suhteet. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0-8, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" heikentynyt ja 8 "erittäin vakavasti" heikentynyt.
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Mielenterveys
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Mielenterveyttä mitataan Potilasterveyskyselyllä 4. Neljän kohdan kyselylomake, jossa kaksi kohtaa mittaavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja kaksi kohtaa masennuksen oireiden vakavuutta.
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Koettu stressi
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Koettua stressiä mitataan Havaitun stressin asteikolla-4, joka koostuu neljästä pisteestä, jotka on pisteytetty viiden pisteen järjestysasteikolla 0-4. Vastaukset vaihtelevat Ei koskaan - erittäin usein.
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L:llä. Tämä kysely mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä kysymyksellä, joissa jokainen kohta kehottaa potilasta arvioimaan "ongelmatasoaan" tietyllä alueella (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Kysymysvastaukset ovat säännöllisiä ja sisältävät "ei ongelmia", "pieniä ongelmia", "kohtalaisia ​​ongelmia", "vakavia ongelmia" ja "äärimmäisiä ongelmia". Vastaajia pyydetään myös arvioimaan terveytensä asteikolla 0-100.
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Aikomukset potilaiden osallistumiseen
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Potilaan osallistumisaikomuksia mitattiin kysymällä "Kuinka paljon haluat osallistua hoitoasi liittyviin päätöksiin mitattuna kuuden pisteen järjestysasteikolla "ei mitään" - "erittäin paljon".
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa), T2 (intervention jälkeen; enintään 8 viikkoa), T3 (12 kuukauden seuranta; enintään 60 viikkoa)
Odotukset
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa)
Potilaiden interventioita koskevien odotusten tutkimiseksi avoin kysymys "Mitä odotat tälle interventiolle".
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannukset
Aikaikkuna: T4 (24 kuukauden seuranta; jopa 112 viikkoa)
Sovelluksen kehittämisen ja ylläpidon kustannuksia seurataan, jotta niitä voidaan verrata sen tuloksiin, jotta voidaan arvioida sen kustannus-hyöty.
T4 (24 kuukauden seuranta; jopa 112 viikkoa)
Sovelluksen sitoutuminen
Aikaikkuna: T2 (toimenpiteen jälkeen; enintään 8 viikkoa)
Sovelluksen sitoutumisen mittaamiseksi anonymisoituja tietoja sovelluksen käytöstä kerätään itse sovelluksen kautta.
T2 (toimenpiteen jälkeen; enintään 8 viikkoa)
terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: T4 (24 kuukauden seuranta; jopa 112 viikkoa)
Virallisten potilasrekisterien tietoja käytetään seurantaan (poissulkeminen, konsultaatioiden määrä, hoitotyyppi)
T4 (24 kuukauden seuranta; jopa 112 viikkoa)
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: T2 (toimenpiteen jälkeen; enintään 8 viikkoa)
Itse sovelluksen käytettävyyden testaamiseen käytetään System Usability Scalea, joka on laajalti käytetty 10 kohdan asteikko, joka mittaa kuinka käyttäjäkokemus käyttää ja yrittää ymmärtää digitaalista työkalua.
T2 (toimenpiteen jälkeen; enintään 8 viikkoa)
Alkoholin käyttöhäiriötesti
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa)
Alkoholinkäyttöhäiriöiden seulomiseen käytetään alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT). AUDITissa on 10 kohtaa ja se käyttää viimeisten 12 kuukauden ajalta vastausviitteenä.
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa)
Huumeidenkäyttöhäiriötesti
Aikaikkuna: mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa)
Huumeidenkäyttöhäiriöiden seulomiseen käytetään huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestiä (DUDIT). DUDITissa on 11 kohdetta ja se käyttää viimeisten 12 kuukauden ajalta vastausviitteenä.
mitattu T0 (perustaso; 0 viikon kohdalla), T1 (satunnaistamisen jälkeen, ennen interventiota; enintään 2 viikkoa)
Työn tila
Aikaikkuna: T4 (24 kuukauden seuranta; jopa 112 viikkoa)
Virallisten potilasrekisterien tietoja käytetään työtilanteen seurantaan (vammaisuus, työllisyys tai sairausloma).
T4 (24 kuukauden seuranta; jopa 112 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariela L. Lara-Cabrera, St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
  • Opintojen puheenjohtaja: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 635362 b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa