Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung eines digitalen Patientenaufklärungsprogramms vor der Therapie (StartHjelp) in der ambulanten psychiatrischen Versorgung (StartHjelp)

17. Juli 2026 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Community Mental Health Centers (CMHCs) stehen vor großen Herausforderungen, wenn es darum geht, den Bedürfnissen von Menschen mit psychischen Problemen gerecht zu werden. Aufgrund der hohen Nachfrage gibt es beispielsweise lange Wartelisten und niedrige Engagement-Raten. Zur Bewältigung dieser Herausforderungen sind dringend innovative Interventionen erforderlich, um das Patientenengagement, die Bewältigungsfähigkeiten und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Aufklärungs- und Selbstmanagementmaßnahmen haben sich in anderen Kontexten als vielversprechend für die Verbesserung der Patientenaktivierung und Behandlungszufriedenheit erwiesen. Sie können daher potenzielle Lösungen sein, um die identifizierten Herausforderungen im psychiatrischen Dienst zu verringern. Um diese Wissens- und Praxislücken zu schließen, zielt diese Studie darauf ab, ein digitales Patientenaufklärungsprogramm vor der Therapie zu evaluieren, das speziell auf Erwachsene mit psychischen Störungen zugeschnitten ist. Diese Intervention zielt darauf ab, die Behandlungszufriedenheit, die Patientenaktivierung, das Wissen, das Patientenengagement und die allgemeinen Ergebnisse für die psychische Gesundheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Community Mental Health Centers (CMHCs) spielen eine zentrale Rolle bei der Bereitstellung umfassender Betreuung und Unterstützung für Menschen mit psychischen Problemen. Allerdings stehen diese Zentren oft vor gewaltigen Hindernissen, darunter steigende Patientenanforderungen, lange Wartelisten, hohe Abbrecherquoten sowie Hindernisse für das Engagement, Stigmatisierung und negative Einstellungen. Angesichts dieser Herausforderungen besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung innovativer Interventionen, die die Behandlungszufriedenheit, die Patientenaktivierung, das Wissen und das Patientenengagement steigern und letztendlich zu besseren Ergebnissen für die psychische Gesundheit führen können. Ein vielversprechender Ansatz zur Bewältigung dieser Herausforderungen liegt im Bereich der Patienteneinbindung und Befähigungsstrategien, insbesondere durch die Implementierung digitaler Bildungsinterventionen.

Die Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz innovativer Technologie zur Bereitstellung eines frühen Bildungsprogramms zum digitalen Selbstmanagement die Behandlungszufriedenheit, die Patientenaktivierung, das Wissen, das Patientenengagement und die allgemeinen Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit verbessert, ohne die Servicekosten wesentlich zu erhöhen. Die Auswirkungen des Einsatzes innovativer Technologie zur Bereitstellung eines frühen digitalen Aufklärungsprogramms für Patienten vor der Therapie über das Web-Patientenportal HelsaMi sind vielversprechend. Durch den Einsatz von Technologie ist es möglich, ein breiteres Publikum zu erreichen und allen Patienten zugängliche und bequeme Informationen mit dem gleichen Standard bereitzustellen. Dieser Ansatz hat das Potenzial, die Patientenergebnisse zu verbessern, die Therapietreue zu erhöhen und die Belastung der Gesundheitsressourcen zu verringern. Durch den Nachweis der Vorteile digitaler Interventionen wird unsere Forschung den Weg für effizientere und kostengünstigere psychiatrische Gesundheitsdienste ebnen, von denen sowohl Patienten als auch Gesundheitssysteme profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norwegen, 7006
        • Rekrutierung
        • St.Olavs Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Setzen Sie sich während der aktiven Studienzeit auf die Warteliste für eine ambulante Behandlung im Bereich der psychischen Gesundheit.
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Über 18 Jahre
  • Verstehe geschriebenes und gesprochenes Norwegisch

Ausschlusskriterien:

  • Brauche dringend Hilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Informationsintervention vor der Therapie (StartHjelp).
Patienten erhalten Zugang zu StartHjelp, einer App, die nach und nach behandlungsrelevante Informationen bereitstellt, während der Patient auf der Warteliste für ambulante psychiatrische Dienste steht.
Verhalten: Digitales Patientenschulungsprogramm vor der Therapie (StartHjelp)
Nach der Randomisierung erhält die Interventionsgruppe Zugang zu einer Informations-App vor der Therapie, die Informationen über den Behandlungsprozess, Optionen, Patientenrechte, Benutzerorganisationen und Selbsthilfe präsentiert, während sie auf der Warteliste vor einer ambulanten Behandlung im Bereich der psychischen Gesundheit steht. Die Informationen werden schrittweise durch Video und Text präsentiert und bieten bei Bedarf auch Links zu zusätzlichen Informationen. Die Videos werden den Patienten nach und nach zur Verfügung gestellt, wobei zunächst allgemeinere Informationen zum Behandlungsprozess und zu Beginn der ersten Sitzung spezifischere Informationen bereitgestellt werden. Der Patient hat die Möglichkeit, die Videos nach Belieben noch einmal anzusehen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden dieselben Informationen wie der Interventionsgruppe in schriftlicher Form per Post zugesandt.
Verhalten: Vergleichseingriff
Nach der Randomisierung erhält die Kontrollgruppe, während sie auf der Warteliste steht, dieselben Informationen wie die Interventionsgruppe in schriftlicher Form per Post.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: gemessen an T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Nachbeobachtung; bis zu 60 Wochen)
Patientenzufriedenheit mit dem Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ). Der CSQ fordert den Patienten auf, verschiedene Aspekte der erhaltenen Pflege anhand einer 4-Punkte-Ordinalskala (sehr unzufrieden, einigermaßen unzufrieden, einigermaßen zufrieden, sehr zufrieden) zu bewerten.
gemessen an T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Nachbeobachtung; bis zu 60 Wochen)
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Es kommt die Patientenaktivierungsmaßnahme 13 zum Einsatz. Dieser Fragebogen misst die Patientenaktivierung, indem er nach Wissen, Fähigkeiten und der Fähigkeit fragt, mit der eigenen Gesundheit umzugehen und die Gesundheitsversorgung in Anspruch zu nehmen. Es besteht aus 13 Items, die auf einer 4-stufigen Ordinalskala beantwortet werden (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu und stimme voll und ganz zu). Die Befragten haben auch die Möglichkeit, mit „trifft auf mich nicht zu“ zu antworten.
Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Wissen und Behandlungspräferenzen
Zeitfenster: gemessen an T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen)
Das Wissen wird anhand von fünf Fragen gemessen. Alle Fragen werden mit „Wie viel Wissen haben Sie über“ eingeleitet (wie Ambulanzen funktionieren; was in der Therapie passiert; Selbstmanagement und Benutzerbeteiligung; Patientenrechte; Behandlungsmöglichkeiten, die Ihnen zur Verfügung stehen). Diese Fragen werden auf einer sechsstufigen Ordinalskala beantwortet, die von „Nichts“ bis „Sehr viel“ reicht. Nach diesen 5 Fragen wird eine Folgefrage gestellt: „Wissen Sie, welche Art von Behandlung Sie wünschen?“, die entweder mit „Ja“, „Nein“ oder „Weiß nicht“ beantwortet werden kann. Wenn die Antwort „Ja“ lautet, wird der Patient aufgefordert, zu schreiben, was er möchte.
gemessen an T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Zur Messung der Patientenaktivierung wird der PEN-13 verwendet. Der PEN-13 ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der die Patientenbefähigung in zwei Bereichen misst (Interaktion zwischen Patient und Arzt und Selbstmanagement). Die Antworten erfolgen auf einer fünfstufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, weder/noch, stimme zu und stimme voll und ganz zu).
Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Funktionsniveau
Zeitfenster: Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Arbeit und soziale Anpassung bzw. das Leistungsniveau werden anhand der Work and Social Adjustment Scale (WSAS) gemessen. Das WSAS verfügt über fünf Elemente, die die Funktionsfähigkeit in verschiedenen Bereichen messen: Arbeit, Hausverwaltung, soziale Freizeitaktivitäten, private Freizeitaktivitäten und enge Beziehungen. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 8 beantwortet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 8 „sehr stark“ bedeutet.
Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Die psychische Gesundheit wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens 4 gemessen. Ein Fragebogen mit vier Elementen, wobei zwei Elemente die Schwere der Angstsymptome und zwei Elemente die Schwere der Depressionssymptome messen.
Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Der wahrgenommene Stress wird anhand der Skala 4 für wahrgenommenen Stress gemessen, die aus vier Elementen besteht, die auf einer fünfstufigen Ordinalskala mit den Werten 0–4 bewertet werden. Die Antworten reichen von nie bis sehr oft.
Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L gemessen. Dieser Fragebogen misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität mit fünf Elementen, wobei jedes Element den Patienten dazu auffordert, seinen „Problemgrad“ in einem bestimmten Bereich (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression) zu bewerten. Die Antworten auf die Fragen sind ordinal und umfassen „keine Probleme“, „leichte Probleme“, „mittlere Probleme“, „schwerwiegende Probleme“ und „extreme Probleme“. Die Befragten werden außerdem gebeten, ihren Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten.
Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Absichten zur Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Die Absichten zur Patientenbeteiligung wurden gemessen, indem die Frage gestellt wurde: „Wie stark möchten Sie an Entscheidungen im Zusammenhang mit Ihrer Behandlung beteiligt sein?“, gemessen auf einer sechsstufigen Ordinalskala, die von „nichts“ bis „sehr stark“ reicht.
Gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen), T2 (nach der Intervention; bis zu 8 Wochen), T3 (12 Monate Follow-up; bis zu 60 Wochen)
Erwartungen
Zeitfenster: gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen)
Um die Erwartungen der Patienten an die Interventionen zu untersuchen, wird eine offene Frage gestellt: „Was erwarten Sie von dieser Intervention?“.
gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten
Zeitfenster: T4 (24 Monate Follow-up; bis zu 112 Wochen)
Die Kosten für die App-Entwicklung und -Wartung werden verfolgt, um sie mit den Ergebnissen zu vergleichen und das Kosten-Nutzen-Verhältnis zu bewerten.
T4 (24 Monate Follow-up; bis zu 112 Wochen)
App-Engagement
Zeitfenster: T2 (nach Eingriff; bis zu 8 Wochen)
Um das App-Engagement zu messen, werden anonymisierte Daten der App-Nutzung über die App selbst erfasst.
T2 (nach Eingriff; bis zu 8 Wochen)
Nutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: T4 (24 Monate Follow-up; bis zu 112 Wochen)
Zur Nachverfolgung werden Daten aus offiziellen Patientenregistern verwendet (Abbruch, Anzahl der Konsultationen, Art der Behandlung).
T4 (24 Monate Follow-up; bis zu 112 Wochen)
Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: T2 (nach Eingriff; bis zu 8 Wochen)
Um die Benutzerfreundlichkeit der App selbst zu testen, wird die System Usability Scale verwendet, eine weit verbreitete 10-Punkte-Skala, die misst, wie der Benutzer ein digitales Tool nutzt und versucht, es zu verstehen.
T2 (nach Eingriff; bis zu 8 Wochen)
Test auf Alkoholabhängigkeit
Zeitfenster: gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen)
Zum Screening auf Alkoholkonsumstörungen wird der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) eingesetzt. AUDIT umfasst 10 Elemente und verwendet die letzten 12 Monate als Referenz für die Beantwortung.
gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen)
Test auf Drogenabhängigkeit
Zeitfenster: gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen)
Zum Screening auf Drogenkonsumstörungen wird der Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) verwendet. DUDIT hat 11 Items und nutzt die letzten 12 Monate als Referenz für die Beantwortung.
gemessen an T0 (Ausgangswert; nach 0 Wochen), T1 (nach der Randomisierung, vor der Intervention; bis zu 2 Wochen)
Arbeitsstatus
Zeitfenster: T4 (24 Monate Follow-up; bis zu 112 Wochen)
Daten aus offiziellen Patientenregistern werden verwendet, um den Arbeitsstatus (Behindertenstatus, Beschäftigung oder Krankheitsurlaub) zu verfolgen.
T4 (24 Monate Follow-up; bis zu 112 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariela L. Lara-Cabrera, St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
  • Studienstuhl: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 635362 b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren