Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cyfrowego programu edukacji pacjentów przed terapią (StartHjelp) w ambulatoryjnej opiece psychiatrycznej (StartHjelp)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Społeczne ośrodki zdrowia psychicznego (CMHC) stoją przed poważnymi wyzwaniami w zakresie zaspokajania potrzeb osób z problemami psychicznymi. Na przykład ze względu na duży popyt istnieją długie listy oczekujących i niski wskaźnik zaangażowania. Pilnie potrzebne są innowacyjne interwencje, aby sprostać tym wyzwaniom i poprawić zaangażowanie pacjentów, umiejętności radzenia sobie i ogólne wyniki zdrowotne. Interwencje edukacyjne i polegające na samoleczeniu okazały się obiecujące w zwiększaniu aktywacji pacjentów i satysfakcji z leczenia w innych kontekstach. Mogą zatem stanowić potencjalne rozwiązania pozwalające zmniejszyć zidentyfikowane wyzwania w służbie zdrowia psychicznego. Aby wypełnić te luki w wiedzy i praktyce, niniejsze badanie ma na celu ocenę cyfrowego programu edukacji pacjentów przed terapią, dostosowanego specjalnie dla dorosłych z zaburzeniami psychicznymi. Celem tej interwencji jest zwiększenie zadowolenia z leczenia, aktywizacja pacjentów, wiedza, zaangażowanie pacjentów i ogólne wyniki w zakresie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Społeczne ośrodki zdrowia psychicznego (CMHC) odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu kompleksowej opieki i wsparcia osobom z problemami związanymi ze zdrowiem psychicznym. Jednakże ośrodki te często napotykają ogromne przeszkody, w tym rosnące wymagania pacjentów, długie listy oczekujących, wysoki odsetek osób przedwcześnie kończących naukę oraz bariery w zaangażowaniu, napiętnowanie i negatywne nastawienie. Biorąc pod uwagę te wyzwania, istnieje pilna konieczność opracowania innowacyjnych interwencji, które mogą zwiększyć satysfakcję z leczenia, aktywację pacjentów, wiedzę i zaangażowanie pacjentów, a ostatecznie przynieść lepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Jedno z obiecujących podejść do sprostania tym wyzwaniom leży w obszarze zaangażowania pacjentów i strategii ich wspierania, szczególnie poprzez wdrażanie cyfrowych interwencji edukacyjnych.

Badacze stawiają hipotezę, że wykorzystanie innowacyjnej technologii do realizacji wczesnego cyfrowego programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia poprawia satysfakcję z leczenia, aktywację pacjentów, wiedzę, zaangażowanie pacjentów i ogólne wyniki w zakresie zdrowia psychicznego bez znacznego zwiększania kosztów usług. Wpływ wykorzystania innowacyjnej technologii na realizację cyfrowego programu edukacji pacjentów przed terapią za pośrednictwem internetowego portalu pacjenta HelsaMi jest obiecujący. Wykorzystując technologię, możliwe jest dotarcie do szerszego grona odbiorców i zapewnienie wszystkim pacjentom przystępnych i wygodnych informacji na tym samym poziomie. Takie podejście może potencjalnie poprawić wyniki pacjentów, zwiększyć przestrzeganie zasad leczenia i zmniejszyć obciążenie zasobów opieki zdrowotnej. Wykazując korzyści płynące z interwencji cyfrowych, nasze badania utorują drogę dla bardziej wydajnych i opłacalnych usług w zakresie opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego, z korzyścią zarówno dla pacjentów, jak i systemów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norwegia, 7006
        • Rekrutacyjny
        • St.Olavs Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umieścić na liście oczekujących na ambulatoryjne leczenie psychiatryczne w aktywnym okresie studiów.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Ponad 18 lat
  • Rozumiesz norweski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzebuje pilnej pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowa interwencja informacyjna przed terapią (StartHjelp).
Pacjenci uzyskują dostęp do aplikacji StartHjelp, która stopniowo prezentuje informacje istotne dla leczenia, gdy pacjent znajduje się na liście oczekujących na usługi ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego.
Behawioralne: Cyfrowy program edukacji pacjentów przed terapią (StartHjelp)
Po randomizacji grupa interwencyjna otrzymuje dostęp do aplikacji informacyjnej przed terapią, prezentującej informacje o procesie leczenia, możliwościach, prawach pacjenta, organizacjach użytkowników i samopomocy, gdy znajduje się na liście oczekujących na leczenie ambulatoryjne w zakresie zdrowia psychicznego. Informacje są prezentowane stopniowo w formie wideo i tekstu, a w razie potrzeby udostępniają także łącza do dodatkowych informacji. Filmy są udostępniane pacjentom stopniowo, najpierw z bardziej ogólnymi informacjami na temat procesu leczenia, a w miarę zbliżania się pierwszej sesji – z bardziej szczegółowymi informacjami. Pacjent ma możliwość ponownego obejrzenia filmów według własnego uznania.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje pocztą te same informacje, co grupa interwencyjna w formie pisemnej.
Behawioralne: Interwencja komparatora
Po randomizacji, znajdując się na liście oczekujących, grupa kontrolna otrzymuje pocztą wszystkie te same informacje, co grupa interwencyjna w formie pisemnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: mierzone w T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja po 12 miesiącach; do 60 tygodni)
Satysfakcja pacjenta z kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ). CSQ skłania pacjenta do oceny różnych aspektów otrzymanej opieki za pomocą 4-punktowej skali porządkowej (bardzo niezadowolony, raczej niezadowolony, raczej zadowolony, bardzo zadowolony).
mierzone w T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja po 12 miesiącach; do 60 tygodni)
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Zastosowany zostanie środek aktywacji pacjenta nr 13. Kwestionariusz ten mierzy aktywację pacjentów poprzez zadawanie pytań o wiedzę, umiejętności i zdolność do zarządzania własnym zdrowiem oraz korzystaniem z opieki zdrowotnej. Składa się z 13 pozycji, na które należy odpowiedzieć na 4-stopniowej skali porządkowej (zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, raczej się zgadzam i zdecydowanie się zgadzam). Respondenci mają również możliwość udzielenia odpowiedzi „nie dotyczy mnie”.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Wiedza i preferencje terapeutyczne
Ramy czasowe: mierzony w T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni)
Wiedza będzie mierzona za pomocą pięciu pytań. Wszystkie pytania rozpoczynają się od pytania „jak dużo masz wiedzy” (jak działają przychodnie, co dzieje się w terapii, samodzielne zarządzanie i udział użytkowników, prawa pacjenta, dostępne opcje leczenia). Odpowiedzi na te pytania udziela się na sześciostopniowej skali porządkowej od „nic” do „bardzo dużo”. Po tych 5 pytaniach pojawia się pytanie uzupełniające „czy wiesz, jakiego rodzaju leczenia chcesz?”, na które odpowiedź brzmi „tak”, „nie” lub „nie wiem”. Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, pacjent jest proszony o napisanie, czego chce.
mierzony w T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywizacja pacjenta
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Do pomiaru sprawności pacjenta zostanie wykorzystany PEN-13. PEN-13 to kwestionariusz składający się z 13 pozycji, który mierzy możliwości pacjenta w dwóch obszarach (interakcja z lekarzem i pacjentem). Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani/ani, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam).
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Poziom funkcjonowania
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Dostosowanie zawodowe i społeczne, czyli poziom funkcjonowania, mierzy się za pomocą Skali Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS). WSAS składa się z pięciu elementów mierzących funkcjonowanie w różnych obszarach: praca, zarządzanie domem, społeczne spędzanie czasu wolnego, prywatne spędzanie czasu wolnego i bliskie relacje. Odpowiedzi na każde pytanie udziela się w skali od 0 do 8, gdzie 0 oznacza „w ogóle” upośledzenie, a 8 oznacza „bardzo poważne” upośledzenie.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 4. Czteroelementowy kwestionariusz składający się z dwóch pozycji mierzących nasilenie objawów lękowych i dwóch mierzących nasilenie objawów depresji.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą 4. Skali Postrzeganego Stresu, która składa się z czterech pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali porządkowej z punktacją 0-4. Odpowiedzi wahają się od Nigdy do Bardzo często.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie mierzona za pomocą miernika EQ-5D-5L. Kwestionariusz ten mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem za pomocą pięciu pozycji, z których każda skłania pacjenta do oceny „poziomu problemu” w określonej domenie (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja). Odpowiedzi na pytania są porządkowe i obejmują „brak problemów”, „niewielkie problemy”, „umiarkowane problemy”, „poważne problemy” i „skrajne problemy”. Respondenci proszeni są także o ocenę swojego stanu zdrowia w skali 0-100.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Intencje zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Zamiar zaangażowania pacjenta mierzono zadając pytanie „Jak bardzo chcesz uczestniczyć w decyzjach związanych z Twoim leczeniem, mierzonych w sześciostopniowej skali porządkowej od „nic” do „bardzo dużo”.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; po 0 tygodniach), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni), T2 (po interwencji; do 8 tygodni), T3 (obserwacja 12 miesięcy; do 60 tygodni)
Oczekiwania
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; w tygodniu 0), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni)
Aby zbadać oczekiwania pacjentów dotyczące interwencji, należy zadać pytanie otwarte „Jakie są Twoje oczekiwania wobec tej interwencji”.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; w tygodniu 0), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty
Ramy czasowe: T4 (obserwacja po 24 miesiącach; do 112 tygodni)
Śledzone są koszty rozwoju i utrzymania aplikacji, aby porównać je z wynikami i ocenić stosunek kosztów do korzyści.
T4 (obserwacja po 24 miesiącach; do 112 tygodni)
Zaangażowanie w aplikację
Ramy czasowe: T2 (po interwencji; do 8 tygodni)
Aby zmierzyć zaangażowanie w aplikację, za jej pośrednictwem będą zbierane anonimowe dane dotyczące użytkowania aplikacji.
T2 (po interwencji; do 8 tygodni)
korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: T4 (obserwacja po 24 miesiącach; do 112 tygodni)
Dane z oficjalnych rejestrów pacjentów zostaną wykorzystane do śledzenia (rezygnacja z leczenia, liczba konsultacji, rodzaj leczenia)
T4 (obserwacja po 24 miesiącach; do 112 tygodni)
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: T2 (po interwencji; do 8 tygodni)
Aby przetestować użyteczność samej aplikacji, zostanie użyta Skala Użyteczności Systemu, powszechnie stosowana 10-elementowa skala, która mierzy, jak użytkownik korzysta z narzędzia cyfrowego i próbuje je zrozumieć.
T2 (po interwencji; do 8 tygodni)
Test na zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; w tygodniu 0), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni)
W celu wykrycia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zostanie zastosowany test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). AUDIT składa się z 10 pozycji i wykorzystuje ostatnie 12 miesięcy jako punkt odniesienia przy udzielaniu odpowiedzi.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; w tygodniu 0), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni)
Test na zaburzenia związane z używaniem narkotyków
Ramy czasowe: mierzone w T0 (punkt wyjściowy; w tygodniu 0), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni)
Do badania zaburzeń związanych z używaniem narkotyków zostanie zastosowany test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT). DUDIT zawiera 11 pozycji i jako punkt odniesienia przy udzielaniu odpowiedzi wykorzystuje ostatnie 12 miesięcy.
mierzone w T0 (punkt wyjściowy; w tygodniu 0), T1 (po randomizacji, przed interwencją; do 2 tygodni)
Status pracy
Ramy czasowe: T4 (obserwacja po 24 miesiącach; do 112 tygodni)
Dane z oficjalnych rejestrów pacjentów będą wykorzystywane do śledzenia statusu pracy (status niepełnosprawności, zatrudnienie, zwolnienie lekarskie).
T4 (obserwacja po 24 miesiącach; do 112 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariela L. Lara-Cabrera, St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
  • Krzesło do nauki: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., St.Olavs Hospital and Norwegian University of Science and Technology (NTNU)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 635362 b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj